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Efecto de la técnica de bloqueo torácico sobre los gases en sangre arterial en niños con atelectasia en ventilación mecánica

31 de julio de 2023 actualizado por: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Efecto de la técnica de bloqueo torácico sobre los gases en sangre arterial, los signos vitales y la distensibilidad pulmonar en niños con atelectasia en ventilación mecánica

Planteamiento del problema:

• ¿La técnica de bloqueo torácico tiene efecto sobre los gases arteriales, signos vitales y distensibilidad pulmonar en niños con atelectasias en ventilación mecánica? Hiposis nula no hay efecto de la técnica de bloqueo torácico sobre los gases en sangre arterial, los signos vitales y la distensibilidad pulmonar en niños con atelectasias en ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Asignaturas:

El estudio se dirige a los niños de ambos sexos.diagnosticados con atelectasia en unidad de cuidados intensivos. Se llevará a cabo una estimación del tamaño de la muestra para determinar el número de niños reclutados, seleccionados al azar del hospital especializado en pediatría de la Universidad de El Cairo, El Cairo, para participar en el estudio.

Diseño del estudio:

Ensayo clínico controlado aleatorizado. Los niños recibirán tipo de intervención al azar, 22 niños recibirán percusión, vibración, drenaje postural modificado y los otros 22 niños recibirán percusión, vibración, drenaje postural modificado y técnica de bloqueo torácico.

Los niños serán evaluados midiendo la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, que reflejan el estado fisiológico, los gases en sangre arterial que incluyen la presión parcial de oxígeno (PaO2), la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) y la saturación de oxígeno (SaO2) y la distensibilidad pulmonar dinámica que reflejan la mejoría clínica de la condición torácica antes y después de diez días de recibir la intervención

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. rango de edad de 4 meses a 4 años.
  2. con diagnóstico de neumonía, recibiendo ventilación mecánica.
  3. a partir del segundo día de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
  4. tener atelectasia leve a moderada unilateral según remisión médica.
  5. debe estar vitalmente estable durante la sesión.

Criterio de exclusión:

Los niños fueron excluidos del estudio si tenían uno de los siguientes:

  1. médicamente inestable (ejemplos: taquicardia y taquipnea)
  2. convulsión incontrolable.
  3. fractura de costilla.
  4. neumotórax -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de bloqueo torácico y programa de fisioterapia torácica diseñado
Compresión manual sobre pulmón sano durante 20 segundos y reposo durante 20 segundos, tiempo total 20 minutos y percusión, vibración y drenaje postural modificado en tiempo de sesión durante 35 minutos todos los días durante diez días
Otro: Técnica de bloqueo torácico
Compresión manual del pulmón sano durante la espiración asociada al uso de ventilación mecánica invasiva o no invasiva
Otros nombres:
  • Técnica de insuflación para revertir la atelectasia
Comparador activo: Programa de fisioterapia torácica diseñado
Percusión, vibración y drenaje postural modificado durante 30 minutos todos los días durante diez días
Otro: Programa de fisioterapia torácica diseñado
Percusión, vibración y drenaje postural modificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del estado de oxigenación
Periodo de tiempo: 10 días para cada participante
Evaluación del cambio de la presión parcial de oxígeno arterial, que es un valor en los resultados de las pruebas de gases en sangre arterial que calcula el analizador de gases en sangre arterial y compara los resultados antes y después de la intervención
10 días para cada participante
Evaluación del estado de la ventilación
Periodo de tiempo: 10 días para cada participante
Evaluación del cambio de presión parcial de dióxido de carbono, que es un valor de los resultados de la prueba de gases en sangre arterial y calculado por el analizador de gases en sangre arterial antes y después de la intervención
10 días para cada participante
Evaluación de la distensibilidad pulmonar dinámica
Periodo de tiempo: 10 días para cada participante
Evaluación del cambio en el valor de distensibilidad pulmonar durante el flujo de aire que calcula automáticamente el ventilador mecánico, lo registramos antes y después de la intervención
10 días para cada participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa Abdallah, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P. T. REC/012/004401

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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