- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05821998
Effetto della tecnica del blocco toracico sui gas ematici arteriosi nei bambini con atelettasia sulla ventilazione meccanica
Effetto della tecnica del blocco toracico su emogasanalisi arteriosa, segni vitali e compliance polmonare nei bambini con atelettasia sulla ventilazione meccanica
Resoconto del problema:
• La tecnica del blocco toracico ha effetto sull'emogasanalisi, sui segni vitali e sulla compliance polmonare nei bambini con atelettasia alla ventilazione meccanica? Null hyposis non vi è alcun effetto della tecnica del blocco toracico sui gas del sangue arterioso, sui segni vitali e sulla compliance polmonare nei bambini con atelettasia sulla ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Soggetti:
Lo studio si rivolge ai bambini di entrambi i sessi.diagnosticati con atelettasia in terapia intensiva. La stima della dimensione del campione sarà effettuata per determinare il numero di bambini reclutati, selezionati casualmente dall'ospedale pediatrico specializzato dell'Università del Cairo, Cairo per partecipare allo studio,
Disegno dello studio:
Studio clinico controllato randomizzato. I bambini riceveranno il tipo di intervento in modo casuale, 22 bambini riceveranno percussioni, vibrazioni, drenaggio posturale modificato e gli altri 22 bambini riceveranno percussioni, vibrazioni, drenaggio posturale modificato e tecnica del blocco toracico.
I bambini saranno valutati misurando la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, che riflettono lo stato fisiologico, i gas del sangue arterioso che includono la pressione parziale dell'ossigeno (PaO2), la pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) e la saturazione dell'ossigeno (SaO2) e la compliance polmonare dinamica che riflettere il miglioramento clinico delle condizioni del torace prima e dopo dieci giorni dall'intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fascia di età da 4 mesi a 4 anni.
- diagnosticato con polmonite, ricevendo ventilazione meccanica.
- partire dal secondo giorno di ricovero in Terapia Intensiva
- avere un'atelettasia unilaterale da lieve a moderata secondo l'indicazione medica.
- dovrebbe essere vitale stabile durante la sessione.
Criteri di esclusione:
I bambini sono stati esclusi dallo studio se avevano uno dei seguenti:
- clinicamente instabile (esempi: tachicardia e tachipnea)
- convulsioni incontrollate.
- frattura costale.
- pneumotorace -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tecnica del blocco toracico e programma di terapia fisica del torace progettato
Compressione manuale su polmone sano per 20 secondi e riposo per 20 secondi, tempo totale 20 minuti e percussioni, vibrazioni e drenaggio posturale modificato durante la sessione per 35 minuti ogni giorno per dieci giorni
|
Compressione manuale del polmone sano durante l'espirazione associata all'utilizzo di ventilazione meccanica invasiva o non invasiva
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Programma di terapia fisica del torace progettato
Percussioni, vibrazioni e drenaggio posturale modificato per 30 minuti al giorno per dieci giorni
|
Percussioni, vibrazioni e drenaggio posturale modificato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dello stato di ossigenazione
Lasso di tempo: 10 giorni per ogni partecipante
|
Valutazione della variazione della pressione parziale dell'ossigeno arterioso, che è un valore nei risultati del test dei gas del sangue arterioso calcolati dall'analizzatore dei gas del sangue arterioso e confronto dei risultati prima e dopo l'intervento
|
10 giorni per ogni partecipante
|
Valutazione dello stato di ventilazione
Lasso di tempo: 10 giorni per ogni partecipante
|
Valutazione della variazione della pressione parziale dell'anidride carbonica che è un valore dei risultati del test dei gas nel sangue arterioso e calcolata dall'analizzatore dei gas nel sangue arterioso prima e dopo l'intervento
|
10 giorni per ogni partecipante
|
Valutazione della compliance polmonare dinamica
Lasso di tempo: 10 giorni per ogni partecipante
|
Valutazione del cambiamento nel valore di compliance polmonare durante il flusso d'aria calcolato automaticamente dal ventilatore meccanico, lo registriamo prima e dopo l'intervento
|
10 giorni per ogni partecipante
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa Abdallah, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P. T. REC/012/004401
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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