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無気肺の子供の動脈血ガスに対する胸部ブロック技術の機械的換気への影響

2023年7月31日 更新者:Alaa Abdallah Amin、Cairo University

人工呼吸器を使用した無気肺の小児における動脈血ガス、バイタルサイン、肺コンプライアンスに対する胸部ブロック法の効果

問題の声明:

• 人工呼吸器を使用している無気肺の子供の動脈血ガス、バイタルサイン、肺コンプライアンスに胸部ブロック法が影響するか? 無仮説では、人工呼吸器を使用している無気肺の子供の動脈血液ガス、バイタルサイン、および肺コンプライアンスに対する胸部ブロック技術の効果はありません。

調査の概要

詳細な説明

科目:

この研究は、男女両方の子供を対象としています.diagnosed 集中治療室での無気肺。 研究に参加するカイロ大学の小児科専門病院から無作為に選択された、募集された子供の数を決定するために、サンプルサイズの推定が行われます。

研究デザイン:

無作為化比較臨床試験。 子供たちは無作為に介入タイプを受け、22 人の子供はパーカッション、バイブレーション、修正姿勢ドレナージを受け、他の 22 人の子供はパーカッション、振動、修正姿勢ドレナージおよび胸部ブロック技術を受けます。

子供は、生理的状態を反映する心拍数、呼吸数、酸素分圧(PaO2)、二酸化炭素分圧(PaCO2)、酸素飽和度(SaO2)を含む動脈血ガス、および動的肺コンプライアンスを測定することによって評価されます。介入を受ける 10 日前と 10 日間後の胸部状態の臨床的改善を反映

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 対象年齢は4ヶ月~4歳。
  2. 肺炎と診断され、人工呼吸を受けています。
  3. 集中治療室入院2日目から
  4. 医師の紹介によると、片側の軽度から中等度の無気肺があります。
  5. セッション中は非常に安定している必要があります。

除外基準:

以下のいずれかの子供は、研究から除外されました。

  1. 医学的に不安定 (例: 頻脈および頻呼吸)
  2. 制御不能な痙攣。
  3. 肋骨骨折。
  4. 気胸 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胸部ブロック技術と設計された胸部理学療法プログラム
健康な肺に 20 秒間の手動圧迫と 20 秒間の休息、合計時間 20 分間、パーカッション、振動、修正姿勢ドレナージをセッション時間に 35 分間、毎日 10 日間
侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器の使用に伴う、呼気中の健康な肺の手による圧迫
他の名前:
  • 無気肺を逆転させるための送気の技術
アクティブコンパレータ:設計された胸部理学療法プログラム
パーカッション、バイブレーション、修正姿勢ドレナージを毎日 30 分間、10 日間行う
パーカッション、バイブレーション、修正姿勢ドレナージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化状態の評価
時間枠:各参加者につき10日間
動脈血ガス分析装置が算出した動脈血ガス検査結果の1つの値である動脈血酸素分圧の変化を評価し、介入前後の結果を比較
各参加者につき10日間
換気状態の評価
時間枠:各参加者につき10日間
動脈血ガス検査結果の値の一つであり、動脈血ガス分析装置により算出された二酸化炭素分圧の介入前後の変化の評価
各参加者につき10日間
動的肺コンプライアンスの評価
時間枠:各参加者につき10日間
人工呼吸器によって自動計算された気流中の肺コンプライアンス値の変化を評価し、介入前後で記録します
各参加者につき10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alaa Abdallah、Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年5月25日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P. T. REC/012/004401

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胸部ブロック法の臨床試験

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