- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05821998
Wirkung der Thoraxblock-Technik auf die arteriellen Blutgase bei Kindern mit Atelektase bei mechanischer Beatmung
Wirkung der Thoraxblockadetechnik auf arterielle Blutgase, Vitalfunktionen und Lungencompliance bei Kindern mit Atelektase bei mechanischer Beatmung
Problemstellung:
• Hat die Technik des Thoraxblocks Auswirkungen auf die arteriellen Blutgase, die Vitalfunktionen und die Lungencompliance bei Kindern mit Atelektase bei mechanischer Beatmung? Nullhypothese: Es gibt keine Auswirkung der Thoraxblocktechnik auf arterielle Blutgase, Vitalfunktionen und Lungencompliance bei Kindern mit Atelektase bei mechanischer Beatmung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fächer:
Die Studie richtet sich an Kinder beiderlei Geschlechts.diagnostiziert mit Atelektase auf der Intensivstation. Es wird eine Schätzung der Stichprobengröße durchgeführt, um die rekrutierte Anzahl von Kindern zu bestimmen, die zufällig aus dem pädiatrischen Spezialkrankenhaus der Universität Kairo ausgewählt wurden, um an der Studie teilzunehmen.
Studiendesign:
Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Kinder erhalten nach dem Zufallsprinzip Interventionstyp, 22 Kinder erhielten Perkussion, Vibration, modifizierte posturale Drainage und die anderen 22 Kinder erhalten Perkussion, Vibration, modifizierte posturale Drainage und Thoraxblocktechnik.
Kinder werden durch Messen der Herzfrequenz, der Atemfrequenz, die den physiologischen Status widerspiegeln, der arteriellen Blutgase, einschließlich des Sauerstoffpartialdrucks (PaO2), des Kohlendioxidpartialdrucks (PaCO2) und der Sauerstoffsättigung (SaO2) sowie der dynamischen Lungencompliance, bewertet spiegeln die klinische Verbesserung des Brustkorbzustands vor und nach zehn Tagen nach Erhalt der Intervention wider
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 4 Monaten bis 4 Jahren.
- Lungenentzündung diagnostiziert, mechanisch beatmet.
- beginnen am zweiten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation
- eine einseitige leichte bis mittelschwere Atelektase gemäß ärztlicher Verordnung haben.
- sollte während der Sitzung vital stabil sein.
Ausschlusskriterien:
Die Kinder wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden hatten:
- medizinisch instabil (Beispiele: Tachykardie und Tachypnoe)
- unkontrollierter Krampf.
- Rippenbruch.
- Pneumothorax -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Thoraxblock-Technik und entwickeltes Brust-Physiotherapie-Programm
Manuelle Kompression auf einer gesunden Lunge für 20 Sekunden und Ruhe für 20 Sekunden, Gesamtzeit 20 Minuten und Perkussion, Vibration und modifizierte posturale Drainage zur Sitzungszeit für 35 Minuten jeden Tag für zehn Tage
|
Manuelle Kompression der gesunden Lunge während der Exspiration in Verbindung mit invasiver oder nicht-invasiver mechanischer Beatmung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Entwickeltes Brust-Physiotherapie-Programm
Percussion, Vibration und modifizierte posturale Drainage für 30 Minuten jeden Tag für zehn Tage
|
Percussion, Vibration und modifizierte posturale Drainage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Oxygenierungsstatus
Zeitfenster: 10 Tage für jeden Teilnehmer
|
Bewertung der Änderung des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs, der ein Wert in den Testergebnissen der arteriellen Blutgase ist, die vom arteriellen Blutgasanalysator berechnet wurden, und Vergleich der Ergebnisse vor und nach dem Eingriff
|
10 Tage für jeden Teilnehmer
|
|
Beurteilung des Beatmungsstatus
Zeitfenster: 10 Tage für jeden Teilnehmer
|
Bewertung der Änderung des Partialdrucks von Kohlendioxid, der ein Wert der Testergebnisse der arteriellen Blutgase ist und vom arteriellen Blutgasanalysator vor und nach dem Eingriff berechnet wird
|
10 Tage für jeden Teilnehmer
|
|
Beurteilung der dynamischen Lungencompliance
Zeitfenster: 10 Tage für jeden Teilnehmer
|
Bewertung der Änderung des Lungen-Compliance-Werts während des Luftstroms, der automatisch vom mechanischen Beatmungsgerät berechnet wird, wir zeichnen ihn vor und nach dem Eingriff auf
|
10 Tage für jeden Teilnehmer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa Abdallah, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P. T. REC/012/004401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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