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Efeito da Técnica de Bloqueio Torácico na Gasometria Arterial em Crianças com Atelectasia em Ventilação Mecânica

31 de julho de 2023 atualizado por: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Efeito da Técnica de Bloqueio Torácico na Gasometria Arterial, Sinais Vitais e Complacência Pulmonar em Crianças com Atelectasia em Ventilação Mecânica

Enunciado do problema:

• A técnica do bloqueio torácico tem efeito sobre a gasometria arterial, sinais vitais e complacência pulmonar em crianças com atelectasia em ventilação mecânica? Hipóse nula não há efeito da técnica de bloqueio torácico sobre a gasometria arterial, sinais vitais e complacência pulmonar em crianças com atelectasia em ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assuntos:

O estudo tem como alvo as crianças de ambos os sexos. com atelectasia em unidade de terapia intensiva. A estimativa do tamanho da amostra será realizada para determinar o número recrutado de crianças, selecionadas aleatoriamente no hospital pediátrico especializado da Universidade do Cairo, Cairo para participar do estudo,

Design de estudo:

Ensaio clínico randomizado controlado. As crianças receberão o tipo de intervenção aleatoriamente, 22 crianças receberão percussão, vibração, drenagem postural modificada e as outras 22 crianças receberão técnica de percussão, vibração, drenagem postural modificada e bloqueio torácico.

As crianças serão avaliadas por meio da medição da frequência cardíaca, frequência respiratória, que refletem o estado fisiológico, gasometria arterial, que inclui pressão parcial de oxigênio (PaO2), pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) e saturação de oxigênio (SaO2) e complacência pulmonar dinâmica, que refletem a melhora clínica da condição torácica antes e após dez dias de receber a intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. faixa etária de 4 meses a 4 anos.
  2. diagnosticado com pneumonia, recebendo ventilação mecânica.
  3. iniciar a partir do segundo dia de internação na unidade de terapia intensiva
  4. ter atelectasia unilateral leve a moderada de acordo com encaminhamento médico.
  5. deve estar vitalmente estável durante a sessão.

Critério de exclusão:

As crianças foram excluídas do estudo se tivessem um dos seguintes:

  1. clinicamente instável (exemplos: taquicardia e taquipnéia)
  2. convulsão descontrolada.
  3. fratura de costela.
  4. pneumotórax -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de bloqueio torácico e programa de fisioterapia respiratória projetado
Compressão manual em pulmão sadio por 20 segundos e repouso por 20 segundos, tempo total 20 minutos e percussão, vibração e drenagem postural modificada em tempo de sessão de 35 minutos todos os dias durante dez dias
Outro: Técnica de bloqueio torácico
Compressão manual do pulmão sadio durante a expiração associada ao uso de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
Outros nomes:
  • Técnica de insuflação para reverter atelectasia
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia respiratória projetado
Percussão, vibração e drenagem postural modificada por 30 minutos todos os dias durante dez dias
Outro: Programa de fisioterapia respiratória projetado
Percussão, vibração e drenagem postural modificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estado de oxigenação
Prazo: 10 dias para cada participante
Avaliação da alteração da pressão parcial de oxigênio arterial, que é um valor nos resultados dos testes de gases sanguíneos arteriais calculados pelo analisador de gases sanguíneos arteriais e comparando os resultados antes e depois da intervenção
10 dias para cada participante
Avaliação do estado de ventilação
Prazo: 10 dias para cada participante
Avaliação da alteração da pressão parcial de dióxido de carbono, que é um valor dos resultados do teste de gases sanguíneos arteriais e calculado pelo analisador de gases sanguíneos arteriais antes e depois da intervenção
10 dias para cada participante
Avaliação da complacência pulmonar dinâmica
Prazo: 10 dias para cada participante
Avaliação da mudança no valor da complacência pulmonar durante o fluxo de ar calculado automaticamente pelo ventilador mecânico, registramos antes e depois da intervenção
10 dias para cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa Abdallah, Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P. T. REC/012/004401

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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