- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05821998
A mellkasi blokktechnika hatása atelektázisos gyermekek artériás vérgázaira a mechanikus lélegeztetésre
A mellkasi blokk technikájának hatása az artériás vérgázokra, az életjelekre és a tüdő komplianciájára atelektázisos gyermekeknél a mechanikus lélegeztetésre
A probléma megállapítása:
• Hatással van-e a thoracalis blokk technika az artériás vérgázokra, az életjelekre és a tüdő megfelelőségére mechanikus lélegeztetés esetén atelektázisos gyermekeknél? Null hyposis esetén a mellkasi blokk technikának nincs hatása az artériás vérgázokra, az életjelekre és a tüdő megfelelőségére atelektázisban szenvedő gyermekeknél a gépi lélegeztetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tárgyak:
A vizsgálat mindkét nemű gyerekeket célozza meg.diagnosztizált atelektáziával az intenzív osztályon. A minta méretének becslését végzik el a felvett gyermekek számának meghatározására, akiket véletlenszerűen választanak ki a Kairói Egyetem gyermekgyógyászati szakosodott kórházából, Kairóból, hogy részt vegyenek a vizsgálatban,
Dizájnt tanulni:
Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A gyerekek véletlenszerűen kapnak beavatkozástípust, 22 gyermek ütőhangszert, vibrációt, módosított testtartási drenázst, a másik 22 gyermek pedig ütőhangszert, vibrációt, módosított testtartási drenázst és mellkasi blokk technikát kap.
A gyermekeket szívfrekvencia, légzési frekvencia mérésével értékelik, amelyek tükrözik a fiziológiai állapotot, az artériás vérgázokat, amelyek magukban foglalják az oxigén parciális nyomását (PaO2), a szén-dioxid parciális nyomását (PaCO2) és az oxigéntelítettséget (SaO2), valamint a tüdő dinamikus együttműködését. a mellkasi állapot klinikai javulását tükrözik a beavatkozást követő tíz nappal megelőzően és után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 4 hónaptól 4 évig terjed.
- tüdőgyulladást diagnosztizáltak, gépi lélegeztetésben részesülnek.
- az intenzív osztályra való felvétel második napjától kezdődik
- orvosi beutaló alapján egyoldalú enyhe-közepes atelektázia van.
- élettanilag stabilnak kell lennie a munkamenet során.
Kizárási kritériumok:
A gyerekeket kizárták a vizsgálatból, ha a következők valamelyike volt:
- orvosilag instabil (példák: tachycardia és tachypnea)
- ellenőrizetlen görcsroham.
- bordatörés.
- pneumothorax -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkasi blokk technika és tervezett mellkasi fizikoterápiás program
Manuális kompresszió egészséges tüdőn 20 másodpercig és pihentetés 20 másodpercig, teljes idő 20 perc, valamint ütőhangszerek, vibráció és módosított testtartási drenázs munkamenetben 35 percig minden nap tíz napon keresztül
|
Az egészséges tüdő manuális kompressziója a kilégzés során, invazív vagy nem invazív gépi lélegeztetéssel összefüggésben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Megtervezett mellkasi fizikoterápiás program
Ütőhangszerek, vibráció és módosított testtartási vízelvezetés 30 percig minden nap tíz napon keresztül
|
Ütőhangszerek, vibráció és módosított testtartási vízelvezetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigenizációs állapot felmérése
Időkeret: 10 nap minden résztvevő számára
|
Az artériás oxigén parciális nyomásának változásának értékelése, amely az artériás vérgázok vizsgálati eredményeinek egyik értéke, amelyet az artériás vérgáz-analizátor számít ki, és a beavatkozás előtti és utáni eredmények összehasonlítása
|
10 nap minden résztvevő számára
|
|
A szellőzés állapotának értékelése
Időkeret: 10 nap minden résztvevő számára
|
A szén-dioxid parciális nyomás változásának értékelése, amely az artériás vérgázok vizsgálati eredményeinek egyik értéke, és artériás vérgáz-analizátorral számítva a beavatkozás előtt és után
|
10 nap minden résztvevő számára
|
|
A tüdő dinamikus együttműködésének értékelése
Időkeret: 10 nap minden résztvevő számára
|
Mechanikus lélegeztetőgéppel automatikusan kiszámított légáramlás alatti tüdő megfelelőségi érték változásának értékelése, rögzítjük a beavatkozás előtt és után
|
10 nap minden résztvevő számára
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alaa Abdallah, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P. T. REC/012/004401
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .