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Effetto della tecnica del blocco toracico sui gas ematici arteriosi nei bambini con atelettasia sulla ventilazione meccanica

31 luglio 2023 aggiornato da: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Effetto della tecnica del blocco toracico su emogasanalisi arteriosa, segni vitali e compliance polmonare nei bambini con atelettasia sulla ventilazione meccanica

Resoconto del problema:

• La tecnica del blocco toracico ha effetto sull'emogasanalisi, sui segni vitali e sulla compliance polmonare nei bambini con atelettasia alla ventilazione meccanica? Null hyposis non vi è alcun effetto della tecnica del blocco toracico sui gas del sangue arterioso, sui segni vitali e sulla compliance polmonare nei bambini con atelettasia sulla ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Soggetti:

Lo studio si rivolge ai bambini di entrambi i sessi.diagnosticati con atelettasia in terapia intensiva. La stima della dimensione del campione sarà effettuata per determinare il numero di bambini reclutati, selezionati casualmente dall'ospedale pediatrico specializzato dell'Università del Cairo, Cairo per partecipare allo studio,

Disegno dello studio:

Studio clinico controllato randomizzato. I bambini riceveranno il tipo di intervento in modo casuale, 22 bambini riceveranno percussioni, vibrazioni, drenaggio posturale modificato e gli altri 22 bambini riceveranno percussioni, vibrazioni, drenaggio posturale modificato e tecnica del blocco toracico.

I bambini saranno valutati misurando la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, che riflettono lo stato fisiologico, i gas del sangue arterioso che includono la pressione parziale dell'ossigeno (PaO2), la pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) e la saturazione dell'ossigeno (SaO2) e la compliance polmonare dinamica che riflettere il miglioramento clinico delle condizioni del torace prima e dopo dieci giorni dall'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. fascia di età da 4 mesi a 4 anni.
  2. diagnosticato con polmonite, ricevendo ventilazione meccanica.
  3. partire dal secondo giorno di ricovero in Terapia Intensiva
  4. avere un'atelettasia unilaterale da lieve a moderata secondo l'indicazione medica.
  5. dovrebbe essere vitale stabile durante la sessione.

Criteri di esclusione:

I bambini sono stati esclusi dallo studio se avevano uno dei seguenti:

  1. clinicamente instabile (esempi: tachicardia e tachipnea)
  2. convulsioni incontrollate.
  3. frattura costale.
  4. pneumotorace -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del blocco toracico e programma di terapia fisica del torace progettato
Compressione manuale su polmone sano per 20 secondi e riposo per 20 secondi, tempo totale 20 minuti e percussioni, vibrazioni e drenaggio posturale modificato durante la sessione per 35 minuti ogni giorno per dieci giorni
Compressione manuale del polmone sano durante l'espirazione associata all'utilizzo di ventilazione meccanica invasiva o non invasiva
Altri nomi:
  • Tecnica di insufflazione per invertire l'atelettasia
Comparatore attivo: Programma di terapia fisica del torace progettato
Percussioni, vibrazioni e drenaggio posturale modificato per 30 minuti al giorno per dieci giorni
Percussioni, vibrazioni e drenaggio posturale modificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato di ossigenazione
Lasso di tempo: 10 giorni per ogni partecipante
Valutazione della variazione della pressione parziale dell'ossigeno arterioso, che è un valore nei risultati del test dei gas del sangue arterioso calcolati dall'analizzatore dei gas del sangue arterioso e confronto dei risultati prima e dopo l'intervento
10 giorni per ogni partecipante
Valutazione dello stato di ventilazione
Lasso di tempo: 10 giorni per ogni partecipante
Valutazione della variazione della pressione parziale dell'anidride carbonica che è un valore dei risultati del test dei gas nel sangue arterioso e calcolata dall'analizzatore dei gas nel sangue arterioso prima e dopo l'intervento
10 giorni per ogni partecipante
Valutazione della compliance polmonare dinamica
Lasso di tempo: 10 giorni per ogni partecipante
Valutazione del cambiamento nel valore di compliance polmonare durante il flusso d'aria calcolato automaticamente dal ventilatore meccanico, lo registriamo prima e dopo l'intervento
10 giorni per ogni partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa Abdallah, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P. T. REC/012/004401

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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