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Effet de la technique du bloc thoracique sur les gaz du sang artériel chez les enfants atteints d'atélectasie sous ventilation mécanique

31 juillet 2023 mis à jour par: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Effet de la technique du bloc thoracique sur les gaz sanguins artériels, les signes vitaux et la compliance pulmonaire chez les enfants atteints d'atélectasie sous ventilation mécanique

Énoncé du problème:

• La technique du bloc thoracique a-t-elle un effet sur les gaz du sang artériel, les signes vitaux et la compliance pulmonaire chez les enfants atteints d'atélectasie sous ventilation mécanique ? Hypothèse nulle il n'y a aucun effet de la technique du bloc thoracique sur les gaz du sang artériel, les signes vitaux et la compliance pulmonaire chez les enfants atteints d'atélectasie sous ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sujets:

L'étude cible les enfants des deux sexes. atélectasie en unité de soins intensifs. L'estimation de la taille de l'échantillon sera effectuée pour déterminer le nombre d'enfants recrutés, sélectionnés au hasard dans l'hôpital pédiatrique spécialisé de l'Université du Caire, au Caire pour participer à l'étude,

Étudier le design:

Essai clinique contrôlé randomisé. Les enfants recevront le type d'intervention au hasard, 22 enfants ont reçu des percussions, des vibrations, un drainage postural modifié et les 22 autres enfants recevront des percussions, des vibrations, un drainage postural modifié et une technique de bloc thoracique.

Les enfants seront évalués en mesurant la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, qui reflètent l'état physiologique, les gaz sanguins artériels qui comprennent la pression partielle d'oxygène (PaO2), la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) et la saturation en oxygène (SaO2) et la compliance pulmonaire dynamique qui refléter l'amélioration clinique de l'état de la poitrine avant et après dix jours de réception de l'intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. tranche d'âge de 4 mois à 4 ans.
  2. diagnostiqué avec une pneumonie, sous ventilation mécanique.
  3. à partir du deuxième jour d'admission en unité de soins intensifs
  4. avoir une atélectasie unilatérale légère à modérée selon la recommandation médicale.
  5. doit être vitalement stable pendant la séance.

Critère d'exclusion:

Les enfants étaient exclus de l'étude s'ils présentaient l'un des éléments suivants :

  1. médicalement instable (exemples : tachycardie et tachypnée)
  2. convulsion incontrôlée.
  3. fracture des côtes.
  4. pneumothorax -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de bloc thoracique et programme de physiothérapie thoracique conçu
Compression manuelle sur poumon sain pendant 20 secondes et repos pendant 20 secondes, temps total 20 minutes et percussions, vibrations et drainage postural modifié en temps de séance pendant 35 minutes tous les jours pendant dix jours
Compression manuelle du poumon sain lors de l'expiration associée à l'utilisation d'une ventilation mécanique invasive ou non invasive
Autres noms:
  • Technique d'insufflation pour inverser l'atélectasie
Comparateur actif: Conception d'un programme de physiothérapie thoracique
Percussion, vibration et drainage postural modifié pendant 30 minutes tous les jours pendant dix jours
Percussion, vibration et drainage postural modifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'état d'oxygénation
Délai: 10 jours pour chaque participant
Évaluation du changement de pression partielle d'oxygène artériel qui est une valeur dans les résultats des tests de gaz sanguins artériels calculés par un analyseur de gaz sanguins artériels et comparant les résultats avant et après l'intervention
10 jours pour chaque participant
Évaluation de l'état de la ventilation
Délai: 10 jours pour chaque participant
Évaluation de la variation de la pression partielle de dioxyde de carbone qui est une valeur des résultats des tests des gaz du sang artériel et calculée par l'analyseur des gaz du sang artériel avant et après l'intervention
10 jours pour chaque participant
Évaluation de la compliance pulmonaire dynamique
Délai: 10 jours pour chaque participant
Évaluation du changement de la valeur de la compliance pulmonaire pendant le débit d'air qui est calculée automatiquement par le ventilateur mécanique, nous l'enregistrons avant et après l'intervention
10 jours pour chaque participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alaa Abdallah, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P. T. REC/012/004401

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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