Impella 重炭酸ナトリウムを使用した患者の実世界監視
2024年1月29日 更新者：Abiomed Inc.
この研究に登録された集団は、重炭酸塩ベースのパージ溶液が使用されたインペラを受けたすべての被験者です。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stacie Hallaway
- 電話番号：978-646-1560
- メール：shallaway@abiomed.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Oksana Bradley
- 電話番号：978-882-8479
- メール：obradley@abiomed.com
研究場所
-
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama
-
コンタクト：
- Felice Cook
- メール：fycook@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- 募集
- Pima Heart and Vascular (Tuscon Medical Center)
-
コンタクト：
- Aleksander Herber
- メール：aleksander.herber@pimaheartandvascular.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- 募集
- Arkansas Heart Hospital
-
コンタクト：
- Leybi Ramirez-Kelly
- メール：leybi.ramirez-kelly@arheart.com
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Keck USC Medical Center
-
コンタクト：
- Blanca Garcia
- メール：blanca.garcia2@med.usc.edu
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- 募集
- Advent Helath Orlando
-
コンタクト：
- Zoe Bancilhon
- メール：zoe.bancilhon@adventhealth.com
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- まだ募集していません
- Tampa General Hospital
-
コンタクト：
- Courtney Nicholas
- メール：courtneynicholas@tgh.org
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford
-
コンタクト：
- Tia Seale
- メール：tseale1@hfhs.org
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- 募集
- Ascension St. John Hospital
-
コンタクト：
- Katie Burke
- メール：katie.burke@ascension.org
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- 募集
- Providence St. Patrick
-
コンタクト：
- Kelli Hoffman
- メール：Kelli.Hoffman@providence.org
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- 募集
- University of Nebraska
-
コンタクト：
- Barbara Hoover-Schultz
- メール：b.hooverschultz@unmc.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
コンタクト：
- Nivedita Rajiv
- メール：nr505@rwjms.rutgers.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 募集
- Christ Hospital
-
コンタクト：
- Ellen Anderson
- メール：Ellen.Anderson@thechristhospital.com
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
コンタクト：
- John Dornblaser
- メール：dornblas@ohsu.edu
-
Portland、Oregon、アメリカ、97205
- 募集
- Montefiore Medical Center - Moses
-
コンタクト：
- Jane Wilson
- メール：jwilson4@montefiore.org
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- 募集
- Legacy Emanuel
-
コンタクト：
- Karla Kummer
- メール：KKUMMER@LHS.ORG
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- UPMC Presbyterian
-
コンタクト：
- Abbey Sung
- メール：sunga3@upmc.edu
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75226
- 募集
- Baylor Scott and White (Baylor Heart and Vascular)
-
コンタクト：
- Alexis Evans
- メール：alexis.evans@bswhealth.org
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- 募集
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
コンタクト：
- Manaf Alom
- メール：manaf.alom@BSWHealth.org
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 募集
- Providence Sacred Heart
-
コンタクト：
- Lauren Wilcox
- メール：lauren.wilcox@providence.org
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- MultiCare Tacoma General
-
コンタクト：
- Shirley Warner
- メール：shirley.warner@multicare.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重炭酸ベースのパージ溶液が使用されたインペラを受け取ったすべての被験者
説明
左側インペラ
包含基準:
- パージに炭酸水素塩を含む左側のインペラ
除外基準:
- 既知の左心室血栓
右側インペラ
包含基準:
- パージに炭酸水素塩を含む右側のインペラ
除外基準:
- 既知の肺血栓塞栓症
- 既知の DVT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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左側のデバイス
左側サポート Impella デバイスを移植されたすべての患者 - これには、Impella 2.5、Impella CP、Impella 5.0、Impella 5.5 が含まれますが、これらに限定されません。
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米国で商業的に承認されたアビオメッドの左側血行力学的サポート装置 (Impella) が含まれます。
|
|
右側のデバイス
右側サポート Impella デバイスを移植されたすべての患者 - これには Impella RP が含まれます
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米国で商業的に承認されたアビオメッドの右側血行力学的サポート装置 (Impella) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要エンドポイント 左側インペラ
時間枠：入院から退院まで平均5日
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脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）、左心室（LV）血栓の階層的複合体の割合
|
入院から退院まで平均5日
|
|
プライマリ エンドポイント 右側インペラ
時間枠：入院から退院まで平均5日
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肺血栓塞栓症と深部静脈血栓症（DVT）の階層的複合の割合
|
入院から退院まで平均5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Amin Medjamia, MD、Abiomed Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月7日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。