超声引导菱形肋间锯齿状肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞在开放性肾切除术中的对比
2025年5月16日 更新者：Ahmed Mahmoud Saad、Cairo University
开放式肾切除术中超声引导的菱形肋间锯齿状肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞。随机对照研究
我们的目的是比较菱形肋间前锯肌平面阻滞和竖脊肌平面阻滞与胸段硬膜外阻滞在接受开放性肾切除术患者中的疗效
研究概览
详细说明
开放性肾切除术切口与强烈的术后即刻疼痛和手术后数月的慢性疼痛的高发生率相关。
区域麻醉技术通常被推荐用于开放性肾切除术的疼痛管理，因为它们可以减少肠外阿片类药物的需求并提高患者满意度。
菱形肋间锯齿状肌平面阻滞 (RISS) 被认为是一种用于胸壁和上腹部镇痛的新方法，最初显示出有希望的结果，于 2016 年首次报道。
竖脊肌平面阻滞 (ESB) 最初于 2016 年被描述用于胸部神经性疼痛的镇痛。
也广泛应用于成人和儿童不同层次的不同适应症。
硬膜外镇痛是开放手术围手术期镇痛的金标准。
硬膜外镇痛相关的严重并发症包括硬膜外血肿、术后神经功能缺损和硬膜穿刺后头痛，麻醉师正在寻找具有充分镇痛作用和较低并发症风险的替代镇痛方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- National Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 手术类型；开放性肾切除术。
- 身体状况 ASA II，III。
- 体重指数 (BMI)：> 20 公斤/平方米且 < 35 公斤/平方米。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 穿刺部位局部感染。
- 严重的呼吸或心脏疾病。
- 晚期肝脏或肾脏疾病。
- 心理障碍和/或慢性疼痛史。
- 区域麻醉的禁忌症，例如 局部败血症、先前存在的周围神经病和凝血病。
- 已知对研究中使用的酰胺局部麻醉剂敏感或禁忌的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌阻滞
在严格的无菌预防措施下，我们将使用高频 (6-12 MHz) 线性超声探头开始侦察扫描，该探头在 C7 棘突附近以头尾方向在矢状旁放置，并通过超声识别第一根肋骨。
然后，我们可以直接计算肋骨数，然后下降到所需水平的肋骨或相应的横突（第 8 胸椎棘突）。
一旦定位，竖脊肌和斜方肌将被识别覆盖在它上面。
皮肤将被 2 毫升 1% 的利多卡因皮下浸润，并将 22 号 80 毫米针头（Stimuplex D，B-Braun，德国）沿头尾方向在平面内推进。
当针头接触横突时，将注入 1 毫升生理盐水，以通过可视化水分离的线性模式来确认正确的针头位置。
抽吸后，将注射 30 毫升 0.25% 的布比卡因。
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筋膜平面阻滞
其他名称：
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有源比较器：菱形肋间阻滞
当患者处于坐位时，可以识别第 5 胸椎棘突，将高频（6-12 MHz）线性超声探头放置在肩胛骨内侧缘内侧的矢状面上，然后旋转至肩胛骨内侧缘内侧 1 至 2 厘米。
将识别大菱形肌和肋间肌之间的平面。
皮下注射 2 毫升 1% 利多卡因和 22 号 80 毫米针头（Stimuplex D，B-Braun，德国）将在平面内从上内侧向下外侧方向推进，然后将给予 15 毫升 0.25% 布比卡因（在T5 级别）。
然后将探头向尾侧和侧向移动，以识别 T8 水平前锯肌和肋间外肌之间的组织平面。
针头将被引导到尾部和外侧超过肩胛骨的下角。
将给予 15 毫升 0.25% 的布比卡因。
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筋膜平面阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗总量（mg）
大体时间：术后第一个 24 小时。
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第一个 24 小时内消耗的吗啡量（mg）
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术后第一个 24 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次要求镇痛的时间
大体时间：术后第一个 24 小时
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从局麻药完全注射开始计算，直至疼痛评分量表 (NRS) ≥ 3。（NRS 要求患者在定义的量表上对疼痛进行评分。
例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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术后第一个 24 小时
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芬太尼总量（微克）
大体时间：术中持续时间
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术中消耗的芬太尼总量（微克）
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术中持续时间
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心率变化（次/分钟）
大体时间：从诱导前到手术后 24 小时
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读数将作为术前基线读数，手术切开后立即读数，术中每隔 15 分钟一次，术后 30 分钟、2、4、8、12、16 和 24 小时
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从诱导前到手术后 24 小时
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平均动脉血压变化 (mmHg)
大体时间：从诱导前到手术后 24 小时
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读数将作为术前基线读数，手术切开后立即读数，术中每隔 15 分钟一次，术后 30 分钟、2、4、8、12、16 和 24 小时
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从诱导前到手术后 24 小时
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数字疼痛评定量表
大体时间：术后第一个 24 小时
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数字评分量表 (NRS) 要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。
例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
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术后第一个 24 小时
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恶心呕吐评分
大体时间：术后第一个 24 小时
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恶心和呕吐 使用四点口头量表评分。
（无 = 无恶心，轻度 = 恶心但无呕吐，中度 = 呕吐一次，重度 = 呕吐 > 一次
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Khaled Al Awad, Professor、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Apfel CC, Kranke P, Eberhart LH, Roos A, Roewer N. Comparison of predictive models for postoperative nausea and vomiting. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):234-40. doi: 10.1093/bja/88.2.234.
- Elsharkawy H, Saifullah T, Kolli S, Drake R. Rhomboid intercostal block. Anaesthesia. 2016 Jul;71(7):856-7. doi: 10.1111/anae.13498. No abstract available.
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
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- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
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- Sakae TM, Yamauchi LHI, Takaschima AKK, Brandao JC, Benedetti RH. [Comparison between erector spinal plane block and epidural block techniques for postoperative analgesia in open cholecystectomies: a randomized clinical trial]. Braz J Anesthesiol. 2020 Jan-Feb;70(1):22-27. doi: 10.1016/j.bjan.2019.12.009. Epub 2020 Feb 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月20日
初级完成 (实际的)
2025年5月15日
研究完成 (实际的)
2025年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月18日
首次发布 (实际的)
2023年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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