- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05820451
Impellan reaalimaailman natriumbikarbonaattia käyttävien potilaiden valvonta
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Abiomed Inc.
Tähän tutkimukseen osallistuvat kaikki henkilöt, jotka saivat Impellan, jossa käytettiin bikarbonaattipohjaista puhdistusliuosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stacie Hallaway
- Puhelinnumero: 978-646-1560
- Sähköposti: shallaway@abiomed.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oksana Bradley
- Puhelinnumero: 978-882-8479
- Sähköposti: obradley@abiomed.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Felice Cook
- Sähköposti: fycook@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Rekrytointi
- Pima Heart and Vascular (Tuscon Medical Center)
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksander Herber
- Sähköposti: aleksander.herber@pimaheartandvascular.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Rekrytointi
- Arkansas Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Leybi Ramirez-Kelly
- Sähköposti: leybi.ramirez-kelly@arheart.com
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Keck USC Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Blanca Garcia
- Sähköposti: blanca.garcia2@med.usc.edu
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- Advent Helath Orlando
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoe Bancilhon
- Sähköposti: zoe.bancilhon@adventhealth.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Ei vielä rekrytointia
- Tampa General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Nicholas
- Sähköposti: courtneynicholas@tgh.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford
-
Ottaa yhteyttä:
- Tia Seale
- Sähköposti: tseale1@hfhs.org
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Rekrytointi
- Ascension St. John Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Burke
- Sähköposti: katie.burke@ascension.org
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Rekrytointi
- Providence St. Patrick
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelli Hoffman
- Sähköposti: Kelli.Hoffman@providence.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Rekrytointi
- University of Nebraska
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Hoover-Schultz
- Sähköposti: b.hooverschultz@unmc.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nivedita Rajiv
- Sähköposti: nr505@rwjms.rutgers.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- Christ Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Anderson
- Sähköposti: Ellen.Anderson@thechristhospital.com
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- John Dornblaser
- Sähköposti: dornblas@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97205
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center - Moses
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Wilson
- Sähköposti: jwilson4@montefiore.org
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Legacy Emanuel
-
Ottaa yhteyttä:
- Karla Kummer
- Sähköposti: KKUMMER@LHS.ORG
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- UPMC Presbyterian
-
Ottaa yhteyttä:
- Abbey Sung
- Sähköposti: sunga3@upmc.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Rekrytointi
- Baylor Scott and White (Baylor Heart and Vascular)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Evans
- Sähköposti: alexis.evans@bswhealth.org
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
Ottaa yhteyttä:
- Manaf Alom
- Sähköposti: manaf.alom@BSWHealth.org
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Providence Sacred Heart
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Wilcox
- Sähköposti: lauren.wilcox@providence.org
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- MultiCare Tacoma General
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirley Warner
- Sähköposti: shirley.warner@multicare.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt, jotka saivat Impellan, jossa käytettiin bikarbonaattipohjaista puhdistusliuosta
Kuvaus
Vasen puolinen Impella
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemmanpuoleinen Impella, jossa bikarbonaatti tyhjennyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu LV-tukos
Oikeanpuoleinen Impella
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeanpuoleinen Impella, jossa bikarbonaattia tyhjennyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut keuhkotromboemboliat
- Tunnettu DVT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vasen puolinen laite
Kaikille potilaille, joille on implantoitu vasemmanpuoleinen tuki Impella-laite - tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, Impella 2.5, Impella CP, Impella 5.0, Impella 5.5.
|
Mukana tulee Yhdysvalloissa kaupallisesti hyväksytyt Abiomedin vasemmanpuoleiset hemodynaamiset tukilaitteet (Impella).
|
Oikeanpuoleinen laite
Kaikille potilaille, joille on implantoitu oikeanpuoleinen tuki Impella-laite - tämä sisältää Impella RP:n
|
Mukana tulee USA:ssa kaupallisesti hyväksytyt Abiomedin oikeanpuoleiset hemodynaamiset tukilaitteet (Impella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen päätepiste Vasen puolinen Impella
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon
|
Aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA), vasemman kammion (LV) veritulpan heiarkkisen yhdistelmän määrä
|
Keskimäärin 5 päivää sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon
|
Ensisijainen päätepiste Oikeanpuoleinen Impella
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon
|
Keuhkotromboembolien ja syvän laskimotromboosin (DVT) heiarkkisen yhdistelmän määrä
|
Keskimäärin 5 päivää sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amin Medjamia, MD, Abiomed Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABMD-CIP-21-02-SS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat