- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05821998
Effekt av thoraxblockteknik på arteriella blodgaser hos barn med atelektas på mekanisk ventilation
Effekt av thoraxblockteknik på arteriella blodgaser, vitala tecken och lungkompliance hos barn med atelektas på mekanisk ventilation
Redogörelse av problemet:
• Har thoraxblockeringstekniken effekt på arteriella blodgaser, vitala tecken och lungkompliance hos barn med atelektas vid mekanisk ventilation? Nollhypos Det finns ingen effekt av thoraxblockering på arteriella blodgaser, vitala tecken och lungkompliance hos barn med atelektas på mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen:
Studien riktar sig till barn från båda könen med atelektas på intensivvårdsavdelning. Uppskattning av provstorleken kommer att utföras för att bestämma det rekryterade antalet barn, utvalda slumpmässigt från Cairo University pediatric specialized hospital, Cairo för att delta i studien,
Studera design:
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Barn kommer att få interventionstyp slumpmässigt, 22 barn får slagverk, vibrationer, modifierad postural dränage och de andra 22 barnen kommer att få slagverk, vibrationer, modifierad postural dränage och thorax blockteknik.
Barn kommer att bedömas genom att mäta hjärtfrekvens, andningsfrekvens, som återspeglar den fysiologiska statusen, arteriella blodgaser som inkluderar partialtryck av syre (PaO2), partialtryck av koldioxid (PaCO2) och syremättnad (SaO2) och dynamisk lungkompatibilitet som återspeglar klinisk förbättring av bröstkorgen före och efter tio dagars mottagande av intervention
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall från 4 månader till 4 år.
- diagnostiserats med lunginflammation, får mekanisk ventilation.
- start från andra dagen för inläggning på intensivvårdsavdelning
- har ensidig mild till måttlig atelektas enligt medicinsk remiss.
- bör vara livsnödvändigt stabil under sessionen.
Exklusions kriterier:
Barnen uteslöts från studien om de hade något av följande:
- medicinskt instabil (exempel: takykardi och takypné)
- okontrollerad konvulsion.
- revbensfraktur.
- pneumothorax -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thoraxblockeringsteknik och designat bröstsjukgymnastikprogram
Manuell kompression på frisk lunga i 20 sekunder och vila i 20 sekunder, total tid 20 minuter och slagverk, vibrationer och modifierad postural dränering på sessionstid i 35 minuter varje dag i tio dagar
|
Manuell kompression av den friska lungan under utandning i samband med användning av invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Designat bröstsjukgymnastikprogram
Slagverk, vibrationer och modifierad postural dränering i 30 minuter varje dag i tio dagar
|
Slagverk, vibrationer och modifierad postural dränering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av syresättningsstatus
Tidsram: 10 dagar för varje deltagare
|
Bedömning av förändring av partialtryck av arteriellt syre som är ett värde i arteriell blodgas testresultat som beräknas av arteriell blodgasanalysator och jämför resultat före och efter intervention
|
10 dagar för varje deltagare
|
|
Bedömning av ventilationsstatus
Tidsram: 10 dagar för varje deltagare
|
Bedömning av förändring av partialtrycket av koldioxid som är ett värde av testresultat för arteriell blodgas och beräknad av arteriell blodgasanalysator före och efter intervention
|
10 dagar för varje deltagare
|
|
Bedömning av dynamisk lungkompatibilitet
Tidsram: 10 dagar för varje deltagare
|
Bedömning av förändring i lungkompatibilitetsvärde under luftflöde som beräknas automatiskt av mekanisk ventilator, vi registrerar det före och efter intervention
|
10 dagar för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alaa Abdallah, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P. T. REC/012/004401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .