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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05821998
Effet de la technique du bloc thoracique sur les gaz du sang artériel chez les enfants atteints d'atélectasie sous ventilation mécanique
Effet de la technique du bloc thoracique sur les gaz sanguins artériels, les signes vitaux et la compliance pulmonaire chez les enfants atteints d'atélectasie sous ventilation mécanique
Énoncé du problème:
• La technique du bloc thoracique a-t-elle un effet sur les gaz du sang artériel, les signes vitaux et la compliance pulmonaire chez les enfants atteints d'atélectasie sous ventilation mécanique ? Hypothèse nulle il n'y a aucun effet de la technique du bloc thoracique sur les gaz du sang artériel, les signes vitaux et la compliance pulmonaire chez les enfants atteints d'atélectasie sous ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets:
L'étude cible les enfants des deux sexes. atélectasie en unité de soins intensifs. L'estimation de la taille de l'échantillon sera effectuée pour déterminer le nombre d'enfants recrutés, sélectionnés au hasard dans l'hôpital pédiatrique spécialisé de l'Université du Caire, au Caire pour participer à l'étude,
Étudier le design:
Essai clinique contrôlé randomisé. Les enfants recevront le type d'intervention au hasard, 22 enfants ont reçu des percussions, des vibrations, un drainage postural modifié et les 22 autres enfants recevront des percussions, des vibrations, un drainage postural modifié et une technique de bloc thoracique.
Les enfants seront évalués en mesurant la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, qui reflètent l'état physiologique, les gaz sanguins artériels qui comprennent la pression partielle d'oxygène (PaO2), la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) et la saturation en oxygène (SaO2) et la compliance pulmonaire dynamique qui refléter l'amélioration clinique de l'état de la poitrine avant et après dix jours de réception de l'intervention
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge de 4 mois à 4 ans.
- diagnostiqué avec une pneumonie, sous ventilation mécanique.
- à partir du deuxième jour d'admission en unité de soins intensifs
- avoir une atélectasie unilatérale légère à modérée selon la recommandation médicale.
- doit être vitalement stable pendant la séance.
Critère d'exclusion:
Les enfants étaient exclus de l'étude s'ils présentaient l'un des éléments suivants :
- médicalement instable (exemples : tachycardie et tachypnée)
- convulsion incontrôlée.
- fracture des côtes.
- pneumothorax -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique de bloc thoracique et programme de physiothérapie thoracique conçu
Compression manuelle sur poumon sain pendant 20 secondes et repos pendant 20 secondes, temps total 20 minutes et percussions, vibrations et drainage postural modifié en temps de séance pendant 35 minutes tous les jours pendant dix jours
|
Compression manuelle du poumon sain lors de l'expiration associée à l'utilisation d'une ventilation mécanique invasive ou non invasive
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Conception d'un programme de physiothérapie thoracique
Percussion, vibration et drainage postural modifié pendant 30 minutes tous les jours pendant dix jours
|
Percussion, vibration et drainage postural modifié
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'état d'oxygénation
Délai: 10 jours pour chaque participant
|
Évaluation du changement de pression partielle d'oxygène artériel qui est une valeur dans les résultats des tests de gaz sanguins artériels calculés par un analyseur de gaz sanguins artériels et comparant les résultats avant et après l'intervention
|
10 jours pour chaque participant
|
|
Évaluation de l'état de la ventilation
Délai: 10 jours pour chaque participant
|
Évaluation de la variation de la pression partielle de dioxyde de carbone qui est une valeur des résultats des tests des gaz du sang artériel et calculée par l'analyseur des gaz du sang artériel avant et après l'intervention
|
10 jours pour chaque participant
|
|
Évaluation de la compliance pulmonaire dynamique
Délai: 10 jours pour chaque participant
|
Évaluation du changement de la valeur de la compliance pulmonaire pendant le débit d'air qui est calculée automatiquement par le ventilateur mécanique, nous l'enregistrons avant et après l'intervention
|
10 jours pour chaque participant
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa Abdallah, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P. T. REC/012/004401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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