Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu rhomboid intercostal subserratus tasolohko vs erector Spinae tasolohko avoimessa nefrektomiassa

perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Saad, Cairo University

Ultraääniohjattu rhomboid intercostal subserratus Plane Block versus Erector Spinae Plane Block avoimessa nefrektomiassa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteenamme on mitata romboidisen kylkiluidenvälisen subserratus-tasatukoksen ja erector spinaen tasomaistukoksen tehoa verrattuna rintakehän epiduraalikatkoseen potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin nefrektomia-viilto liittyy suureen esiintyvyyteen voimakkaan välittömän leikkauksen jälkeisen kivun ja kroonisen kivun esiintyvyydestä kuukausia leikkauksen jälkeen. Alueellisia anestesiatekniikoita suositellaan yleisesti kivun hallintaan avoimessa nefrektomiassa, koska ne vähentävät parenteraalista opioiditarvetta ja parantavat potilaiden tyytyväisyyttä. Rhomboid intercostal subserratus plane block (RISS) pidetään uudenlaisena menetelmänä rintakehän seinämän ja ylävatsan kivunlievitykseen, sillä se osoitti alun perin lupaavia tuloksia, joista raportoitiin ensimmäisen kerran vuonna 2016. Erector Spinae Plane block (ESB) kuvattiin alun perin vuonna 2016 rintakehän neuropaattisen kivun analgesiaan. Sitä on myös käytetty laajasti sekä aikuisilla että lapsilla eri tasoilla eri käyttöaiheisiin. Epiduraalinen analgesia on kultainen standardi perioperatiiviselle analgesialle avoimessa leikkauksessa. Epiduraalikivunlievitykseen liittyviä merkittäviä komplikaatioita voivat olla epiduraalihematooma, postoperatiivinen neurologinen puutos ja duraalipisteen jälkeinen päänsärky, ja anestesiologit etsivät vaihtoehtoisia analgeettisia menetelmiä, joilla on riittävä analgesia ja pienempi komplikaatioriski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkauksen tyyppi; avoin nefrektomia.
  2. Fyysinen tila ASA II, III.
  3. Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Paikallinen infektio pistoskohdassa.
  3. Vakavat hengitys- tai sydänsairaudet.
  4. Pitkälle edennyt maksa- tai munuaissairaus.
  5. Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipu.
  6. Aluepuudutuksen vasta-aihe esim. paikallinen sepsis, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.
  7. Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tai vasta-aiheisia tutkimuksessa käytetyille paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae -tukos
Tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti aloitamme scout-skannauksen korkeataajuisella (6-12 MHz) lineaarisella US-sondilla, joka sijoitetaan parasagitaalisesti kefalokaudaaliseen orientaatioon C7-pinousprosessin viereen, ja ensimmäinen kylkiluu tunnistetaan ultraäänellä. Sitten voimme suoraan laskea kylkiluut ja päästä haluttuun kylkiluiden tasoon tai vastaavaan poikittaiseen prosessiin (kahdeksas rintakehän spinous Prosessi). Kun erector spinae ja trapezius-lihakset on löydetty, ne tunnistetaan sen päällä. Iho infiltroidaan 2 ml:lla 1 % lidokaiinia ihonalaisesti ja 22 gaugen, 80 mm:n neula (Stimuplex D, B-Braun, Saksa) viedään tasossa kranio-kaudaaliseen suuntaan. Kun neula kosketti poikittaista prosessia, injektoidaan 1 ml normaalia suolaliuosta neulan oikean asennon varmistamiseksi visualisoimalla hydrodissektion lineaarinen kuvio. Aspiraation jälkeen injektoidaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: Erector spinae tasolohko
Fascial tasolohko
Muut nimet:
  • ESB
Active Comparator: Rombinen kylkiluiden välinen tukos
Kun potilas istuu istuma-asennossa, rintakehän 5. spinous-prosessi voidaan tunnistaa, korkeataajuinen (6-12 MHz) lineaarinen US-anturi asetetaan sagitaalitasoon lapaluun mediaalisen reunan suhteen ja käännetään sitten 1-2 cm mediaalisesti lapaluun keskireunuksesta. Rhomboid majorin ja kylkiluiden välisten lihasten välinen taso tunnistetaan. 2 ml lidokaiinia 1 % ihonalaisesti ja 22 gaugen, 80 mm neula (Stimuplex D, B-Braun, Saksa) viedään tasossa supermediaalisesta inferolateraaliseen suuntaan, sitten annetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia (at T5-taso). Sitten koetinta siirretään kaudaalisesti ja lateraalisesti serratus anteriorin ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen välisen kudostason tunnistamiseksi T8-tasolla. Neula suunnataan kaudaalisesti ja sivusuunnassa lapaluun alemman kulman yli. 15 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan.
Menettely: Rhomboid intercostal subserratus tasolohko
Fascial tasolohko
Muut nimet:
  • RISS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutuksen kokonaismäärä (mg)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
morfiinin määrä milligrammoina kulutettuna ensimmäisen 24 tunnin aikana
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen analgesiapyynnön ajankohta
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
lasketaan paikallispuudutusaineen täydellisen injektion ajankohdasta siihen asti, kunnes numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS) on ≥3. (NRS edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritetyllä asteikolla. Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Fentanyylin kokonaismäärä (mikrogrammaa)
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen kesto
leikkauksen aikana kulutetun fentanyylin kokonaismäärä mikrogrammoina
leikkauksen sisäinen kesto
Muutos sykkeessä (lyönti/min)
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lukemat otetaan lähtötilanteen preoperatiivisena lukemana välittömästi leikkauksen jälkeen ja 15 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 30 minuuttia, 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Juuri ennen induktiota 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lukemat otetaan lähtötilanteen preoperatiivisena lukemana välittömästi leikkauksen jälkeen ja 15 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 30 minuuttia, 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Juuri ennen induktiota 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla. Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu Pisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu Pisteet nelipisteisellä verbaalisella asteikolla. (Ei mikään = ei pahoinvointia, lievä = pahoinvointi, mutta ei oksentelua, kohtalainen = oksentelu yksi kohtaus, vaikea = oksentelu > yksi
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Khaled Al Awad, Professor, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rhomboid block in nephrectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa