- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05821998
Влияние техники торакальной блокады на газы артериальной крови у детей с ателектазом на ИВЛ
Влияние техники торакальной блокады на газы артериальной крови, показатели жизнедеятельности и растяжимость легких у детей с ателектазом на ИВЛ
Постановка задачи:
• Влияет ли техника торакальной блокады на газы артериальной крови, жизненные показатели и растяжимость легких у детей с ателектазом на ИВЛ? При нулевом гипозисе отсутствует влияние техники торакальной блокады на газы артериальной крови, жизненные показатели и растяжимость легких у детей с ателектазом на ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предметы:
Исследование нацелено на детей обоего пола. с ателектазом в реанимации. Будет проведена оценка размера выборки для определения числа детей, отобранных случайным образом из педиатрической специализированной больницы Каирского университета в Каире для участия в исследовании.
Дизайн исследования:
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Дети будут подвергаться вмешательству случайным образом, 22 ребенка получат перкуссию, вибрацию, модифицированный постуральный дренаж, а остальные 22 ребенка получат перкуссию, вибрацию, модифицированный постуральный дренаж и технику торакальной блокады.
Дети будут оцениваться путем измерения частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, которые отражают физиологический статус, газов артериальной крови, которые включают парциальное давление кислорода (PaO2), парциальное давление двуокиси углерода (PaCO2) и насыщение кислородом (SaO2), а также динамическую растяжимость легких, которая отражают клиническое улучшение состояния грудной клетки до и через десять дней после вмешательства
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон от 4 месяцев до 4 лет.
- с диагнозом пневмония, на ИВЛ.
- со второго дня поступления в реанимационное отделение
- Имеют односторонний ателектаз легкой или средней степени тяжести по направлению врача.
- должен быть жизненно стабилен во время сеанса.
Критерий исключения:
Дети были исключены из исследования, если у них имелось одно из следующего:
- нестабильная с медицинской точки зрения (примеры: тахикардия и тахипноэ)
- неконтролируемые судороги.
- перелом ребра.
- пневмоторакс -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Техника торакальной блокады и разработанная программа физиотерапии грудной клетки
Мануальная компрессия здорового легкого в течение 20 секунд и отдых в течение 20 секунд, общее время 20 минут и перкуссия, вибрация и модифицированный постуральный дренаж во время сеанса в течение 35 минут каждый день в течение десяти дней.
|
Ручная компрессия здорового легкого во время выдоха, связанная с применением инвазивной или неинвазивной механической вентиляции
Другие имена:
|
Активный компаратор: Разработана программа лечебной физкультуры грудной клетки.
Перкуссия, вибрация и модифицированный постуральный дренаж по 30 минут каждый день в течение десяти дней
|
Перкуссия, вибрация и модифицированный постуральный дренаж
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка статуса оксигенации
Временное ограничение: 10 дней для каждого участника
|
Оценка изменения парциального давления артериального кислорода, являющегося одним из показателей результатов исследования газов артериальной крови, рассчитываемых с помощью анализатора газов артериальной крови и сравнивающих результаты до и после вмешательства
|
10 дней для каждого участника
|
Оценка состояния вентиляции
Временное ограничение: 10 дней для каждого участника
|
Оценка изменения парциального давления углекислого газа, являющегося одним из показателей результатов исследования газов артериальной крови и рассчитываемого анализатором газов артериальной крови, до и после вмешательства
|
10 дней для каждого участника
|
Оценка динамической податливости легких
Временное ограничение: 10 дней для каждого участника
|
Оценка изменения растяжимости легких при воздушном потоке, которая рассчитывается автоматически аппаратом ИВЛ, регистрируется до и после вмешательства
|
10 дней для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa Abdallah, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P. T. REC/012/004401
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника торакальной блокады
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйТоракальные травмы | Грудная аорта | Тупые травмыСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты, Япония, Германия, Италия, Швеция, Соединенное Королевство
-
Cook Group IncorporatedОдобрено для маркетингаАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты