Kryoinsufflaation turvallisuus ja hoito Hidradenitis Suppurativan hoidossa

Hidradenitis suppurativa (HS) on krooninen, sosiaalisesti ja kosmeettisesti heikentävä sairaus. Se ilmenee tyypillisesti kyhmyinä ja paiseina, jotka lopulta voivat edetä muodostaen syviä poskionteloputkia, fisteleitä ja arpia. Vauriot ovat usein erittäin kivuliaita ja voivat kroonisesti tyhjentää pahanhajuista nestettä, mikä voi aiheuttaa sairastuneiden henkilöiden epämukavuutta ja itsetietoisuutta tai jopa heikentynyttä. Hoito aiheuttaa merkittäviä haasteita ja turhautumista sekä potilaalle että hoitajalle. Toimenpiteiden, kuten paikallisten antibioottisten ja antiseptisten pesujen, uskotaan yleensä olevan hyödyllisiä varhaisen vaiheen HS:n hoidossa. Jos tämä ei ole tehokasta, määrätään systeemisiä antibiootteja. Joillakin potilailla sairaus ei kestä näitä hoitoja, ja fistulit ja tiet kehittyvät arpeutumaan. Joillakin potilailla tauti etenee edelleen. Näillä potilailla, jotka epäonnistuvat konservatiivisessa lääketieteellisessä hoidossa ja minimaalisesti invasiivisissa toimenpiteissä, kuten katkaisu, on seuraava askel terapeuttisilla portailla. Viillettyjen haavojen reuna saavutti nopeasti epitelisoitumisen toissijaisen aikomusparantumisen kautta. Roofingissa poskiontelokanavan päällä oleva iho leikataan, mikä paljastaa kanavan pohjan. Nämä haavat jätetään auki parantumaan toissijaisella tarkoituksella. Myös tässä tekniikassa uusiutuminen on yleistä.

Hurley Staging -järjestelmää käytetään yleisesti potilaan hidradenitis suppurativan vakavuuden luokittelemiseen. Vaiheen 1 sairaus koostuu yhdestä tai useammasta paiseesta ilman poskionteloiden muodostumista tai arpia. Vaiheen 2 sairauteen liittyy yksi tai useampia laajalti erotettuja toistuvia paiseita, joihin liittyy poskiontelokanavan muodostuminen ja/tai arpia. Vaihe 3 sisältää useita toisiinsa liittyneitä poskionteloita ja/tai paiseita koko anatomisella alueella.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme kryoinsufflaation käyttöä poskionteloiden hoitoon Hurleyn vaiheen 2 hidradenitis suppurativassa nopeampana, vähemmän invasiivisena keinona HS:n hoidossa verrattuna katon poistamiseen. Tässä tekniikassa paikallispuudutus annetaan kanavan alueelle 1-prosenttisella lidokaiinihydrokloridilla tai vastaavalla paikallispuudutteella. Neula asennetaan nestemäistä typpeä sisältävään kryokirurgiseen yksikköön. Neula työnnetään koko poskiontelokanavan läpi ja kryosumutetta johdetaan poskiontelokanavan pituuteen, kun neula vedetään sisään tarkoituksena aiheuttaa paikallista kudostuhoa. Jokainen suihke kestää 5 sekuntia ja jokainen suihke ruiskutetaan 3 kertaa hoitokertaa kohden. Tämän tekniikan on osoitettu olevan tehokas poskionteloiden poistamisessa. Tämä toimenpide voi estää paikallisen taudin etenemisen ja estää potilaita tekemästä invasiivisempia leikkauksia. Kaiken kaikkiaan tämä johtaisi parantuneeseen kosmetiikkaan, vähentyneeseen kipuun, vähentyneeseen verenvuotoon ja parantuneeseen potilastyytyväisyyteen. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kryoinsufflaation tehokkuutta potilailla, joilla on tyhjennetyt poskiontelot, verrattuna hoitoon, jota potilas saa tällä hetkellä hidradenitis suppurativan vuoksi.

Roofing toimii kontrolliryhmänä, koska tämä on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jota käytetään poskionteloiden hoidossa HS:ssä. Tutkimukset ovat osoittaneet deroofingin tehokkuuden tyhjentävien poskionteloiden hoidossa HS:ssä. Kontrolliryhmällä pitäisi olla vähentynyt vedenpoisto, kipu, uusiutuminen ja arpeutuminen. Katonpoistossa kanavan alueelle annetaan paikallispuudutus 1-prosenttisella lidokaiinihydrokloridilla tai vastaavalla paikallispuudutteella. Poskiontelokanava tutkitaan selkeästi määritellyksi poskiontelokanavaksi. Poskionteloalueen päällä oleva iho leikataan skalpellilla. Tällä tavalla poskiontelokanavan yläosa poistetaan kirurgisesti. Tällä tavalla poskiontelokanavan yläosa poistetaan kirurgisesti. Poskiontelokanavan pohja paljastetaan ja jätetään avoimeksi parantuakseen toissijaisesti.

Potilaat, joilla on hidradenitis suppurativa, joilla on vähintään yksi anatominen sijainti Hurley-vaiheen 2 hidradenitis suppurativa, otetaan mukaan tutkimukseen. Kryoinsufflaatiota verrataan deroofukseen, joka on tällä hetkellä laajalti käytetty tapa poskionteloiden tuhoamiseen. Potilaat satunnaistetaan joko kryoinsufflaatiota tai deroofia saavaan ryhmään. Potilaiden jakautuminen on täysin satunnaista, kuten kolikonheitto. Tutkijat kirjoittavat "ryhmä A" 10 paperille ja "ryhmä B" 10 paperille. Kun ilmoitamme uutta potilasta, arvomme yhden paperilapun. Jos paperilapussa lukee "ryhmä A", potilas on tutkimuksen kryoinsufflaatiovarressa. Jos paperilapussa lukee "ryhmä B", potilas on tutkimuksen katkaisuvarressa. Potilaat jatkavat kaikkia systeemisiä hidradenitis suppurativa -lääkkeitä koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on aika poskiontelokanavan häviämiseen ja kryoinsufflaation aiheuttama kipu. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kosmetiikka (tunnistetaan potilasvalokuvauksen avulla) ja potilastyytyväisyys (tunnistetaan tutkimustutkimuksilla). Ryhmän A potilaita hoidetaan kryoinsufflaatiolla enintään viidellä tutkimuskäynnillä, ja he palaavat yhdelle hoidon jälkeiselle tutkimuskäynnille 28 päivää viimeisen kryoinsufflaatiohoidon jälkeen. Ryhmän B potilaita hoidetaan kahdella tutkimuskäynnillä, ja he palaavat kahdelle hoidon jälkeiselle tutkimuskäynnille 28 päivän välein. Tutkimuskäynneillä tutkijat tutkivat interventiopaikan, ottavat kliiniset valokuvat, mittaavat kanavan, ultraäänivät kanavan, tutkijalääkäri tekee visuaaliset arviot alueesta, interventiot (sekä cryoinsufflation että deroofing) ajoitetaan ja potilaat täyttää kyselylomakkeet. Jos kryoinsufflaation lisääminen adjuvanttihoitona hidradenitis suppurativan hoitoon todetaan olevan parempi, se voi vaikuttaa hoitosuosituksiin hidradenitis suppurativan hoidossa, mikä parantaa hoidon laatua, erityisesti kosmeettisten tulosten ja taudin etenemisen ehkäisyn suhteen. ja potilastyytyväisyys.