중탄산나트륨을 사용하는 환자의 Impella 실세계 감시
2024년 1월 29일 업데이트: Abiomed Inc.
이 연구에 등록된 모집단은 중탄산염 기반 퍼지 용액이 사용된 Impella를 받은 모든 피험자입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stacie Hallaway
- 전화번호: 978-646-1560
- 이메일: shallaway@abiomed.com
연구 연락처 백업
- 이름: Oksana Bradley
- 전화번호: 978-882-8479
- 이메일: obradley@abiomed.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama
-
연락하다:
- Felice Cook
- 이메일: fycook@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- 모병
- Pima Heart and Vascular (Tuscon Medical Center)
-
연락하다:
- Aleksander Herber
- 이메일: aleksander.herber@pimaheartandvascular.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- 모병
- Arkansas Heart Hospital
-
연락하다:
- Leybi Ramirez-Kelly
- 이메일: leybi.ramirez-kelly@arheart.com
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Keck USC Medical Center
-
연락하다:
- Blanca Garcia
- 이메일: blanca.garcia2@med.usc.edu
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- Advent Helath Orlando
-
연락하다:
- Zoe Bancilhon
- 이메일: zoe.bancilhon@adventhealth.com
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 아직 모집하지 않음
- Tampa General Hospital
-
연락하다:
- Courtney Nicholas
- 이메일: courtneynicholas@tgh.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford
-
연락하다:
- Tia Seale
- 이메일: tseale1@hfhs.org
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- 모병
- Ascension St. John Hospital
-
연락하다:
- Katie Burke
- 이메일: katie.burke@ascension.org
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- 모병
- Providence St. Patrick
-
연락하다:
- Kelli Hoffman
- 이메일: Kelli.Hoffman@providence.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- 모병
- University of Nebraska
-
연락하다:
- Barbara Hoover-Schultz
- 이메일: b.hooverschultz@unmc.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
연락하다:
- Nivedita Rajiv
- 이메일: nr505@rwjms.rutgers.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- Christ Hospital
-
연락하다:
- Ellen Anderson
- 이메일: Ellen.Anderson@thechristhospital.com
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- John Dornblaser
- 이메일: dornblas@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, 미국, 97205
- 모병
- Montefiore Medical Center - Moses
-
연락하다:
- Jane Wilson
- 이메일: jwilson4@montefiore.org
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- 모병
- Legacy Emanuel
-
연락하다:
- Karla Kummer
- 이메일: KKUMMER@LHS.ORG
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Presbyterian
-
연락하다:
- Abbey Sung
- 이메일: sunga3@upmc.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75226
- 모병
- Baylor Scott and White (Baylor Heart and Vascular)
-
연락하다:
- Alexis Evans
- 이메일: alexis.evans@bswhealth.org
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- 모병
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
연락하다:
- Manaf Alom
- 이메일: manaf.alom@BSWHealth.org
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- 모병
- Providence Sacred Heart
-
연락하다:
- Lauren Wilcox
- 이메일: lauren.wilcox@providence.org
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- MultiCare Tacoma General
-
연락하다:
- Shirley Warner
- 이메일: shirley.warner@multicare.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중탄산염 기반 퍼지 용액이 사용된 Impella를 받은 모든 피험자
설명
좌측 임펠라
포함 기준:
- 퍼지에 중탄산염이 포함된 왼쪽 임펠라
제외 기준:
- 알려진 좌심실 혈전
우측 임펠라
포함 기준:
- 퍼지에 중탄산염이 포함된 오른쪽 임펠라
제외 기준:
- 알려진 폐 혈전색전증
- 알려진 DVT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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왼쪽 장치
왼쪽 지지대 Impella 장치를 이식한 모든 환자 - 여기에는 Impella 2.5, Impella CP, Impella 5.0, Impella 5.5가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
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미국에서 상업적으로 승인된 Abiomed 좌측 혈류역학 지원 장치(Impella)가 포함될 것입니다.
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|
오른쪽 장치
우측 지지 Impella 장치를 이식한 모든 환자 - 여기에는 Impella RP 포함
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미국에서 상업적으로 승인된 Abiomed 우측 혈류역학 지원 장치(Impella)가 포함될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일차 종점 좌측 임펠라
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 5일
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뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 좌심실(LV) 혈전의 계층적 복합 비율
|
입원에서 퇴원까지 평균 5일
|
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일차 종점 오른쪽 임펠라
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 5일
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폐혈전색전증과 심부정맥혈전증(DVT)의 계층적 복합 비율
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입원에서 퇴원까지 평균 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amin Medjamia, MD, Abiomed Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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