- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05821998
Effekt af thoraxblokteknik på arterielle blodgasser hos børn med atelektase på mekanisk ventilation
Effekt af thoraxblokteknik på arterielle blodgasser, vitale tegn og lungekompliance hos børn med atelektase på mekanisk ventilation
Udtalelse af problemet:
• Har thoraxblokeringsteknikken effekt på arterielle blodgasser, vitale tegn og lungecompliance hos børn med atelektase ved mekanisk ventilation? Nulhypose der er ingen effekt af thoraxblokeringsteknik på arterielle blodgasser, vitale tegn og lungecompliance hos børn med atelektase på mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner:
Undersøgelsen retter sig mod børn fra begge køn.diagnosticerede med atelektase på intensiv afdeling. Prøvestørrelsesestimation vil blive udført for at bestemme det rekrutterede antal børn, udvalgt tilfældigt fra Cairo University pædiatriske specialhospital, Cairo til at deltage i undersøgelsen,
Studere design:
Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Børn vil modtage interventionstype tilfældigt, 22 børn modtog percussion, vibration, modificeret postural drænage og de andre 22 børn vil modtage percussion, vibration, modificeret postural drænage og thorax blokeringsteknik.
Børn vil blive vurderet ved at måle hjertefrekvens, respirationsfrekvens, som afspejler den fysiologiske status, arterielle blodgasser, som inkluderer partialtryk af ilt (PaO2), partialtryk af kuldioxid (PaCO2) og oxygenmætning (SaO2) og dynamisk lungecompliance, som afspejle klinisk forbedring af brystets tilstand før og efter ti dages modtagelse af intervention
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersspænd fra 4 måneder til 4 år.
- diagnosticeret med lungebetændelse, modtager mekanisk ventilation.
- start fra anden indlæggelsesdag på intensivafdeling
- har ensidig mild til moderat atelektase i henhold til lægehenvisning.
- skal være vital stabilt under sessionen.
Ekskluderingskriterier:
Børnene blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en af følgende:
- medicinsk ustabil (eksempler: takykardi og takypnø)
- ukontrolleret kramper.
- ribbensbrud.
- pneumothorax -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thoracic blok teknik og designet bryst fysioterapi program
Manuel kompression på sunde lunger i 20 sekunder og hvile i 20 sekunder, samlet tid 20 minutter og percussion, vibration og modificeret postural dræning på sessionstid i 35 minutter hver dag i ti dage
|
Manuel kompression af den raske lunge under udånding forbundet med brugen af invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Designet brystfysioterapi program
Percussion, vibration og modificeret postural dræning i 30 minutter hver dag i ti dage
|
Percussion, vibration og modificeret postural dræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af iltningsstatus
Tidsramme: 10 dage for hver deltager
|
Vurdering af ændring af partialtryk af arteriel oxygen, som er én værdi i arterielle blodgasser testresultater, som beregnes af arteriel blodgasanalysator og sammenligne resultater før og efter intervention
|
10 dage for hver deltager
|
|
Vurdering af ventilationsstatus
Tidsramme: 10 dage for hver deltager
|
Vurdering af ændring af partialtryk af kuldioxid, som er en værdi af arterielle blodgas-testresultater og beregnet af arteriel blodgasanalysator før og efter intervention
|
10 dage for hver deltager
|
|
Vurdering af dynamisk lungecompliance
Tidsramme: 10 dage for hver deltager
|
Vurdering af ændring i lungekompatibilitetsværdi under luftstrøm, som beregnes automatisk af mekanisk ventilator, vi registrerer det før og efter intervention
|
10 dage for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa Abdallah, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P. T. REC/012/004401
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoracic blok teknik
-
Ochsner Health SystemAfsluttetSmerter, Akut | Medfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten
-
Safie ramez tewfeik abd el moneimRekrutteringPostoperativ smerte efter modificeret radikal mastektomi for brystkræftEgypten
-
Saint-Joseph UniversityIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Postoperative smerter | Transversus Thoracic Plane BlockLibanon
-
Tongji HospitalRekrutteringPneumothorax | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Atelektase | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Bronkospasme | Lungekræft (diagnose) | Lungeinfektioner | Bronchopleural fistel | Pleuraeffusion på grund af en anden lidelse (lidelse) | Lungeemboli (diagnose) | Åndedrætssvigt uden hyperkapniKina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ikke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Thoraxkræft | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuSmerter, Akut | Smerte, kronisk | Erector Spinae Plane Block | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastektomi, modificeret radikal
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater