冷冻吹入治疗化脓性汗腺炎的安全性和疗效

化脓性汗腺炎 (HS) 是一种慢性、影响社交和美容的疾病。 它通常表现为结节和脓肿，最终可发展形成深窦道、瘘管和疤痕。 病变通常非常疼痛，并且会长期排出恶臭液体，这会使受影响的人感到不舒服和难为情，甚至虚弱。 治疗对患者和提供者都提出了重大挑战和挫折。 局部抗生素和消毒清洗等措施通常被认为有利于早期 HS 的治疗。 当这无效时，会开具全身性抗生素。 在一些患者中，疾病对这些治疗仍然难以治愈，并且他们的瘘管和瘘管会发展成疤痕。 在一些患者中，疾病继续进展。 在这些保守治疗失败的患者中，微创手术（如去顶）是治疗阶梯的下一步。 切开的伤口边缘通过二次意图愈合迅速实现上皮化。 在去除屋顶时，覆盖在窦道上的皮肤被切开，暴露出窦道的底部。 这些伤口是开放的，可以通过二次治疗来治愈。 在这种技术中，复发也很常见。

Hurley 分期系统通常用于对患者化脓性汗腺炎的严重程度进行分类。 1 期疾病由一处或多处脓肿组成，没有窦道形成或瘢痕形成。 2 期疾病涉及一个或多个广泛分离的复发性脓肿，伴有窦道形成和/或瘢痕形成。 第 3 阶段涉及整个解剖区域的多个相互连接的窦道和/或脓肿。

在这项研究中，我们建议使用冷冻吹入法来管理 Hurley 2 期化脓性汗腺炎的窦道，作为一种与去顶术相比更快、侵入性更小的治疗 HS 的方法。 在这种技术中，将使用 1% 的盐酸利多卡因或类似的局部麻醉剂对管道区域进行局部麻醉。 针头将安装在液氮冷冻手术装置上。 针头将穿过整个鼻窦道插入，当针头缩回时，冷冻喷雾将被输送到鼻窦道的长度，目的是引起局部组织破坏。 每次喷洒持续时间为 5 秒，每次治疗期间每个道喷洒 3 次。 该技术已被证明对窦道闭塞有效。 这种干预可以防止局部疾病进展并防止患者接受更多侵入性手术。 总的来说，这将改善美容效果、减轻疼痛、减少出血并提高患者满意度。 这项前瞻性随机对照临床试验的目的是比较冷冻吹入对有引流窦道的患者的疗效与患者目前正在接受的化脓性汗腺炎治疗的疗效。

Deroofing 将作为对照组，因为这是一种微创手术，用于 HS 中的窦道。 研究已经证明了去顶在治疗 HS 引流窦道中的功效。 对照组应该减少引流、疼痛、复发和疤痕。 在去除屋顶时，将使用 1% 的盐酸利多卡因或类似的局部麻醉剂对管道区域进行局部麻醉。 探查窦道以明确界定窦道。 使用手术刀切割窦道上方的皮肤。 这样，通过手术切除了窦道的顶部。 这样，通过手术切除了窦道的顶部。 窦道的底部暴​​露并保持开放以通过二次意图愈合。

至少有一个解剖位置患有 Hurley 2 期化脓性汗腺炎的化脓性汗腺炎患者将被纳入研究。 冷冻吹入法将与去顶术相比较，后者是目前广泛使用的窦道破坏方式。 患者将被随机分配到接受冷冻吹入或去屋顶的组中。 患者的分布将完全随机，类似于抛硬币。 调查人员将在 10 张纸上写下“A 组”，在 10 张纸上写下“B 组”。 入组新病人时，我们会抽一张纸条。 如果纸条上写着“A 组”，则患者将处于研究的冷冻吹入组。 如果纸条上写着“B 组”，则患者将在研究的除顶臂中。 在整个研究期间，患者将继续服用所有全身性化脓性汗腺炎药物。

该研究的主要终点将是消除鼻窦道和冷冻充气疼痛的时间。 次要终点将包括美容（通过患者摄影确定）和患者满意度（通过研究调查确定）。 A 组患者将在最多 5 次研究访问时接受冷冻吹入治疗，并将在最后一次冷冻吹入治疗后 28 天返回进行一次治疗后研究访问。 B 组患者将在 1 次研究访视时接受去顶治疗，并将以 28 天的间隔返回进行两次治疗后研究访视。 在研究访问中，研究人员将检查干预部位，拍摄临床照片，测量管道，超声检查管道，研究医生将对该区域进行目测评估，干预（冷冻吹入和去顶）将被定时，并且患者将完成调查问卷。 如果确定疗效优越，将冷冻吹入作为化脓性汗腺炎的辅助疗法可能会影响化脓性汗腺炎管理的治疗指南，从而提高所提供的护理质量，尤其是在美容效果、预防疾病进展方面, 和患者满意度。