乳房边缘研究：常规腔剃须边缘与。使用 Savi Scout® 的选择性边距

在 24 个月的时间里，这项研究将招募 204 名 18 岁及以上患有 I-II 期乳腺癌或 0 期 DCIS 的女性，这些女性已通过核心针活检诊断并计划接受保乳手术。

获得同意后，患者将被要求完成 Breast-Q® 问卷，患者大约需要 10-15 分钟才能完成。 然后患者将以 1:1 的方式随机分配到：

第 1 组：使用 Savi Scout® 定位和常规腔体剃除边缘的部分乳房切除术

第 2 组：使用 Savi Scout® 定位和选择性剃除边缘的部分乳房切除术。

第 1 组和第 2 组患者将在每次常规护理的图像引导下进行术前 Savi Scout® 反射器放置。 外科医生将被指示使用 Savi Scout® 进行常规腔体剃须边缘的部分乳房切除术或使用 Savi Scout® 进行选择性边缘的部分乳房切除术。 病灶将以常规方式移除。 对于第 1 组的患者，外科医生将使用 Savi Scout® 通过提取上方、外侧、下方、内侧、前部和后部边缘来执行常规腔体剃须边缘。 对于第 2 组患者，将使用 Savi Scout® 定位器通过检查切除组织标本上的相同边缘来确定选择性剃须边缘。 如果组织标本的边缘在浸润性癌的 1 毫米以内和 DCIS 的 2 毫米以内，外科医生将获得选择性边缘。 所有参与研究的外科医生都将接受教育会议以确保一致性。

组织标本将根据医院政策进行处理，并进行切片以进行总体评估。 组织标本将由 Cleveland Clinic Akron General 的病理学家进行评估。 这模拟了典型的病理检查。 阳性边际率是一个分类变量，将由病理委员会认证的医生进行审查，因此人际间的差异应该很小。

在术后就诊时，患者将被要求完成另一份 Breast-Q® 问卷。