Impella 对使用碳酸氢钠的患者进行真实世界监测
2024年8月30日 更新者：Abiomed Inc.
参加本研究的人群是所有接受 Impella 的受试者，其中使用了基于碳酸氢盐的清洗溶液。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
312
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama
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接触：
- Felice Cook
- 邮箱：fycook@uabmc.edu
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85712
- 招聘中
- Pima Heart and Vascular (Tuscon Medical Center)
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接触：
- Aleksander Herber
- 邮箱：aleksander.herber@pimaheartandvascular.com
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72211
- 招聘中
- Arkansas Heart Hospital
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接触：
- Leybi Ramirez-Kelly
- 邮箱：leybi.ramirez-kelly@arheart.com
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California
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Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- Keck USC Medical Center
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接触：
- Blanca Garcia
- 邮箱：blanca.garcia2@med.usc.edu
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32804
- 招聘中
- Advent Helath Orlando
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接触：
- Zoe Bancilhon
- 邮箱：zoe.bancilhon@adventhealth.com
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Tampa、Florida、美国、33606
- 尚未招聘
- Tampa General Hospital
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接触：
- Courtney Nicholas
- 邮箱：courtneynicholas@tgh.org
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford
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接触：
- Tia Seale
- 邮箱：tseale1@hfhs.org
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Detroit、Michigan、美国、48236
- 招聘中
- Ascension St. John Hospital
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接触：
- Katie Burke
- 邮箱：katie.burke@ascension.org
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Montana
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Missoula、Montana、美国、59802
- 招聘中
- Providence St. Patrick
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接触：
- Kelli Hoffman
- 邮箱：Kelli.Hoffman@providence.org
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68105
- 招聘中
- University of Nebraska
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接触：
- Barbara Hoover-Schultz
- 邮箱：b.hooverschultz@unmc.edu
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 招聘中
- Robert Wood Johnson University Hospital
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接触：
- Nivedita Rajiv
- 邮箱：nr505@rwjms.rutgers.edu
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45219
- 招聘中
- Christ Hospital
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接触：
- Ellen Anderson
- 邮箱：Ellen.Anderson@thechristhospital.com
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health & Science University
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接触：
- John Dornblaser
- 邮箱：dornblas@ohsu.edu
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Portland、Oregon、美国、97205
- 招聘中
- Montefiore Medical Center - Moses
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接触：
- Jane Wilson
- 邮箱：jwilson4@montefiore.org
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Portland、Oregon、美国、97227
- 招聘中
- Legacy Emanuel
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接触：
- Karla Kummer
- 邮箱：kkummer@lhs.org
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- UPMC Presbyterian
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接触：
- Abbey Sung
- 邮箱：sunga3@upmc.edu
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75226
- 招聘中
- Baylor Scott and White (Baylor Heart and Vascular)
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接触：
- Alexis Evans
- 邮箱：alexis.evans@bswhealth.org
-
Plano、Texas、美国、75093
- 招聘中
- The Heart Hospital Baylor Plano
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接触：
- Manaf Alom
- 邮箱：manaf.alom@BSWHealth.org
-
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99204
- 招聘中
- Providence Sacred Heart
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接触：
- Lauren Wilcox
- 邮箱：lauren.wilcox@providence.org
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Tacoma、Washington、美国、98405
- 招聘中
- MultiCare Tacoma General
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接触：
- Shirley Warner
- 邮箱：shirley.warner@multicare.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Impella 的所有受试者，其中使用了基于碳酸氢盐的清除溶液
描述
左侧叶轮
纳入标准：
- 左侧 Impella 清洗液中含有碳酸氢盐
排除标准：
- 已知的 LV 血栓
右侧叶轮
纳入标准：
- 右侧 Impella 在清除中使用碳酸氢盐
排除标准：
- 已知肺血栓栓塞
- 已知的深静脉血栓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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左侧装置
所有植入左侧支撑 Impella 装置的患者——这包括但不限于 Impella 2.5、Impella CP、Impella 5.0、Impella 5.5。
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美国商业批准的 Abiomed 左侧血流动力学支持装置 (Impella) 将包括在内。
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右侧装置
所有植入右侧支撑 Impella 装置的患者 - 这包括 Impella RP
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美国商业批准的 Abiomed 右侧血流动力学支持装置 (Impella) 将包括在内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要终点左侧 Impella
大体时间：从入院到出院，平均5天
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中风、短暂性脑缺血发作 (TIA)、左心室 (LV) 血栓的分层复合率
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从入院到出院，平均5天
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主要终点右侧 Impella
大体时间：从入院到出院，平均5天
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肺血栓栓塞和深静脉血栓形成（DVT）的分层复合率
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从入院到出院，平均5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Amin Medjamia, MD、Abiomed Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (实际的)
2024年2月22日
研究完成 (实际的)
2024年2月22日
研究注册日期
首次提交
2023年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月30日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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