青少年焦虑和抑郁的跨诊断心理治疗的可行性、可接受性和效果。
针对青少年焦虑和抑郁的跨诊断心理治疗：初级保健临床公开试验的可行性、可接受性和效果
这项开放式临床试验的目的是针对 7-17 岁患有焦虑症和/或抑郁症的儿童和青少年，以小组形式尝试和评估一种相对较新的跨诊断心理治疗统一方案 (UP-C/A)和他们的父母，在初级保健中。 项目中的治疗师将在 UP-C/A 接受培训和持续监督。
它旨在回答的主要问题是：
- 在初级保健中接受跨诊断心理治疗 (UP-C/A) 的儿童（患者）和父母有什么经验？
- 治疗师在初级保健中使用跨诊断心理治疗 (UP-C/A) 进行治疗的经验是什么？
- 儿童和父母在多大程度上回答自我报告和临床医生管理的关于焦虑、抑郁、功能和生活质量症状的工具？
- 孩子和他们的父母在多大程度上完成了治疗，辍学率是多少？
- 纳入研究的患者的诊断和合并症分布情况如何？
- 在情绪调节、焦虑症状、抑郁、功能和生活质量方面的治疗结果如何？ 由患者、家长和治疗师评价。
- 在 6 个月的随访中，效果在多大程度上得以维持？
在对儿童和青少年进行迷你国际神经精神病学访谈 (MINI-KID) 初步筛选后，参与者及其父母将参加 11 节统一方案的集体治疗。
研究概览
详细说明
该研究的参与者是在常规初级保健中寻求焦虑和抑郁帮助的儿童（7 至 17 岁）及其父母。 这些儿童通过儿童和青少年迷你国际神经精神病学访谈 (MINI-KID) 进行筛查。 被评估为满足焦虑症、强迫症和/或抑郁症标准并根据纳入和排除标准进行检查的患者将被口头和书面告知该项目。 以口头和书面形式获得知情同意。 在两个独立的临床地点继续招募，直到最多 8 名儿童及其父母组成一个小组。
纳入后，儿童及其父母填写自我报告量表。 其中一些自我报告量表已经在初级保健平台 (SDQ) 和 (R-CADS) 中使用。 ERICA、KIDSCREEN-10、客户满意度问卷 (CSQ) 为纸质格式并保存在诊所中。 项目中的治疗师被要求在治疗完成后填写一份评估干预的可行性和可接受性的量表。
将对数据进行描述性分析，以回答来自儿童、父母和治疗师关于治疗满意度、可行性和可接受性的自我报告的研究问题。 治疗效果将通过配对样本 t 检验对主要和次要结果进行分析。
治疗师已接受 UP 认证教育工作者的 UP-C/A 培训，并将在团体干预期间接受 UP 认证心理学家的统一协议持续监督。 此外，小组干预是录音的。 随机抽取 20% 的会话样本将被评为符合统一协议。 评级将由同样接受过 UP-C/A 培训的项目调查员执行。
基于一组中平均有 6 名患者和总共五个治疗组，目标样本量约为 30。 一个诊所针对三个治疗组，另一个针对两个治疗组。 关于治疗的详细和清晰的信息、儿童和父母群体的时间消耗以及诊所数据收集的良好结构是一些计划的策略，可以最大限度地减少辍学和数据丢失。
根据收集到的关于儿童和父母满意度的总体数据、治疗师对可接受性、可行性和治疗效果的评分，以及 6 个月的随访，计划在初级保健中进行随机对照试验 (RCT)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典、11794
- Liljeholmens Vårdcentral
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Älvsjö
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Stockholm、Älvsjö、瑞典、12531
- Älvsjö Vårdcental
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 7-17 岁
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM)，焦虑症、强迫症和/或抑郁症是主要问题
- 患者和父母在没有翻译支持的情况下掌握瑞典语。
- 在收到有关参与内容的信息后参与的意愿/能力
- 在药物治疗的情况下，这是一个稳定的剂量，因为六周
排除标准：
- 精神病，双相情感障碍。 物质使用综合症、严重自杀或广泛性发育障碍
- 正在进行的其他心理治疗
- 虐待或家庭暴力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针对患有焦虑症和/或抑郁症的儿童和青少年的统一方案 (UP-C/A)
一种组内设计，其中一种临床手动干预，即基于第三波认知行为疗法 (CBT) 的统一方案，以 11 节组的形式提供给儿童和青少年。
同时还以小组形式提供家长培训。
治疗师接受了该方法的培训，并按照循证手册接受定期监督。
小组治疗和家长培训是面对面进行的。
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一种跨诊断的心理团体治疗，统一方案 (UP-C/A)，一种干预措施，针对患有焦虑症和/或抑郁症的儿童和青少年在两个初级保健场所寻求日常护理帮助进行测试。
同时，家长们将以小组形式与孩子们正在学习的模块一起接受家长培训。
将研究干预的可行性、可接受性和效果，包括儿童自我报告、家长报告和治疗师评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童和青少年情绪调节指数 (ERICA)
大体时间：在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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一份自我报告，用三个分量表衡量情绪调节的各个方面：1：情绪控制（分数越低表示情绪控制越多）； 2：情绪自我意识（分数越高表明情绪自我意识越强）； 3：情境反应能力（分数越高表示情境反应能力越强）。
共 16 项。
有些分数是相反的。
李克特式量表 1 到 5。
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在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订版儿童焦虑抑郁量表 (R-CADS)
大体时间：在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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衡量焦虑和抑郁症状的自我报告和家长报告。
最小值为 0，最大值为 141，其中较高的分数表示更多的焦虑和抑郁症状。
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在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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优势和困难问卷（SDQ）
大体时间：在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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11 岁儿童及其父母的自我报告，评估 7-17 岁儿童的心理健康、行为和同伴问题。
最小值 0，最大值 40。
较高的分数表示更多的问题，除了亲社会子量表，较高的分数表示更多的亲社会行为。
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在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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Kidscreen-10 指数
大体时间：在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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一份包含 10 个项目的简短自我报告，供儿童及其父母使用，旨在衡量与健康相关的生活质量。
分数范围从 1 到 5。较高的分数通常表示较好的生活质量，有些分数必须倒转。
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在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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儿童整体评估量表 (C-GAS)。
大体时间：在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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临床医生评估儿童的功能水平。
分数范围为 0-100，分数越高表示功能越好。
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在 12 周和 6 个月的随访中从干预前到治疗完成的变化。
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客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：治疗完成后 12 周。
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孩子和父母自我报告一般治疗满意度。
得分范围为 8-32，得分越高表示满意度越高。
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治疗完成后 12 周。
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干预措施可接受性量表 (AIM)；干预适当性措施 (IAM) 和干预措施的可行性 (FIM)。
大体时间：治疗组干预在 12 周后完成。
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临床医生报告。
三个子量表，分数从最低 12 分到最高 60 分不等。
较高的分数表示更适合临床实施。
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治疗组干预在 12 周后完成。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lena Reuterskiöld, PhD、Region Stockholm
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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