- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05821998
흉부차단술이 무기폐 환아의 동맥혈가스량에 미치는 영향
흉부차단술이 무기폐 소아의 동맥혈가스, 활력징후 및 폐탄력에 미치는 영향
문제 진술:
• 흉부 차단 기술이 기계 환기 시 무기폐가 있는 소아의 동맥혈 가스, 활력 징후 및 폐 순응도에 영향을 미칩니까? 귀무 가설(Null hyposis)은 기계적 환기에 대한 무기폐가 있는 소아의 동맥 혈액 가스, 바이탈 사인 및 폐 순응도에 대한 흉부 차단 기술의 영향이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
주제:
이 연구는 남녀 모두의 어린이를 대상으로 합니다.진단됨 집중 치료실에서 무기폐로. 연구에 참여하기 위해 카이로 대학 소아과 전문 병원에서 무작위로 선택된 아동의 모집 수를 결정하기 위해 샘플 크기 추정이 수행됩니다.
연구 설계:
무작위 대조 임상 시험. 아동은 중재 유형을 무작위로 받게 되며, 22명의 아동은 타진, 진동, 수정된 체위 배액 요법을, 나머지 22명의 아동은 타진, 진동, 수정된 체위 배액 및 흉부 블록 기술을 받게 됩니다.
아동의 생리적 상태를 반영하는 심박수, 호흡수, 산소 분압(PaO2), 이산화탄소 분압(PaCO2) 및 산소 포화도(SaO2)를 포함하는 동맥혈 가스 및 동적 폐 순응도를 측정하여 평가합니다. 중재를 받기 10일 전후의 흉부 상태의 임상적 개선 반영
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4개월에서 4세까지의 연령대.
- 폐렴 진단을 받고 기계적 환기를 받고 있습니다.
- 중환자실 입원 이틀째부터 시작
- 의학적 소견에 따라 일방적인 경증에서 중등도의 무기폐가 있습니다.
- 세션 동안 매우 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 아동은 연구에서 제외되었습니다.
- 의학적으로 불안정함(예: 빈맥 및 빈호흡)
- 통제되지 않는 경련.
- 갈비뼈 골절.
- 기흉 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흉부차단술과 고안된 흉부물리치료 프로그램
10일 동안 매일 35분 동안 건강한 폐에 수동 압박 20초 및 20초 휴식, 총 시간 20분 및 타진, 진동 및 수정 체위 배액 세션 시간
|
침습적 또는 비침습적 기계 환기 사용과 관련된 호기 중 건강한 폐의 수동 압박
다른 이름들:
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활성 비교기: 흉부 물리치료 프로그램 설계
10일 동안 매일 30분 동안 타진, 진동 및 수정 체위 배액
|
타진, 진동 및 수정된 체위 배액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화 상태 평가
기간: 참가자 1인당 10일
|
동맥혈가스분석기로 산출한 동맥혈가스검사 결과 중 하나의 값인 동맥산소분압의 변화를 평가하고 개입 전과 후의 결과를 비교
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참가자 1인당 10일
|
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환기 상태 평가
기간: 참가자 1인당 10일
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동맥혈가스 검사 결과 중 하나의 값으로 동맥혈가스 분석기에 의해 계산된 개입 전후의 이산화탄소 분압 변화 평가
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참가자 1인당 10일
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동적 폐 순응도 평가
기간: 참가자 1인당 10일
|
기계식 인공호흡기에 의해 자동으로 계산된 기류 중 폐 순응도 값의 변화를 평가하여 개입 전후에 기록합니다.
|
참가자 1인당 10일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alaa Abdallah, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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