Seguridad y tratamiento de la crioinsuflación en el tratamiento de la hidradenitis supurativa

La hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad crónica, social y cosméticamente debilitante. Por lo general, se manifiesta como nódulos y abscesos que, en última instancia, pueden progresar para formar tractos sinusales profundos, fístulas y cicatrices. Las lesiones a menudo son muy dolorosas y pueden drenar líquido maloliente de forma crónica, lo que puede hacer que las personas afectadas se sientan incómodas y cohibidas, o incluso debilitadas. El tratamiento presenta importantes desafíos y frustraciones tanto para el paciente como para el proveedor. En general, se cree que medidas como los antibióticos tópicos y los lavados antisépticos son beneficiosas para el tratamiento de la HS en etapa temprana. Cuando esto no es eficaz, se prescriben antibióticos sistémicos. En algunos pacientes, la enfermedad permanece refractaria a estos tratamientos y sus fístulas y trayectos progresan a cicatrización. En algunos pacientes, la enfermedad sigue progresando. En estos pacientes que fracasan el manejo médico conservador y los procedimientos mínimamente invasivos, como el destechado, es el siguiente paso en la escalera terapéutica. El borde de las heridas incisas logró rápidamente la epitelización mediante cicatrización por segunda intención. En el destechado, se corta la piel que recubre el tracto sinusal, exponiendo el piso del tracto. Estas heridas se dejan abiertas para que cicatricen por segunda intención. También en esta técnica, la recurrencia es común.

El sistema de estadificación de Hurley se utiliza comúnmente para clasificar la gravedad de la hidradenitis supurativa de un paciente. La enfermedad en etapa 1 consiste en uno o más abscesos sin formación de trayecto sinusal ni cicatrización. La enfermedad en etapa 2 involucra uno o más abscesos recurrentes ampliamente separados, con formación de un trayecto sinusal y/o cicatrización. La etapa 3 involucra múltiples tractos sinusales interconectados y/o abscesos en un área anatómica.

En este estudio, proponemos el uso de crioinsuflación para el tratamiento de los tractos sinusales en la hidradenitis supurativa en estadio 2 de Hurley como un medio más rápido y menos invasivo para tratar la HS en comparación con el destechado. En esta técnica, se administrará anestesia local en el área del tracto con clorhidrato de lidocaína al 1% o un anestésico local similar. Se montará una aguja en una unidad crioquirúrgica de nitrógeno líquido. La aguja se insertará a través de todo el tracto sinusal y se administrará criospray a lo largo del tracto sinusal a medida que se retrae la aguja con la intención de inducir la destrucción del tejido local. Cada rociado tendrá una duración de 5 segundos y cada tramo se rociará 3 veces por sesión de tratamiento. Esta técnica ha demostrado ser efectiva en la obliteración del tracto sinusal. Esta intervención puede prevenir la progresión de la enfermedad local y evitar que los pacientes se sometan a cirugías más invasivas. En general, esto daría como resultado una mejor estética, una disminución del dolor, una disminución del sangrado y una mayor satisfacción del paciente. El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado es comparar la eficacia de la crioinsuflación en pacientes con tractos sinusales drenantes frente al tratamiento que el paciente recibe actualmente para la hidradenitis supurativa.

El destechado servirá como grupo de control, ya que es un procedimiento mínimamente invasivo que se usa para los tractos sinusales en la HS. Los estudios han demostrado la eficacia del destechado en el tratamiento de los tractos sinusales que drenan en la HS. El grupo de control debería tener disminución del drenaje, dolor, recurrencia y cicatrización. En el destechado se administrará anestesia local en la zona de la vía con clorhidrato de lidocaína al 1% o un anestésico local similar. El tracto sinusal se sondea para definir claramente el tracto sinusal. La piel que recubre el tracto sinusal se corta con un bisturí. De esta manera, se extirpa quirúrgicamente la parte superior del tracto sinusal. De esta manera, se extirpa quirúrgicamente la parte superior del tracto sinusal. El piso del tracto sinusal se expone y se deja abierto para que cicatrice por segunda intención.

Los pacientes con hidradenitis supurativa con al menos una ubicación anatómica con hidradenitis supurativa en estadio 2 de Hurley se incluirán en el estudio. La crioinsuflación se comparará con el destechamiento, actualmente una modalidad ampliamente utilizada para la destrucción del tracto sinusal. Los pacientes serán aleatorizados en el grupo que recibe crioinsuflación o destechado. La distribución de pacientes será completamente aleatoria similar a un lanzamiento de moneda. Los investigadores escribirán "grupo A" en 10 hojas de papel y "grupo B" en 10 hojas de papel. Al inscribir a un nuevo paciente, sacaremos una hoja de papel. Si la hoja de papel dice "grupo A", el paciente estará en el brazo de crioinsuflación del estudio. Si la hoja de papel dice "grupo B", el paciente estará en el brazo de destechado del estudio. Los pacientes seguirán tomando todos los medicamentos de hidradenitis supurativa sistémica durante toda la duración del estudio.

El criterio principal de valoración del estudio será el tiempo hasta la obliteración del tracto sinusal y el dolor de la crioinsuflación. Los criterios de valoración secundarios incluirán la estética (identificada a través de la fotografía del paciente) y la satisfacción del paciente (identificada a través de las encuestas del estudio). Los pacientes del Grupo A serán tratados con crioinsuflación en hasta 5 visitas de estudio y regresarán para una visita de estudio posterior al tratamiento 28 días después del último tratamiento con crioinsuflación. Los pacientes del Grupo B serán tratados con destechado en 1 visita de estudio y regresarán para dos visitas de estudio posteriores al tratamiento en intervalos de 28 días. En las visitas del estudio, los investigadores examinarán el sitio de la intervención, tomarán fotografías clínicas, medirán el tracto, realizarán una ecografía del tracto, el médico del estudio realizará evaluaciones visuales del área, se cronometrarán las intervenciones (tanto de crioinsuflación como de destechado) y los pacientes completará los cuestionarios de la encuesta. Si se determina que es superior en eficacia, la adición de crioinsuflación como terapia adyuvante para la hidradenitis supurativa podría influir en las pautas de tratamiento en el manejo de la hidradenitis supurativa, lo que conduciría a una mejora en la calidad de la atención brindada, especialmente en términos de resultados estéticos, prevención de la progresión de la enfermedad. y la satisfacción del paciente.