- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05820282
Att använda IF-THEN planerar att öka leveransen av beteendeförändringsinterventioner
Att använda IF-THEN planerar att öka vårdpersonalens leverans av beteendeförändringsinterventioner under rutinsjukvård
Syftet med den föreliggande forskningen är att testa effektiviteten av en implementeringsavsiktsbaserad intervention för att öka vårdpersonalens leverans av beteendeförändringsinterventioner under rutinsjukvård.
Varje deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor. De två villkoren är: (1) ett kontrollvillkor och (2) intervention (bildar flera implementeringsavsikter från en rullgardinsmeny). Det huvudsakliga resultatmåttet kommer att vara användning av ansiktsbeläggningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och studiemål
Folkhälsopolicyer används för att tvinga vårdpersonal att tillhandahålla åtgärder för att förändra hälsobeteendet under rutinmässig praxis. Making Every Contact Count, en policy för National Health Service (NHS) som riktar sig till vårdpersonal som möter patienten, sätter förebyggande i centrum för varje NHS-patient-HCP-kontakt. Vår tidigare forskning visade minskande nivåer av hälso- och sjukvårdspersonals leverans av insatser för förändring av hälsobeteende. Utredarna kunde också ge rekommendationer för interventioner för att stödja vårdpersonals kapacitet, möjligheter och motivation för att upprätthålla leverans av beteendeförändringsinterventioner på lång sikt. En viktig rekommendation var att interventioner utformade för att stärka människors "automatiska motivation" (d.v.s. vanor, känslor) sannolikt skulle leda till ökad leverans av beteendeförändringsinterventioner.
Vår senaste kvalitativa forskning tyder på att förbättra vårdpersonals förmåga att leverera beteendeförändringsinterventioner kan fokusera på att tillhandahålla det nödvändiga stödet för att dra nytta av de möjligheter som skapas av nya teknikbaserade tillvägagångssätt för vårdkonsultationer i ljuset av covid-19. Ett sådant tillvägagångssätt kan vara att stödja vårdpersonal i att identifiera patienternas hinder för beteendeförändringar och koppla dem till möjliga möjliggörare.
Automatisk motivation kan vara ett viktigt interventionsmål, men det behövs mer forskning för att undersöka effektiva insatser som riktar sig mot detta. Det finns en lång erfarenhet av forskning som visar att implementeringsintentioner är ett effektivt sätt att förändra beteendet och att sådana beteendeförändringar kan upprätthållas över år. Implementeringsintentioner hjälper människor att övervinna automatisk motivation genom att göra de kritiska situationer som kan framkalla oönskade vanor mer framträdande och se till att alternativa strategier används. De ses bäst som "om-då"-planer: att specificera ett "om" säkerställer att triggers till oönskade vanor får större uppmärksamhet och att länka "om" med "då" (t.ex. skyltar till lämplig information) säkerställer att lämpliga svar är automatiseras och ersätta den oönskade vanan. Att bilda "om-då"-planer övervinner alltså vanor.
Mål
Att testa effektiviteten av en implementeringsavsiktsbaserad intervention för att öka vårdpersonalens leverans av beteendeförändringsinterventioner under rutinsjukvård.
Vem kan delta?
Deltagarna identifierades från ett redan existerande urval av hälso- och sjukvårdspersonal som rekryterats och fått incitament av YouGov (ett undersökningspanelföretag) för att fylla i frågeformuläret. Urvalet var avsett att vara representativt för NHS-vårdpersonalen som möter patienten.
Vad innebär studien?
Deltagarna fyller i en serie frågeformulär om sina erfarenheter av att leverera hälsobeteendeförändringsinterventioner under rutinsjukvård, och delas sedan slumpmässigt till en av de två grupperna. Deltagare i båda villkoren presenteras med ett "frivilligt hjälpblad" i slutet av enkäten. Det frivilliga hjälpbladet baserades på tidigare studier som stödde bildning av implementeringsavsikter för att stödja förändring av hälsobeteende. Det specifika innehållet i det frivilliga hjälpbladet (d.v.s. hindren och möjliggörarna för att leverera beteendeförändringsinterventioner) baserades på en kvalitativ studie som genomfördes före denna studie [ref] och den bredare litteraturen [refs]. Det frivilliga hjälpbladet bestod av nio kritiska situationer och nio lämpliga svar (märkta "lösningar"). Hindren för att leverera beteendeförändringar (dvs. "situationer") översattes till "om" uttalanden, till exempel: "Om jag tror att jag inte har en tillräckligt bra relation med en patient för att prata om hälsosam livsstil..."; processerna för förändringspunkter översattes till "då"-påståenden, till exempel "då skulle jag hänvisa till en specialistläkare eller en annan medlem av mitt team."
Vårdpersonal i det experimentella tillståndet presenterades med en tabell med två kolumner och nio rader. Nio situationer (hinder för att leverera beteendeförändringsinterventioner) presenteras i den vänstra kolumnen och nio lösningar (eller lämpliga svar; förändringsprocesser) presenteras i den högra kolumnen (som separata rullgardinsmenyer). Deltagare i detta tillstånd ombeds att skapa implementeringsavsikter genom att länka kritiska situationer med lämpliga svar genom att välja ett lämpligt svar från rullgardinsmenyn för varje kritisk situation. Deltagarna fick höra att de kunde göra så många länkar till situationslösning som de ville.
Deltagarna i kontrolltillståndet presenterades för en tabell med två kolumner som innehöll samma situationer och lösningar som deltagarna i experimentgruppen såg. Varje situation och lösning hade en alternativknapp (d.v.s. en kryssruta) bredvid sig; deltagare i kontrolltillståndet ombads identifiera situationer och lösningar och sätta en bock bredvid var och en som de trodde skulle vara användbar för dem. Därför ombads deltagarna i kontrollvillkoret inte att utforma implementeringsavsikter.
Vilka är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta?
Genom att delta kommer deltagarna att hjälpa till att förstå mer om korta interventioner för att stödja ökad leverans av hälsobeteendeförändringsinterventioner under rutinsjukvård. Genom att konstruera sina egna "OM-DÅ"-planer uppmuntras deltagarna att konstruera sina egna handlingsplaner för att hantera potentiella situationer där insatser för förändring av hälsobeteende skulle vara fördelaktiga för sina patienter.
Nedan följer de huvudsakliga etiska frågorna och hur de kommer att hanteras:
Innan samtycke ges (vilket kommer att finnas online, eftersom detta är ett onlinebaserat frågeformulär), kommer alla projektdeltagare att informeras om att YouGov kommer att säkerställa att all data som samlas in lagras konfidentiellt i enlighet med deras integritetspolicy.
Deltagarna är fortfarande fria att dra tillbaka sig själva/sina uppgifter tills uppgifterna är anonymiserade (en vecka efter det slutliga uppföljningsformuläret). Det kommer inte att finnas några personligt identifierbara uppgifter i forskningspublikationen eller i SPSS-filen som YouGov skickar till forskargruppen.
Data kommer inte att delas med någon forskare eller organisation annat än på sätt som beskrivs i PIS. Data (som kommer att anonymiseras utan identifierbar personlig information) får endast användas för sekundär analys inom forskargruppen.
Vem finansierar studien?
Denna studie finansierades av ett forskningsanslag som erhållits genom Research England Policy Support Fund.
Studera hypotesen
Aktuell studiehypotes per 17/03/2023:
Tillståndet som fyller i ett frivilligt hjälpblad kommer att rapportera högre leverans av hälsobeteendeförändringsinterventioner vid uppföljning än kontrolltillståndet
Patientinformationsblad
Ej tillgängligt i webbformat, använd kontaktuppgifter för att begära ett deltagarinformationsblad.
Intervention
Deltagarna fyller i en serie frågeformulär om sina erfarenheter av att leverera hälsobeteendeförändringsinterventioner under rutinsjukvård och tilldelas sedan slumpmässigt till ett av de två tillstånden:
Deltagarna i det experimentella tillståndet presenteras med en tabell med två kolumner och nio rader. Nio situationer (hinder för att leverera beteendeförändringsinterventioner) presenteras i den vänstra kolumnen och nio lösningar (eller lämpliga svar; förändringsprocesser) presenteras i den högra kolumnen (som separata rullgardinsmenyer). Deltagare i detta tillstånd ombeds att skapa implementeringsavsikter genom att länka kritiska situationer med lämpliga svar genom att välja ett lämpligt svar från rullgardinsmenyn för varje kritisk situation. Deltagarna får veta att de kan göra så många länkar till situationslösning som de vill.
Deltagarna i kontrolltillståndet presenteras med en tabell med två kolumner som innehåller samma situationer och lösningar som deltagarna i experimentgruppen ser. Varje situation och lösning har en alternativknapp (d.v.s. en kryssruta) bredvid sig; deltagare i kontrolltillståndet uppmanas att identifiera situationer och lösningar och sätta en bock bredvid var och en som de tror skulle vara användbar för dem. Därför ombeds deltagarna i kontrollvillkoret inte att bilda implementeringsavsikter.
Vid varje tidpunkt ombeds deltagarna att rapportera om de har levererat ett hälsobeteendeförändringsintervention till patienter för att se om interventionen har ökat leveransen av interventioner.
Interventionstyp
Beteende
Dataanalysplan
Randomiseringskontroller
Utredarna kommer att köra tester på alla utfallsvariabler och demografiska variabler för att avgöra om det finns några baslinjeskillnader i någon av dessa mellan tillstånden: chi square kommer att användas för kategoriska variabler och MANOVA för kontinuerliga variabler.
Blandad ANCOVA (interventionstillstånd (2) x tid (3) med baslinjebeteende plus störande faktorer såsom ålder, kön och vårdpersonal som kovariater) kommer att användas för att undersöka samband mellan experimentellt tillstånd (experimentell kontra kontrollgrupp) och rapporterad leverans beteendeförändringsinterventioner vid varje tidpunkt. Liknande analyser kommer att utföras på sekundära utfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS2 9JT
- The University of Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år och äldre, god muntlig och skriftlig förståelse av engelska En sjukvårdspersonal som arbetar i Storbritanniens NHS
Exklusions kriterier:
Ålder under 18 år, dålig muntlig och skriftlig förståelse av engelska Inte en sjukvårdspersonal som arbetar i Storbritanniens NHS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i kontrolltillståndet presenteras med en tabell med två kolumner som innehåller samma situationer och lösningar som deltagarna i experimentgruppen ser.
Varje situation och lösning har en alternativknapp (d.v.s. en kryssruta) bredvid sig; deltagare i kontrolltillståndet uppmanas att identifiera situationer och lösningar och sätta en bock bredvid var och en som de tror skulle vara användbar för dem.
Därför ombeds deltagarna i kontrollvillkoret inte att bilda implementeringsavsikter.
|
Deltagarna uppmanas att identifiera situationer och lösningar och sätta en bock bredvid var och en som de tror skulle vara användbar för dem.
Därför ombeds deltagarna i kontrollvillkoret inte att bilda implementeringsavsikter.
|
|
Experimentell: Intervention (frivilligt hjälpblad)
Deltagarna i det experimentella tillståndet presenteras med en tabell med två kolumner och nio rader.
Nio situationer (hinder för att leverera beteendeförändringsinterventioner) presenteras i den vänstra kolumnen och nio lösningar (eller lämpliga svar; förändringsprocesser) presenteras i den högra kolumnen (som separata rullgardinsmenyer).
Deltagare i detta tillstånd ombeds att skapa implementeringsavsikter genom att länka kritiska situationer med lämpliga svar genom att välja ett lämpligt svar från rullgardinsmenyn för varje kritisk situation.
Deltagarna får veta att de kan göra så många länkar till situationslösning som de vill.
|
Deltagarna uppmanas att välja från en lista med strategier för att öka leveransen av beteendeförändringsinterventioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverans av hälsobeteendeförändringsinsatser
Tidsram: Förändring från baslinjeleverans av hälsobeteendeförändringsinterventioner efter 13 månader
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma i vilken utsträckning de levererade beteendeförändringsinterventioner under rutinkonsultationer på 0-100 % skala med hjälp av objektet "Av de tjänstanvändare du ser under en typisk arbetsvecka, vem du tror skulle gynnas, med vilken andel får du varje kontakt att räknas?"
|
Förändring från baslinjeleverans av hälsobeteendeförändringsinterventioner efter 13 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga, möjlighet och motivation (baserat på Capability, Opportunity, Motivation-Beteendemodell)
Tidsram: Förändring från baslinjen Förmåga, möjlighet och motivation vid 13 månader
|
Mäts med hjälp av enkäten Capability, Opportunity, Motivation. Var och en av punkterna (fysiska möjligheter och sociala möjligheter mätt på en skala 0-100, och automatisk motivation, reflekterande motivation, fysisk förmåga och psykologisk förmåga mätt på en skala 0-10) kommer att analyseras separat eftersom var och en mäter en separat konstruktion . Högre poäng indikerar högre överensstämmelse med påståenden. Mäts med hjälp av enkäten Capability, Opportunity, Motivation. Var och en av punkterna (fysiska möjligheter och sociala möjligheter mätt på en skala 0-100, och automatisk motivation, reflekterande motivation, fysisk förmåga och psykologisk förmåga mätt på en skala 0-10) kommer att analyseras separat eftersom var och en mäter en separat konstruktion . Högre poäng indikerar högre överensstämmelse med påståenden. |
Förändring från baslinjen Förmåga, möjlighet och motivation vid 13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Sep;28(3):773-792. doi: 10.1111/bjhp.12653. Epub 2023 Feb 23.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSYC-398
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .