- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05821998
Vliv techniky hrudního bloku na arteriální krevní plyny u dětí s atelektázou na mechanickou ventilaci
Vliv techniky hrudního bloku na arteriální krevní plyny, vitální funkce a poddajnost plic u dětí s atelektázou při mechanické ventilaci
Prohlášení o problému:
• Má technika hrudní blokády vliv na arteriální krevní plyny, vitální funkce a poddajnost plic u dětí s atelektázou na mechanické ventilaci? Nulová hypotéza u dětí s atelektázou na mechanické ventilaci nemá žádný vliv techniky hrudní blokády na arteriální krevní plyny, vitální funkce a plicní poddajnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předměty:
Studie se zaměřuje na děti obou pohlaví s atelektázou na jednotce intenzivní péče. Bude proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil počet přijatých dětí, náhodně vybraných z pediatrické specializované nemocnice Káhirské univerzity v Káhiře, které se studie zúčastní,
Studovat design:
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Děti obdrží typ intervence náhodně, 22 dětí dostane poklep, vibrace, modifikovanou posturální drenáž a dalších 22 dětí dostane perkuse, vibrace, modifikovanou posturální drenáž a techniku hrudního bloku.
Děti budou hodnoceny měřením srdeční frekvence, dechové frekvence, které odrážejí fyziologický stav, arteriálních krevních plynů, které zahrnují parciální tlak kyslíku (PaO2), parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) a saturaci kyslíkem (SaO2) a dynamickou plicní poddajnost, která odrážejí klinické zlepšení stavu hrudníku před a po deseti dnech od přijetí intervence
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí od 4 měsíců do 4 let.
- s diagnózou pneumonie, podstupující mechanickou ventilaci.
- začít od druhého dne přijetí na jednotku intenzivní péče
- mají jednostrannou mírnou až středně těžkou atelektázu podle doporučení lékaře.
- během sezení by měl být vitálně stabilní.
Kritéria vyloučení:
Děti byly ze studie vyloučeny, pokud měly jedno z následujících:
- lékařsky nestabilní (příklady: tachykardie a tachypnoe)
- nekontrolované křeče.
- zlomenina žebra.
- pneumotorax -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika hrudního bloku a navržený program fyzikální terapie hrudníku
Manuální komprese na zdravé plíci po dobu 20 sekund a odpočinek po dobu 20 sekund, celkový čas 20 minut a perkuse, vibrace a modifikovaná posturální drenáž v době sezení po dobu 35 minut každý den po dobu deseti dnů
|
Manuální komprese zdravé plíce během výdechu spojená s použitím invazivní nebo neinvazivní mechanické ventilace
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Navržený program fyzikální terapie hrudníku
Perkuse, vibrace a upravená posturální drenáž po dobu 30 minut každý den po dobu deseti dnů
|
Poklep, vibrace a modifikovaná posturální drenáž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení stavu okysličení
Časové okno: 10 dní pro každého účastníka
|
Hodnocení změny parciálního tlaku arteriálního kyslíku, což je jedna hodnota ve výsledcích testu arteriálních krevních plynů vypočítaných analyzátorem arteriálních krevních plynů a porovnání výsledků před a po zákroku
|
10 dní pro každého účastníka
|
|
Posouzení stavu ventilace
Časové okno: 10 dní pro každého účastníka
|
Hodnocení změny parciálního tlaku oxidu uhličitého, což je jedna hodnota výsledků testu arteriálních krevních plynů a vypočtená analyzátorem arteriálních krevních plynů před a po zákroku
|
10 dní pro každého účastníka
|
|
Posouzení dynamické poddajnosti plic
Časové okno: 10 dní pro každého účastníka
|
Vyhodnocení změny hodnoty poddajnosti plic při průtoku vzduchu, kterou automaticky vypočítá mechanický ventilátor, zaznamenáme ji před a po zákroku
|
10 dní pro každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa Abdallah, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P. T. REC/012/004401
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika hrudního bloku
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
University of Roma La SapienzaNeznámýSupratentoriální novotvary
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAnestezie pro chirurgii kyčle