- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05820282
Použití plánů IF-THEN ke zvýšení intervence při změně chování
Použití plánů IF-THEN ke zvýšení poskytování intervencí pro změnu chování zdravotnickými pracovníky během běžné zdravotní péče
Cílem tohoto výzkumu je otestovat efektivitu implementace záměrné intervence pro zvýšení poskytování intervencí na změnu chování ze strany zdravotníků během běžné zdravotní péče.
Každý účastník bude náhodně zařazen do jedné ze dvou podmínek. Tyto dvě podmínky jsou: (1) kontrolní podmínka a (2) zásah (vytvořit vícenásobné implementační záměry z rozbalovací nabídky). Hlavním výsledným měřítkem bude používání pokrývek obličeje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska a studijní cíle
Politiky veřejného zdraví se používají k přinucení zdravotnických pracovníků, aby během rutinní praxe poskytovali intervence týkající se změny zdravotního chování. Politika National Health Service (NHS) zaměřená na zdravotnické pracovníky v kontaktu s pacienty klade prevenci do centra každého kontaktu NHS s pacientem a HCP. Náš předchozí výzkum ukázal klesající úroveň poskytování intervencí na změnu zdravotního chování ze strany zdravotníků. Vyšetřovatelé byli také schopni poskytnout doporučení pro intervence na podporu schopností, příležitostí a motivace zdravotnických pracovníků, aby bylo možné dlouhodobě udržet provádění intervencí zaměřených na změnu chování. Jedním z klíčových doporučení bylo, že intervence určené k posílení „automatické motivace“ lidí (tj. zvyků, emocí) by pravděpodobně vedly ke zvýšenému poskytování intervencí na změnu chování.
Náš nedávný kvalitativní výzkum naznačuje, že posílení schopností zdravotnických pracovníků poskytovat intervence týkající se změny chování by se mohlo zaměřit na poskytování nezbytné podpory pro využití příležitostí vytvořených novými technologickými přístupy ke konzultacím ve zdravotnictví ve světle COVID-19. Jedním z takových přístupů může být podpora zdravotnických pracovníků při identifikaci bariér pacientů bránících změně chování a jejich propojení s možnými faktory.
Automatická motivace může být klíčovým cílem intervence, je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby se prozkoumaly účinné intervence zaměřené na toto. Existuje dlouhá historie výzkumu, který ukazuje, že implementační záměry jsou účinným prostředkem ke změně chování a že takové změny v chování lze udržet po léta. Implementační záměry pomáhají lidem překonat automatickou motivaci tím, že kritické situace, které mohou vyvolat nechtěné návyky, zvýrazní a zajistí nasazení alternativních strategií. Nejlépe je lze chápat jako plány „pokud-pak“: specifikace „pokud“ zajistí, že spouštěčům nežádoucích návyků bude věnována větší pozornost, a spojení „pokud“ s „pak“ (např. nasměrování na vhodné informace) zajistí, že budou vhodné reakce. zautomatizovat a nahradit nežádoucí návyk. Formování plánů „když-pak“ tak překonává zvyky.
Cíle
Testovat účinnost implementace záměrně založené intervence pro zvýšení poskytování intervencí na změnu chování zdravotnickým personálem během běžné zdravotní péče.
Kdo se může zúčastnit?
Účastníci byli identifikováni z již existujícího vzorku zdravotnických profesionálů, kteří byli přijati a motivováni společností YouGov (společnost panelu průzkumu), aby vyplnili dotazník. Vzorek byl zamýšlen jako reprezentativní pro pracovníky zdravotníků NHS, kteří jsou v kontaktu s pacienty.
Co studium zahrnuje?
Účastníci vyplní řadu dotazníků o svých zkušenostech s poskytováním intervencí na změnu zdravotního chování během běžné zdravotní péče a poté jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Účastníkům obou podmínek je na konci dotazníku předložen „dobrovolný pomocný list“. Volitelný nápovědný list byl založen na předchozích studiích, které podporovaly vytváření záměrů implementace na podporu změny zdravotního chování. Konkrétní obsah dobrovolného pomocného listu (tj. bariéry a prostředky umožňující provádění intervencí na změnu chování) vycházel z kvalitativní studie provedené před touto studií [odkaz] a z širší literatury [odkazy]. Volitelný nápovědní list sestával z devíti kritických situací a devíti vhodných reakcí (označených jako „řešení“). Překážky při poskytování položek změny chování (tj. „situace“) byly přeloženy do výroků „pokud“, například: „Pokud věřím, že nemám s pacientem dost dobrý vztah, abych mohl mluvit o zdravém životním stylu…“; procesy změn položek byly převedeny do prohlášení „pak“, například „pak bych se obrátil na odborného zdravotnického pracovníka nebo jiného člena mého týmu“.
Zdravotnickým pracovníkům v experimentálním stavu byla předložena tabulka se dvěma sloupci a devíti řádky. V levém sloupci je uvedeno devět situací (překážek při provádění zásahů zaměřených na změnu chování) a devět řešení (nebo vhodných reakcí; procesů změny) je uvedeno v pravém sloupci (jako samostatné rozbalovací nabídky). Účastníci v tomto stavu jsou požádáni, aby vytvořili implementační záměry propojením kritických situací s vhodnými reakcemi výběrem vhodné reakce z rozbalovací nabídky pro každou kritickou situaci. Účastníkům bylo řečeno, že mohou vytvořit tolik odkazů na řešení situace, kolik chtějí.
Účastníkům kontrolního stavu byla předložena tabulka se dvěma sloupci obsahujícími stejné situace a řešení, které viděli účastníci experimentální skupiny. Každá situace a řešení měly vedle sebe přepínač (tj. zaškrtávací políčko); účastníci kontrolní podmínky byli požádáni, aby identifikovali situace a řešení a zaškrtli u každé z nich, o kterých si mysleli, že by pro ně byly užitečné. Účastníci kontrolní podmínky proto nebyli požádáni o vytvoření implementačních záměrů.
Jaké jsou možné výhody a rizika účasti?
Účastí účastníci pomohou porozumět více o krátkých intervencích na podporu zvýšeného poskytování intervencí pro změnu zdravotního chování během běžné zdravotní péče. Sestavením vlastních plánů „KDYŽ-POTOM“ jsou účastníci povzbuzováni k tomu, aby si vytvořili své vlastní akční plány, jak se vypořádat s potenciálními situacemi, kdy by intervence změny zdravotního chování byly pro jejich pacienty přínosné.
Níže jsou uvedeny hlavní etické problémy a způsob jejich řešení:
Před udělením souhlasu (který bude online, protože se jedná o online dotazník), budou všichni účastníci projektu informováni, že YouGov zajistí, aby všechna shromážděná data byla uchovávána důvěrně v souladu s jejich zásadami ochrany osobních údajů.
Účastníci si stále mohou sami/svá data stáhnout, dokud nebudou data anonymizována (jeden týden po závěrečném následném dotazníku). Ve výzkumné publikaci ani v souboru SPSS, který YouGov odešle výzkumnému týmu, nebudou žádné osobní údaje.
Údaje nebudou sdíleny s žádným výzkumným pracovníkem nebo organizací jinak než způsoby podrobně uvedenými v PIS. Data (která budou anonymizována bez jakýchkoli identifikovatelných osobních údajů) mohou být použita pouze pro sekundární analýzu v rámci výzkumného týmu.
Kdo studium financuje?
Tato studie byla financována z výzkumného grantu získaného prostřednictvím Research England Policy Support Fund.
Studujte hypotézu
Aktuální hypotéza studie k 17. 3. 2023:
Podmínka, která vyplňuje dobrovolný nápovědní list, bude hlásit vyšší dodávku intervencí ke změně zdravotního chování při sledování než kontrolní stav
Informační list pro pacienta
Není k dispozici ve webovém formátu, použijte prosím kontaktní údaje k vyžádání informačního listu účastníka.
Zásah
Účastníci vyplní řadu dotazníků o svých zkušenostech s poskytováním intervencí na změnu zdravotního chování během běžné zdravotní péče a poté jsou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek:
Účastníkům experimentální podmínky je předložena tabulka se dvěma sloupci a devíti řádky. V levém sloupci je uvedeno devět situací (překážek při provádění zásahů zaměřených na změnu chování) a devět řešení (nebo vhodných reakcí; procesů změny) je uvedeno v pravém sloupci (jako samostatné rozbalovací nabídky). Účastníci v tomto stavu jsou požádáni, aby vytvořili implementační záměry propojením kritických situací s vhodnými reakcemi výběrem vhodné reakce z rozbalovací nabídky pro každou kritickou situaci. Účastníkům je řečeno, že mohou vytvořit tolik odkazů na řešení situace, kolik chtějí.
Účastníkům kontrolní podmínky je předložena tabulka se dvěma sloupci obsahujícími stejné situace a řešení, které vidí účastníci experimentální skupiny. Každá situace a řešení má vedle sebe přepínač (tj. zaškrtávací políčko); účastníci kontrolní podmínky jsou požádáni, aby identifikovali situace a řešení a zaškrtli u každé z nich, o kterých si myslí, že by pro ně byly užitečné. Od účastníků kontrolní podmínky se tedy nepožaduje, aby tvořili implementační záměry.
V každém časovém bodě jsou účastníci požádáni, aby nahlásili, zda provedli pacientům zásah na změnu zdravotního chování, aby se zjistilo, zda zásah zvýšil poskytování zásahů.
Typ zásahu
Behaviorální
Plán analýzy dat
Randomizační kontroly
Vyšetřovatelé provedou testy všech výsledných a demografických proměnných, aby určili, zda existují nějaké základní rozdíly v kterékoli z těchto podmínek: chí kvadrát bude použit pro kategorické proměnné a MANOVA pro spojité proměnné.
Smíšená ANCOVA (podmínka intervence (2) x čas (3) s výchozím chováním plus matoucí faktory, jako je věk, pohlaví a skupina zdravotnických pracovníků jako kovariáty) bude použita ke zkoumání souvislostí mezi experimentálním stavem (experimentální versus kontrolní skupina) a hlášeným porodem zásahů změny chování v každém časovém bodě. Podobné analýzy budou provedeny na sekundárních výstupech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS2 9JT
- The University of Leeds
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 a více let, dobrá znalost angličtiny slovem i písmem Zdravotník pracující v NHS Spojeného království
Kritéria vyloučení:
Ve věku do 18 let, slabá slovní a písemná znalost angličtiny Nejedná se o zdravotnický pracovník pracující v NHS Spojeného království
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníkům kontrolní podmínky je předložena tabulka se dvěma sloupci obsahujícími stejné situace a řešení, které vidí účastníci experimentální skupiny.
Každá situace a řešení má vedle sebe přepínač (tj. zaškrtávací políčko); účastníci kontrolní podmínky jsou požádáni, aby identifikovali situace a řešení a zaškrtli u každé z nich, o kterých si myslí, že by pro ně byly užitečné.
Od účastníků kontrolní podmínky se tedy nepožaduje, aby tvořili implementační záměry.
|
Účastníci jsou požádáni, aby identifikovali situace a řešení a zaškrtli u každé z nich, o kterých si myslí, že by pro ně byly užitečné.
Od účastníků kontrolní podmínky se tedy nepožaduje, aby tvořili implementační záměry.
|
|
Experimentální: Zásah (dobrovolný pomocný list)
Účastníkům experimentální podmínky je předložena tabulka se dvěma sloupci a devíti řádky.
V levém sloupci je uvedeno devět situací (překážek při provádění zásahů zaměřených na změnu chování) a devět řešení (nebo vhodných reakcí; procesů změny) je uvedeno v pravém sloupci (jako samostatné rozbalovací nabídky).
Účastníci v tomto stavu jsou požádáni, aby vytvořili implementační záměry propojením kritických situací s vhodnými reakcemi výběrem vhodné reakce z rozbalovací nabídky pro každou kritickou situaci.
Účastníkům je řečeno, že mohou vytvořit tolik odkazů na řešení situace, kolik chtějí.
|
Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali ze seznamu strategií pro zvýšení realizace intervencí zaměřených na změnu chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytování intervencí pro změnu zdravotního chování
Časové okno: Změna od výchozího poskytování intervencí pro změnu zdravotního chování po 13 měsících
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry během rutinních konzultací provedli zásahy ke změně chování, na stupnici 0–100 % pomocí položky „Koho z uživatelů služeb vidíte v typickém pracovním týdnu, kdo by podle vás měl prospěch, s jakým podílem počítáš každý kontakt?"
|
Změna od výchozího poskytování intervencí pro změnu zdravotního chování po 13 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost, příležitost a motivace (na základě modelu schopnosti, příležitosti, motivace a chování)
Časové okno: Změna od výchozích schopností, příležitostí a motivace po 13 měsících
|
Měřeno pomocí dotazníku Capability, Opportunity, Motivation. Každá z položek (fyzická příležitost a sociální příležitost měřená na stupnici 0–100 a automatická motivace, reflektivní motivace, fyzická schopnost a psychologická schopnost měřená na stupnici 0–10) bude analyzována samostatně, protože každá měří samostatný konstrukt. . Vyšší skóre značí vyšší shodu s tvrzeními. Měřeno pomocí dotazníku Capability, Opportunity, Motivation. Každá z položek (fyzická příležitost a sociální příležitost měřená na stupnici 0–100 a automatická motivace, reflektivní motivace, fyzická schopnost a psychologická schopnost měřená na stupnici 0–10) bude analyzována samostatně, protože každá měří samostatný konstrukt. . Vyšší skóre značí vyšší shodu s tvrzeními. |
Změna od výchozích schopností, příležitostí a motivace po 13 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Sep;28(3):773-792. doi: 10.1111/bjhp.12653. Epub 2023 Feb 23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSYC-398
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kontrolní stav
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko