Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky hrudního bloku na arteriální krevní plyny u dětí s atelektázou na mechanickou ventilaci

31. července 2023 aktualizováno: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Vliv techniky hrudního bloku na arteriální krevní plyny, vitální funkce a poddajnost plic u dětí s atelektázou při mechanické ventilaci

Prohlášení o problému:

• Má technika hrudní blokády vliv na arteriální krevní plyny, vitální funkce a poddajnost plic u dětí s atelektázou na mechanické ventilaci? Nulová hypotéza u dětí s atelektázou na mechanické ventilaci nemá žádný vliv techniky hrudní blokády na arteriální krevní plyny, vitální funkce a plicní poddajnost.

Přehled studie

Detailní popis

Předměty:

Studie se zaměřuje na děti obou pohlaví s atelektázou na jednotce intenzivní péče. Bude proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil počet přijatých dětí, náhodně vybraných z pediatrické specializované nemocnice Káhirské univerzity v Káhiře, které se studie zúčastní,

Studovat design:

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Děti obdrží typ intervence náhodně, 22 dětí dostane poklep, vibrace, modifikovanou posturální drenáž a dalších 22 dětí dostane perkuse, vibrace, modifikovanou posturální drenáž a techniku ​​hrudního bloku.

Děti budou hodnoceny měřením srdeční frekvence, dechové frekvence, které odrážejí fyziologický stav, arteriálních krevních plynů, které zahrnují parciální tlak kyslíku (PaO2), parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) a saturaci kyslíkem (SaO2) a dynamickou plicní poddajnost, která odrážejí klinické zlepšení stavu hrudníku před a po deseti dnech od přijetí intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věkové rozmezí od 4 měsíců do 4 let.
  2. s diagnózou pneumonie, podstupující mechanickou ventilaci.
  3. začít od druhého dne přijetí na jednotku intenzivní péče
  4. mají jednostrannou mírnou až středně těžkou atelektázu podle doporučení lékaře.
  5. během sezení by měl být vitálně stabilní.

Kritéria vyloučení:

Děti byly ze studie vyloučeny, pokud měly jedno z následujících:

  1. lékařsky nestabilní (příklady: tachykardie a tachypnoe)
  2. nekontrolované křeče.
  3. zlomenina žebra.
  4. pneumotorax -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika hrudního bloku a navržený program fyzikální terapie hrudníku
Manuální komprese na zdravé plíci po dobu 20 sekund a odpočinek po dobu 20 sekund, celkový čas 20 minut a perkuse, vibrace a modifikovaná posturální drenáž v době sezení po dobu 35 minut každý den po dobu deseti dnů
Manuální komprese zdravé plíce během výdechu spojená s použitím invazivní nebo neinvazivní mechanické ventilace
Ostatní jména:
  • Technika insuflace k reverzní atelektáze
Aktivní komparátor: Navržený program fyzikální terapie hrudníku
Perkuse, vibrace a upravená posturální drenáž po dobu 30 minut každý den po dobu deseti dnů
Poklep, vibrace a modifikovaná posturální drenáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stavu okysličení
Časové okno: 10 dní pro každého účastníka
Hodnocení změny parciálního tlaku arteriálního kyslíku, což je jedna hodnota ve výsledcích testu arteriálních krevních plynů vypočítaných analyzátorem arteriálních krevních plynů a porovnání výsledků před a po zákroku
10 dní pro každého účastníka
Posouzení stavu ventilace
Časové okno: 10 dní pro každého účastníka
Hodnocení změny parciálního tlaku oxidu uhličitého, což je jedna hodnota výsledků testu arteriálních krevních plynů a vypočtená analyzátorem arteriálních krevních plynů před a po zákroku
10 dní pro každého účastníka
Posouzení dynamické poddajnosti plic
Časové okno: 10 dní pro každého účastníka
Vyhodnocení změny hodnoty poddajnosti plic při průtoku vzduchu, kterou automaticky vypočítá mechanický ventilátor, zaznamenáme ji před a po zákroku
10 dní pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa Abdallah, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P. T. REC/012/004401

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika hrudního bloku

Předplatit