- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05821998
Wpływ techniki blokady klatki piersiowej na gazometrię krwi tętniczej u dzieci z niedodmą na wentylację mechaniczną
Wpływ techniki blokady klatki piersiowej na gazometrię krwi tętniczej, parametry życiowe i podatność płuc u dzieci z niedodmą na wentylację mechaniczną
Oświadczenie o problemie:
• Czy technika blokady klatki piersiowej ma wpływ na gazometrię krwi tętniczej, parametry życiowe i podatność płuc u dzieci z niedodmą wentylowanych mechanicznie? Hipoza zerowa nie ma wpływu techniki blokady klatki piersiowej na gazometrię krwi tętniczej, parametry życiowe i podatność płuc u dzieci z niedodmą podczas wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przedmioty:
Badanie skierowane jest do dzieci obojga płci z niedodmą na oddziale intensywnej terapii. Oszacowanie wielkości próby zostanie przeprowadzone w celu określenia liczby zwerbowanych dzieci, wybranych losowo ze specjalistycznego szpitala pediatrycznego Uniwersytetu Kairskiego w Kairze do udziału w badaniu,
Projekt badania:
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Dzieci otrzymają losowy rodzaj interwencji, 22 dzieci otrzyma opukiwanie, wibracje, zmodyfikowany drenaż posturalny, a pozostałe 22 dzieci otrzyma opukiwanie, wibracje, zmodyfikowany drenaż posturalny i technikę blokady klatki piersiowej.
Dzieci będą oceniane poprzez pomiar tętna, częstości oddechów, które odzwierciedlają stan fizjologiczny, gazometrię krwi tętniczej, która obejmuje ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2), ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2) i nasycenie tlenem (SaO2) oraz dynamiczną podatność płuc, która odzwierciedlają kliniczną poprawę stanu klatki piersiowej przed i po dziesięciu dniach interwencji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy od 4 miesięcy do 4 lat.
- zdiagnozowano zapalenie płuc, otrzymując wentylację mechaniczną.
- rozpocząć od drugiego dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii
- mają jednostronną niedodmę łagodną do umiarkowanej zgodnie ze skierowaniem lekarskim.
- powinna być życiowo stabilna podczas sesji.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci zostały wykluczone z badania, jeśli miały jedno z poniższych:
- medycznie niestabilny (przykłady: tachykardia i tachypnea)
- niekontrolowane drgawki.
- złamanie żebra.
- odma opłucnowa -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika blokady klatki piersiowej i zaprojektowany program fizykoterapii klatki piersiowej
Ręczna kompresja na zdrowe płuco przez 20 sekund i odpoczynek przez 20 sekund, całkowity czas 20 minut i perkusja, wibracje i zmodyfikowany drenaż ułożeniowy w czasie sesji przez 35 minut każdego dnia przez dziesięć dni
|
Ręczny ucisk zdrowego płuca podczas wydechu związany z zastosowaniem inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zaprojektowany program fizykoterapii klatki piersiowej
Opukiwanie, wibracje i zmodyfikowany drenaż posturalny przez 30 minut codziennie przez dziesięć dni
|
Opukiwanie, wibracje i zmodyfikowany drenaż ułożeniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu natlenienia
Ramy czasowe: 10 dni dla każdego uczestnika
|
Ocena zmiany ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego, które jest jedną z wartości w wynikach gazometrii krwi tętniczej obliczonej za pomocą analizatora gazometrii i porównanie wyników przed i po interwencji
|
10 dni dla każdego uczestnika
|
|
Ocena stanu wentylacji
Ramy czasowe: 10 dni dla każdego uczestnika
|
Ocena zmiany ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla będącego jedną z wartości wyników gazometrii krwi tętniczej obliczonej przez analizator gazometrii przed i po zabiegu
|
10 dni dla każdego uczestnika
|
|
Ocena dynamicznej podatności płuc
Ramy czasowe: 10 dni dla każdego uczestnika
|
Ocena zmiany wartości podatności płuc podczas przepływu powietrza, która jest obliczana automatycznie przez respirator mechaniczny, rejestrujemy ją przed i po interwencji
|
10 dni dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa Abdallah, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P. T. REC/012/004401
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika blokady klatki piersiowej
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Cook Group IncorporatedZatwierdzony do celów marketingowychTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutacyjnyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy