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개방형 신장 절제술에서 초음파 유도 능형 늑간 늑간 하하 평면 블록 대 기립자 Spinae 평면 블록

2023년 8월 28일 업데이트: Ahmed Mahmoud Saad, Cairo University

개복신절제술에서 초음파유도 능방형 늑간하하부 평면 차단 대 기립자 Spinae 평면 차단. 무작위 통제 연구

우리의 목표는 개방성 신절제술을 받는 환자에서 흉부 경막외 차단과 비교하여 능형 늑간하하 평면 차단 및 척추 기립 평면 차단의 효능을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방성 신절제술 절개는 심한 수술 직후 통증 및 수술 후 몇 개월 동안의 만성 통증 발생률이 높은 것과 관련이 있습니다. 국소 마취 기법은 비경구적 아편유사제 요구량을 줄이고 환자 만족도를 향상시키기 때문에 개방 신절제술의 통증 관리에 일반적으로 권장됩니다. Rhomboid intercostal subserratus plane block (RISS)은 흉벽 및 상복부 진통에 대한 새로운 접근 방식으로 간주되며 처음에는 유망한 결과를 보여 2016년에 처음 보고되었습니다. ESB(Elector Spinae Plane block)는 2016년 흉부 신경병성 통증의 진통제로 처음 기술되었습니다. 또한 다양한 적응증에 대해 다양한 수준의 성인과 어린이 모두에게 널리 사용되었습니다. 경막외 진통은 개방 수술에서 수술 전후 진통에 대한 황금 표준입니다. 경막외 진통과 관련된 중요한 합병증에는 경막외 혈종, 수술 후 신경학적 결손, 경막 천자 후 두통이 포함될 수 있으며 마취 전문의는 적절한 진통과 합병증 위험이 낮은 대체 진통 양식을 찾고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Walaa Al Youssef, Ass Prof
  • 전화번호: 01007798466

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • National Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 수술의 종류; 열린 신장 절제술.
  2. 신체 상태 ASA II, III.
  3. 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 35kg/m2.

제외 기준:

  1. 환자 거부.
  2. 천자 부위의 국소 감염.
  3. 심각한 호흡기 또는 심장 장애.
  4. 진행된 간 또는 신장 질환.
  5. 심리적 장애 및/또는 만성 통증의 병력.
  6. 국소 마취에 대한 금기 예. 국소 패혈증, 기존의 말초 신경병증 및 응고병증.
  7. 연구에 사용된 아미드 국소 마취제에 대해 알려진 민감성 또는 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기립자 spinae 블록
엄격한 무균 예방 조치하에 고주파(6-12MHz) 선형 US 프로브를 C7 극돌기에 인접한 두부 꼬리 방향으로 parasagitally 배치하여 스카우트 스캔을 시작하고 첫 번째 갈비뼈를 초음파로 식별합니다. 그런 다음 갈비뼈를 직접 세어 원하는 수준의 갈비뼈 또는 그에 상응하는 횡돌기(8th 흉추 가시돌기)까지 내려올 수 있습니다. 일단 위치가 확인되면 척추기립근과 승모근이 그 위에 있는 것으로 식별됩니다. 피부에 1% 리도카인 2ml를 피하로 침투시키고 22-게이지, 80mm 바늘(Stimuplex D, B-Braun, Germany)을 평면에서 두개골-꼬리 방향으로 전진시킵니다. 바늘이 횡돌기에 닿았을 때 1ml의 생리 식염수를 주입하여 수문해부의 선형 패턴을 시각화하여 올바른 바늘 위치를 확인합니다. 흡인 후 부피바카인 0.25% 30ml를 주입합니다.
절차: 건설자 spinae 평면 블록
근막면 블록
다른 이름들:
  • ESB
활성 비교기: 마름모꼴 늑간 차단
환자가 앉은 자세에서 5번 흉추 극돌기를 확인하고 고주파(6-12MHz) 선형 초음파 탐침을 견갑골 내측 경계의 내측 시상면에 위치시킨 후 회전시켜 내측 견갑골 경계의 내측 1~2cm. rhomboid major와 늑간근 사이의 평면이 식별됩니다. 2 ml의 리도카인 1% 피하 및 22-게이지, 80 mm 바늘(Stimuplex D, B-Braun, Germany)을 상내측에서 내외측 방향으로 평면으로 전진시킨 다음 부피바카인 0.25% 15 ml를 투여할 것이다(at T5 수준). 그런 다음 프로브는 T8 수준에서 앞톱니근과 외부 늑간근 사이의 조직 평면을 식별하기 위해 꼬리와 옆으로 이동합니다. 바늘은 견갑골의 아래쪽 각도를 넘어 꼬리쪽과 옆쪽을 향하게 됩니다. 부피바카인 0.25% 15ml를 투여한다.
절차: 마름모꼴 늑간하톱니 평면 블록
근막면 블록
다른 이름들:
  • 리스
활성 비교기: 흉부 경막외 진통
환자가 앉은 자세에서 T7-T8 간격을 식별할 수 있습니다. 그 다음 1% 리도카인 2ml로 피부 침윤을 시행한다. 그런 다음 20G 카테터(Perifix®, B.Braun, Germany)가 장착된 18G Tuohy 바늘을 통해 삽입하고 저항 상실 접근법을 사용하여 경막외강을 찾은 다음 환자에게 투여합니다( 5-10 mL) 부피바카인 0.25%를 주입하고 누운 자세로 휴식을 취합니다.
절차: 흉부 경막외 진통
신경축차단
다른 이름들:
  • 차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 첫 24시간.
첫 번째 24시간 동안 소비된 모르핀의 양(mg)
수술 후 첫 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제를 처음 요청한 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
국소 마취제를 완전히 주입한 시점부터 NRS(숫자 통증 등급 척도)가 3 이상일 때까지 계산됩니다.(NRS는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다. 예를 들어, 0-10 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.)
수술 후 첫 24시간
펜타닐 총량(마이크로그램)
기간: 수술 중 지속 시간
마이크로그램 단위로 소비된 수술 중 펜타닐의 총량
수술 중 지속 시간
심박수 변화(비트/분)
기간: 유도 직전부터 수술 후 24시간까지
판독값은 수술 절개 직후, 수술 중 15분 간격 및 수술 후 30분, 2,4,8,12,16 및 24시간에 기본 수술 전 판독값으로 사용됩니다.
유도 직전부터 수술 후 24시간까지
평균 동맥 혈압의 변화(mmHg)
기간: 유도 직전부터 수술 후 24시간까지
판독값은 수술 절개 직후, 수술 중 15분 간격 및 수술 후 30분, 2,4,8,12,16 및 24시간에 기본 수술 전 판독값으로 사용됩니다.
유도 직전부터 수술 후 24시간까지
숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 첫 24시간
숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다. 예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
수술 후 첫 24시간
메스꺼움 및 구토 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
메스꺼움 및 구토 4점 언어 척도를 사용하여 점수를 매깁니다. (없음 = 메스꺼움 없음, 경증 = 메스껍지만 구토 없음, 중등도 = 구토 1회 발작, 심함 = 구토 >1회
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Khaled Al Awad, Professor, National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rhomboid block in nephrectomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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