- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05821998
Effekt av thoraxblokkteknikk på arterielle blodgasser hos barn med atelektase på mekanisk ventilasjon
Effekt av thoraxblokkteknikk på arterielle blodgasser, vitale tegn og lungekomplikanse hos barn med atelektase på mekanisk ventilasjon
Uttalelse av problemet:
• Har thoraxblokkeringsteknikken effekt på arterielle blodgasser, vitale tegn og lungekomplians hos barn med atelektase ved mekanisk ventilasjon? Nullhypose det er ingen effekt av thoraxblokkeringsteknikk på arterielle blodgasser, vitale tegn og lungekomplians hos barn med atelektase på mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner:
Studien retter seg mot barn fra begge kjønn.diagnostisert med atelektase på intensivavdeling. Prøvestørrelsesberegning vil bli utført for å bestemme det rekrutterte antallet barn, valgt tilfeldig fra Cairo University pediatric specialized hospital, Cairo for å delta i studien,
Studere design:
Randomisert kontrollert klinisk studie. Barn vil motta intervensjonstype tilfeldig, 22 barn mottar perkusjon, vibrasjon, modifisert postural drenasje og de andre 22 barna vil motta perkusjon, vibrasjon, modifisert postural drenasje og thorax blokkeringsteknikk.
Barn vil bli vurdert ved å måle hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, som reflekterer den fysiologiske statusen, arterielle blodgasser som inkluderer partialtrykk av oksygen (PaO2), partialtrykk av karbondioksyd (PaCO2) og oksygenmetning (SaO2) og dynamisk lungekompliance som reflekterer klinisk bedring av brystets tilstand før og etter ti dager med intervensjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersspredning fra 4 måneder til 4 år.
- diagnostisert med lungebetennelse, mottar mekanisk ventilasjon.
- start fra andre innleggsdag til intensivavdeling
- har ensidig mild til moderat atelektase i henhold til medisinsk henvisning.
- bør være livsviktig stabil under økten.
Ekskluderingskriterier:
Barna ble ekskludert fra studien hvis de hadde ett av følgende:
- medisinsk ustabil (eksempler: takykardi og takypné)
- ukontrollert kramper.
- ribbeinsbrudd.
- pneumotoraks -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thorax blokkeringsteknikk og designet brystfysioterapiprogram
Manuell kompresjon på frisk lunge i 20 sekunder og hvile i 20 sekunder, total tid 20 minutter og perkusjon, vibrasjon og modifisert postural drenering på økttid i 35 minutter hver dag i ti dager
|
Manuell kompresjon av den friske lungen under ekspirasjon forbundet med bruk av invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Designet brystfysioterapiprogram
Perkusjon, vibrasjon og modifisert postural drenering i 30 minutter hver dag i ti dager
|
Perkusjon, vibrasjon og modifisert postural drenering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av oksygeneringsstatus
Tidsramme: 10 dager for hver deltaker
|
Vurdering av endring av partialtrykk av arterielt oksygen som er én verdi i arterielle blodgasser testresultater som beregnes av arteriell blodgassanalysator og sammenligne resultater før og etter intervensjon
|
10 dager for hver deltaker
|
|
Vurdering av ventilasjonsstatus
Tidsramme: 10 dager for hver deltaker
|
Vurdering av endring av partialtrykk av karbondioksid som er en verdi av testresultater for arterielle blodgasser og beregnet av arteriell blodgassanalysator før og etter intervensjon
|
10 dager for hver deltaker
|
|
Vurdering av dynamisk lungecompliance
Tidsramme: 10 dager for hver deltaker
|
Vurdering av endring i lungekompatibilitetsverdi under luftstrøm som beregnes automatisk av mekanisk ventilator, vi registrerer det før og etter intervensjon
|
10 dager for hver deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa Abdallah, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P. T. REC/012/004401
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Thorax blokkeringsteknikk
-
Ochsner Health SystemFullførtSmerte, akutt | Medfødt hjertesykdomForente stater
-
Nazmy Edward SeifFullførtAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt
-
Saint-Joseph UniversityHar ikke rekruttert ennåHjertekirurgi | Postoperativ smerte | Transversus Thoracic Plane BlockLibanon
-
Safie ramez tewfeik abd el moneimRekrutteringPostoperativ smerte etter modifisert radikal mastektomi for brystkreftEgypt
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte, akutt | Smerte, kronisk | Erector Spinae Plane Block | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastektomi, modifisert radikal
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | Multimodal analgesi | Thoracic paravertebral blokkTyrkia
-
Ahmed Mohamed SolimanFullførtBrystkreft | AnalgesiEgypt
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerte | Anestesi | Pasientkontrollert analgesiTyrkia
-
Cairo UniversityFullførtEffekten av Ipsilateral høy thorax ultralyd-veiledet Erector Spinae Plane Block i thoraxkreftkirurgiSkuldersmerte | Thoraxkreft | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypt