Impella Nátrium-hidrogén-karbonátot használó betegek valós megfigyelése
2024. augusztus 30. frissítette: Abiomed Inc.
A vizsgálatba bevont populáció mindegyike olyan Impellát kapott, amelyben bikarbonát alapú öblítőoldatot alkalmaztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
312
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- University of Alabama
-
Kapcsolatba lépni:
- Felice Cook
- E-mail: fycook@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Toborzás
- Pima Heart and Vascular (Tuscon Medical Center)
-
Kapcsolatba lépni:
- Aleksander Herber
- E-mail: aleksander.herber@pimaheartandvascular.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Toborzás
- Arkansas Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Leybi Ramirez-Kelly
- E-mail: leybi.ramirez-kelly@arheart.com
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- Keck USC Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Blanca Garcia
- E-mail: blanca.garcia2@med.usc.edu
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Toborzás
- Advent Helath Orlando
-
Kapcsolatba lépni:
- Zoe Bancilhon
- E-mail: zoe.bancilhon@adventhealth.com
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Még nincs toborzás
- Tampa General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Courtney Nicholas
- E-mail: courtneynicholas@tgh.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Toborzás
- Henry Ford
-
Kapcsolatba lépni:
- Tia Seale
- E-mail: tseale1@hfhs.org
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Toborzás
- Ascension St. John Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Katie Burke
- E-mail: katie.burke@ascension.org
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Toborzás
- Providence St. Patrick
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelli Hoffman
- E-mail: Kelli.Hoffman@providence.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- Toborzás
- University of Nebraska
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Hoover-Schultz
- E-mail: b.hooverschultz@unmc.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Toborzás
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nivedita Rajiv
- E-mail: nr505@rwjms.rutgers.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Toborzás
- Christ Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ellen Anderson
- E-mail: Ellen.Anderson@thechristhospital.com
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- Oregon Health & Science University
-
Kapcsolatba lépni:
- John Dornblaser
- E-mail: dornblas@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97205
- Toborzás
- Montefiore Medical Center - Moses
-
Kapcsolatba lépni:
- Jane Wilson
- E-mail: jwilson4@montefiore.org
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Toborzás
- Legacy Emanuel
-
Kapcsolatba lépni:
- Karla Kummer
- E-mail: kkummer@lhs.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- UPMC Presbyterian
-
Kapcsolatba lépni:
- Abbey Sung
- E-mail: sunga3@upmc.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
- Toborzás
- Baylor Scott and White (Baylor Heart and Vascular)
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis Evans
- E-mail: alexis.evans@bswhealth.org
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Toborzás
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
Kapcsolatba lépni:
- Manaf Alom
- E-mail: manaf.alom@BSWHealth.org
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Toborzás
- Providence Sacred Heart
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Wilcox
- E-mail: lauren.wilcox@providence.org
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Toborzás
- MultiCare Tacoma General
-
Kapcsolatba lépni:
- Shirley Warner
- E-mail: shirley.warner@multicare.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden alany, aki olyan Impellát kapott, amelyben bikarbonát alapú öblítő oldatot használtak
Leírás
Bal oldali Impella
Bevételi kritériumok:
- Bal oldali Impella bikarbonáttal az öblítésben
Kizárási kritériumok:
- Ismert LV thrombus
Jobb oldali Impella
Bevételi kritériumok:
- Jobb oldali Impella bikarbonáttal az öblítésben
Kizárási kritériumok:
- Ismert tüdő thromboemboliák
- Ismert DVT
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bal oldali készülék
Minden beteg, akit bal oldali támasztó Impella eszközzel ültetnek be – ide tartozik többek között az Impella 2.5, Impella CP, Impella 5.0, Impella 5.5.
|
Az Egyesült Államokban kereskedelmileg jóváhagyott Abiomed bal oldali hemodinamikai támogató eszközök (Impella) is megtalálhatók benne.
|
|
Jobb oldali készülék
Minden betegnek jobb oldali támasztó Impella készülék van beültetése – ide tartozik az Impella RP is
|
Az Egyesült Államokban kereskedelmileg jóváhagyott Abiomed jobb oldali hemodinamikai támogató eszközök (Impella) is megtalálhatók benne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges végpont bal oldali impella
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig átlagosan 5 nap
|
A stroke, tranziens ischaemiás roham (TIA), bal kamrai thrombus heiarchikus összetett aránya
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig átlagosan 5 nap
|
|
Elsődleges végpont jobb oldali impella
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig átlagosan 5 nap
|
A pulmonalis thromboemboliák és a mélyvénás trombózis (DVT) heiarchikus összetettségének aránya
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig átlagosan 5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amin Medjamia, MD, Abiomed Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABMD-CIP-21-02-SS01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .