Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do plano subserrátil romboide guiado por ultrassom versus bloqueio do plano eretor da espinha em nefrectomia aberta

16 de maio de 2025 atualizado por: Ahmed Mahmoud Saad, Cairo University

Bloqueio do Plano Subserátil Intercostal Romboide Guiado por Ultrassom versus Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Nefrectomia Aberta. Estudo controlado randomizado

Nosso objetivo é medir a eficácia do bloqueio do plano intercostal subserátil rombóide e do plano do eretor da espinha em comparação com o bloqueio peridural torácico em pacientes submetidos a nefrectomia aberta

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incisão de nefrectomia aberta está associada a uma alta incidência de dor intensa no pós-operatório imediato e dor crônica nos meses seguintes à cirurgia. As técnicas de anestesia regional são comumente recomendadas para o controle da dor em nefrectomia aberta, pois diminuem a necessidade de opioides parenterais e melhoram a satisfação do paciente. O bloqueio do plano intercostal subserátil rombóide (RISS) é considerado uma nova abordagem para a analgesia da parede torácica e abdominal superior, inicialmente mostrou resultados promissores, relatados pela primeira vez em 2016. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESB), foi inicialmente descrito em 2016 para analgesia em dor neuropática torácica. Também tem sido amplamente utilizado em adultos e crianças em diferentes níveis para diferentes indicações. A analgesia peridural é o padrão-ouro para analgesia perioperatória em cirurgia aberta. Complicações significativas relacionadas à analgesia peridural podem incluir hematoma epidural, déficit neurológico pós-operatório e cefaléia pós-punção dural, e os anestesiologistas estão procurando por modalidades analgésicas alternativas que tenham analgesia adequada e menor risco de complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • National Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tipo de cirurgia; nefrectomia aberta.
  2. Estado físico ASA II, III.
  3. Índice de massa corporal (IMC): > 20 kg/ m2 e < 35 kg/ m2.

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente.
  2. Infecção local no local da punção.
  3. Distúrbios respiratórios ou cardíacos graves.
  4. Doença hepática ou renal avançada.
  5. Histórico de distúrbios psicológicos e/ou dor crônica.
  6. Contra-indicação para anestesia regional, por ex. sepse local, neuropatias periféricas e coagulopatias pré-existentes.
  7. Pacientes com sensibilidade conhecida ou contraindicação aos anestésicos locais do tipo amida usados ​​no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do eretor da espinha
Sob estritas precauções assépticas, iniciaremos o scout scan com uma sonda de US linear de alta frequência (6-12 MHz) colocada parassagitalmente em orientação cefalocaudal adjacente ao processo espinhoso de C7 e a primeira costela será identificada com ultrassom. Então, podemos contar diretamente as costelas e descer até o nível desejado de costelas ou processo transverso correspondente (o 8º processo espinhoso torácico). Uma vez localizados, os músculos eretores da espinha e trapézio serão identificados sobre ele. A pele será infiltrada por 2 ml de lidocaína 1% por via subcutânea e uma agulha calibre 22, 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Alemanha) será avançada em plano no sentido crânio-caudal. Quando a agulha entrar em contato com o processo transverso, 1 ml de solução salina normal será injetado para confirmar o posicionamento correto da agulha, visualizando o padrão linear de hidrodissecção. Após a aspiração, serão injetados 30 ml de bupivacaína 0,25%.
Procedimento: Bloqueio do plano eretor da espinha
Bloqueio do plano fascial
Outros nomes:
  • ESB
Comparador Ativo: Bloqueio intercostal romboide
Enquanto o paciente está na posição sentada, o 5º processo espinhoso torácico pode ser identificado, uma sonda de US linear de alta frequência (6-12 MHz) será colocada no plano sagital medial à borda medial da escápula e, em seguida, girada para ser 1 a 2 cm medial à borda escapular medial. O plano entre o romboide maior e os músculos intercostais será identificado. 2 ml de lidocaína a 1% por via subcutânea e uma agulha de calibre 22, 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Alemanha) serão avançados no plano de uma direção superomedial para uma direção inferolateral, então 15 ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados (no o nível T5). Em seguida, a sonda será movida caudalmente e lateralmente para identificar o plano do tecido entre o serrátil anterior e o músculo intercostal externo no nível de T8. A agulha será direcionada caudal e lateralmente além do ângulo inferior da escápula. Serão administrados 15 ml de bupivacaína 0,25%.
Procedimento: Bloqueio do plano intercostal subserátil romboide
Bloqueio do plano fascial
Outros nomes:
  • RISS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade total de consumo de morfina em (mg)
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório.
quantidade de morfina em mg consumida nas primeiras 24 horas
primeiras 24 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira solicitação de analgesia
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
calculado a partir do momento da injeção completa de anestésicos locais até que a escala numérica de dor (NRS) seja ≥3.(A NRS exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida. Por exemplo, 0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável)
primeiras 24 horas de pós-operatório
Quantidade total de fentanil em (micrograma)
Prazo: duração intra operatória
quantidade total de fentanil intraoperatório consumido em microgramas
duração intra operatória
Alteração na frequência cardíaca em (batimentos/min)
Prazo: Desde imediatamente antes da indução até 24 horas após a cirurgia
As leituras serão feitas como leitura pré-operatória inicial, imediatamente após a incisão cirúrgica e em intervalos de 15 minutos no intraoperatório e 30 minutos,2,4,8,12,16 e 24 horas no pós-operatório
Desde imediatamente antes da indução até 24 horas após a cirurgia
Alteração na pressão arterial média em (mmHg)
Prazo: Desde imediatamente antes da indução até 24 horas após a cirurgia
As leituras serão feitas como leitura pré-operatória inicial, imediatamente após a incisão cirúrgica e em intervalos de 15 minutos no intraoperatório e 30 minutos,2,4,8,12,16 e 24 horas no pós-operatório
Desde imediatamente antes da indução até 24 horas após a cirurgia
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
Uma escala de classificação numérica (NRS) exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida. Por exemplo, 0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável
primeiras 24 horas de pós-operatório
Pontuação de náuseas e vômitos
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
Náusea e vômito Pontuação usando uma escala verbal de quatro pontos. (Nenhum = sem náusea, leve = náusea, mas sem vômito, moderado = vômito um ataque, grave = vômito > um
primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Khaled Al Awad, Professor, National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rhomboid block in nephrectomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor Pós Operatória

Ensaios clínicos em Bloqueio do plano eretor da espinha

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever