胸廓阻滞技术对机械通气肺不张患儿动脉血气的影响
2023年7月31日 更新者：Alaa Abdallah Amin、Cairo University
胸阻滞技术对机械通气肺不张患儿动脉血气、生命体征和肺顺应性的影响
问题陈述：
• 胸阻滞技术对机械通气肺不张患儿的动脉血气、生命体征和肺顺应性有影响吗？ 零假设认为胸阻滞技术对机械通气肺不张患儿的动脉血气、生命体征和肺顺应性没有影响。
研究概览
详细说明
科目：
该研究针对男女儿童。诊断 在重症监护室患有肺不张。 将进行样本量估计以确定招募的儿童人数，从开罗开罗大学儿科专科医院随机抽取参与研究，
学习规划：
随机对照临床试验。 儿童将接受随机干预类型，22 名儿童接受敲击、振动、改良体位引流，另外 22 名儿童将接受敲击、振动、改良体位引流和胸廓阻滞技术。
儿童将通过测量反映生理状态的心率、呼吸频率、包括氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）和氧饱和度（SaO2）的动脉血气以及动态肺顺应性来评估儿童反映接受干预十天前后胸部状况的临床改善
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围从 4 个月到 4 岁。
- 诊断为肺炎，接受机械通气。
- 从入住重症监护病房的第二天开始
- 根据医疗转诊，患有单侧轻度至中度肺不张。
- 在会议期间应该非常稳定。
排除标准：
如果孩子有以下情况之一，他们将被排除在研究之外：
- 医学上不稳定（例如：心动过速和呼吸急促）
- 不受控制的抽搐。
- 肋骨骨折。
- 气胸 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胸阻滞技术及胸部理疗方案设计
健康肺手动按压 20 秒，休息 20 秒，总时间 20 分钟，每天 35 分钟，每天敲击、振动和改良体位引流，持续 10 天
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与使用有创或无创机械通气相关的呼气期间健康肺的手动压缩
其他名称：
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有源比较器：设计胸部理疗方案
每天敲击、振动和改良体位引流 30 分钟，持续 10 天
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敲击、振动和改良体位引流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合状态评估
大体时间：每个参与者 10 天
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评估动脉血气分析仪计算的动脉血气检测结果中动脉血氧分压的变化，并比较干预前后的结果
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每个参与者 10 天
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通气状态评估
大体时间：每个参与者 10 天
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干预前后动脉血气分析仪计算的动脉血气检测结果之一的二氧化碳分压变化评估
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每个参与者 10 天
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动态肺顺应性评估
大体时间：每个参与者 10 天
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评估呼吸机自动计算的气流过程中肺顺应性值的变化，我们记录干预前后
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每个参与者 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa Abdallah、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月25日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月18日
首次发布 (实际的)
2023年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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