Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos irányított romboid bordaközi sík blokk vs erector spinae sík blokk nyitott nefrektómia esetén

2025. május 16. frissítette: Ahmed Mahmoud Saad, Cairo University

Ultrahang által irányított romboid interkostális subserratus sík blokk versus erector spinae sík blokk nyitott nephrectomia esetén. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Célunk a rhomboid intercostalis subserratus sík blokk és az erector spinae sík blokk hatékonyságának mérése a thoracalis epidurális blokáddal összehasonlítva nyílt nephrectómián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyílt nefrektómiás metszés a műtétet követő hónapokban intenzív azonnali posztoperatív fájdalom és krónikus fájdalom gyakori előfordulásával jár. Nyílt nephrectomia esetén a fájdalomcsillapítás során gyakran javasolják a regionális érzéstelenítési technikákat, mivel csökkentik a parenterális opioidszükségletet és javítják a betegek elégedettségét. A rhomboid intercostalis subserratus síkblokk (RISS) a mellkasfal és a felső hasi fájdalomcsillapítás újszerű megközelítése, kezdetben ígéretes eredményeket mutatott, először 2016-ban jelentettek be. Az Erector Spinae Plane blokkot (ESB) eredetileg 2016-ban írták le a mellkasi neuropátiás fájdalom fájdalomcsillapítására. Széles körben alkalmazták felnőtteknél és gyermekeknél is, különböző szinteken különböző indikációkra. Az epidurális fájdalomcsillapítás a nyitott műtétek perioperatív fájdalomcsillapításának arany standardja. Az epidurális fájdalomcsillapításhoz kapcsolódó jelentős szövődmények közé tartozik az epidurális haematoma, a posztoperatív neurológiai deficit és a posztdurális punkciós fejfájás, és az aneszteziológusok olyan alternatív fájdalomcsillapító módszereket keresnek, amelyek megfelelő fájdalomcsillapítással és alacsonyabb szövődménykockázattal rendelkeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • National Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A műtét típusa; nyitott nephrectomia.
  2. Fizikai állapot ASA II, III.
  3. Testtömegindex (BMI): > 20 kg/m2 és < 35 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása.
  2. Helyi fertőzés a szúrás helyén.
  3. Súlyos légzési vagy szívbetegségek.
  4. Előrehaladott máj- vagy vesebetegség.
  5. Pszichológiai rendellenességek és/vagy krónikus fájdalom anamnézisében.
  6. Regionális érzéstelenítés ellenjavallata pl. lokális szepszis, már meglévő perifériás neuropátiák és coagulopathia.
  7. A vizsgálatban alkalmazott amid helyi érzéstelenítőkkel szemben ismert érzékenység vagy ellenjavallat esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Erector spinae blokk
Szigorú aszeptikus óvintézkedések mellett a felderítő szkennelést egy nagyfrekvenciás (6-12 MHz) lineáris US szondával kezdjük, amelyet parasagitálisan, a C7 tövisnyúlvány szomszédságában helyeznek el, és az első bordát ultrahanggal azonosítjuk. Ezután közvetlenül megszámolhatjuk a bordákat, és elérhetjük a bordák kívánt szintjét vagy a megfelelő keresztirányú folyamatot (a 8. mellkasi tövisnyúlvány). Miután megtalálták, az erector spinae-t és a trapézizmokat azonosítják rajta. A bőrt 2 ml 1%-os lidokainnal szubkután infiltrálják, és egy 22-es, 80 mm-es tűt (Stimuplex D, B-Braun, Németország) a cranio-caudalis irányban síkban továbbítanak. Amikor a tű érintkezett a keresztirányú folyamattal, 1 ml normál sóoldatot fecskendeznek be, hogy megerősítsék a tű helyes elhelyezését a hidrodisszekció lineáris mintázatának megjelenítésével. Aspiráció után 30 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni.
Eljárás: Erector spinae sík blokk
Fascial sík blokk
Más nevek:
  • ESB
Aktív összehasonlító: Rombusz bordaközi blokk
Amíg a beteg ülő helyzetben az 5. mellkasi tüskésnyúlvány azonosítható, egy nagyfrekvenciás (6-12 MHz) lineáris UH szondát helyezünk a lapocka mediális határától mediálisan a sagittalis síkban, majd elforgatjuk. 1-2 cm-re a lapocka mediális határától. Azonosítani kell a rombusz nagy és a bordaközi izmok közötti síkot. 2 ml 1%-os lidokaint szubkután és egy 22-es, 80 mm-es tűvel (Stimuplex D, B-Braun, Németország) a szuperomedialistól az inferolaterális irányig haladunk, majd 15 ml 0,25%-os bupivakaint adunk be. a T5 szint). Ezután a szondát caudálisan és oldalirányban mozgatják, hogy azonosítsák a szövetsíkot a serratus anterior és a külső bordaközi izom között a T8 szinten. A tűt caudalisan és oldalirányban a lapocka alsó szögén túlra kell irányítani. 15 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni.
Eljárás: Rombusz interkostális subserratus sík blokk
Fascial sík blokk
Más nevek:
  • RISS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A morfiumfogyasztás teljes mennyisége (mg)
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában.
az első 24 órában elfogyasztott morfin mennyisége mg-ban
a műtét utáni első 24 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fájdalomcsillapítási kérelem időpontja
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
a helyi érzéstelenítők teljes befecskendezésének időpontjától számítva addig, amíg a numerikus fájdalomértékelési skála (NRS) ≥3 nem lesz. (Az NRS megköveteli, hogy a beteg egy meghatározott skálán értékelje fájdalmát. Például 0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
a műtét utáni első 24 órában
A fentanil teljes mennyisége (mikrogramm)
Időkeret: intraoperatív időtartam
az intraoperatív fentanil teljes mennyisége mikrogrammban
intraoperatív időtartam
A pulzusszám változása (ütés/perc)
Időkeret: Közvetlenül az indukció előtt a műtét utáni 24 óráig
A leolvasott értékeket a műtét előtti kiindulási értéknek veszik, közvetlenül a műtéti metszés után és 15 perces időközönként intraoperatív, valamint 30 perc, 2, 4, 8, 12, 16 és 24 órával a műtét után.
Közvetlenül az indukció előtt a műtét utáni 24 óráig
Az átlagos artériás vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: Közvetlenül az indukció előtt a műtét utáni 24 óráig
A leolvasott értékeket a műtét előtti kiindulási értéknek veszik, közvetlenül a műtéti metszés után és 15 perces időközönként intraoperatív, valamint 30 perc, 2, 4, 8, 12, 16 és 24 órával a műtét után.
Közvetlenül az indukció előtt a műtét utáni 24 óráig
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
A numerikus értékelési skála (NRS) megköveteli, hogy a páciens egy meghatározott skálán értékelje fájdalmát. Például 0-10, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom
a műtét utáni első 24 órában
Hányinger és hányás Pontszámok
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
Hányinger és hányás Pontozás négyfokú verbális skála segítségével. (Nincs = nincs hányinger, enyhe = hányinger, de nem hány, közepes = hányás egy roham, súlyos = hányás > egy
a műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Khaled Al Awad, Professor, National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rhomboid block in nephrectomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel