유방 마진 연구: 일상적인 캐비티 면도 마진 대. Savi Scout®를 사용한 선택적 여백

24개월에 걸쳐 이 연구는 코어 바늘 생검으로 진단되고 유방 보존 수술을 받을 계획인 1기-2기 유방암 또는 0기 DCIS가 있는 18세 이상의 여성 204명을 모집합니다.

동의를 얻은 후, 환자는 완료하는 데 약 10-15분이 소요되는 Breast-Q® 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 1:1 방식으로 다음과 같이 무작위 배정됩니다.

팔 1: Savi Scout® 국소화 및 일상적인 공동 면도 마진을 사용한 부분 유방 절제술

팔 2: Savi Scout® 현지화 및 선택적 면도 마진을 사용한 부분 유방 절제술.

팔 1 및 2 환자는 일상적인 치료에 따라 영상 안내에 따라 수술 전 Savi Scout® 반사경 배치를 받게 됩니다. 외과의는 Savi Scout®를 사용하여 일상적인 공동 면도 마진으로 부분 유방 절제술을 수행하거나 Savi Scout®를 사용하여 선택적 마진으로 부분 유방 절제술을 수행하도록 지시받습니다. 병변은 일상적인 방식으로 제거됩니다. 1군 환자의 경우 외과의는 Savi Scout®를 사용하여 상부, 측면, 하부, 내측, 전방 및 후방 변연을 추출하여 일상적인 공동 면도 마진을 수행합니다. 2군 환자의 경우 Savi Scout® 로컬라이저를 사용하여 절제된 조직 표본에서 동일한 마진을 검사하여 선택적 면도 마진을 결정합니다. 외과의는 조직 표본의 마진이 침윤성 암의 1mm 이내이고 DCIS 내에서 2mm 이내인 경우 선택적 마진을 얻을 것입니다. 연구에 참여하는 모든 외과 의사는 일관성을 보장하기 위해 교육 세션을 거칩니다.

조직 표본은 병원 정책에 따라 처리되고 전체 평가를 위해 구분됩니다. 조직 표본은 Cleveland Clinic Akron General의 병리학자가 평가합니다. 이는 일반적인 병리 검토를 시뮬레이션합니다. 긍정적인 마진율은 범주형 변수이며 병리학 위원회 공인 의사가 검토하므로 개인 간 변동이 최소화되어야 합니다.

수술 후 방문 시 환자는 또 다른 Breast-Q® 설문지를 작성해야 합니다.