化膿性汗腺炎の治療における凍結吸入の安全性と治療

化膿性汗腺炎 (HS) は、慢性的な社会的および美容的に衰弱させる疾患です。 典型的には結節や膿瘍として現れ、最終的には進行して深部洞路、瘻孔、瘢痕を形成する可能性があります。 病変はしばしば非常に痛みを伴い、慢性的に悪臭のある液体を排出する可能性があり、影響を受けた個人を不快にさせ、意識を失い、衰弱させることさえあります. 治療は、患者と提供者の両方に重大な課題とフラストレーションをもたらします。 局所抗生物質および消毒剤による洗浄などの手段は、一般に初期段階の HS の治療に有益であると考えられています。 これが効果的でない場合、全身性抗生物質が処方されます。 一部の患者では、疾患はこれらの治療に抵抗性のままであり、その瘻孔および路は瘢痕化に進行します。 一部の患者では、病気が進行し続けています。 保守的な医学的管理と屋根の除去などの低侵襲処置に失敗したこれらの患者では、治療のはしごの次のステップです。 切開創の縁は、二次的意図治癒により速やかに上皮化を達成した。 屋根の除去では、副鼻腔を覆う皮膚が切断され、副鼻腔の床が露出します。 これらの傷は、二次的な意図によって治癒するために開いたままになります。 この手法でも、再発が一般的です。

ハーレー病期分類システムは、患者の化膿性汗腺炎の重症度を分類するために一般的に利用されています。 ステージ 1 の疾患は、副鼻腔の形成や瘢痕を伴わない 1 つまたは複数の膿瘍で構成されます。 ステージ 2 の疾患には、1 つまたは複数の広く分離した再発性膿瘍が含まれ、洞路および/または瘢痕の形成を伴います。 ステージ 3 は、解剖学的領域全体に複数の相互接続された洞路および/または膿瘍を伴います。

この研究では、ハーレー ステージ 2 の化膿性汗腺炎の副鼻腔管理に凍結吸入を使用することを提案します。 この手法では、リドカイン塩酸塩 1% または類似の局所麻酔薬を使用して管領域に局所麻酔を行います。 針は、液体窒素凍結手術ユニットに取り付けられます。 針は洞管全体を通して挿入され、局所組織破壊を誘導する意図で針が引っ込められると、凍結スプレーが洞管の長さに送達される。 各スプレーの持続時間は 5 秒で、各管は治療セッションごとに 3 回スプレーされます。 この技術は、副鼻腔の閉塞に効果的であることが示されています。 この介入により、局所的な病気の進行を防ぎ、患者がより侵襲的な手術を受けるのを防ぐことができます。 全体的に見て、これは美観の改善、痛みの減少、出血の減少、および患者の満足度の改善につながります。 この前向き無作為化比較臨床試験の目的は、副鼻腔にドレナージがある患者における凍結吸入の有効性と、患者が現在受けている化膿性汗腺炎の治療とを比較することです。

Deroofing は、HS の洞路に使用される低侵襲の手順であるため、コントロール グループとして機能します。 研究は、ＨＳの流出洞路の治療における屋根の除去の有効性を実証した。 対照群では、排液、痛み、再発、瘢痕が減少するはずです。 屋根の除去では、リドカイン塩酸塩 1% または類似の局所麻酔薬を使用して管領域に局所麻酔を行います。 洞道は、洞道を明確に定義するためにプローブされます。 副鼻腔の上にある皮膚は、メスを使用してカットされます。 このようにして、副鼻腔の上部が外科的に除去されます。 このようにして、副鼻腔の上部が外科的に除去されます。 二次的な意図によって、副鼻腔の床が露出し、治癒するために開いたままになります。

ハーレーステージ２の化膿性汗腺炎を有する少なくとも１つの解剖学的位置を有する化膿性汗腺炎の患者が研究に含まれる。 Cryoinsufflation は deroofing と比較されます。deroofing は、現在洞道破壊に広く使用されているモダリティです。 患者は無作為に凍結吸入またはデルーフを受けるグループのいずれかに割り付けられます。 患者の分布は、コイントスと同様に完全にランダムになります。 調査員は、10 枚の紙に「グループ A」と 10 枚の紙に「グループ B」と書きます。 新規の患者さんを登録する際に、一通の紙くずを引きます。 紙片に「グループ A」と記載されている場合、患者は研究の冷凍送気部門に所属します。 紙片に「グループ B」と記載されている場合、患者は研究のルーフ解除アームに属します。 患者は、研究の全期間を通じて、すべての全身性化膿性汗腺炎薬を服用し続けます。

この研究の主要評価項目は、洞管の閉塞までの時間と凍結吸入の痛みです。 副次的評価項目には、化粧品（患者の写真で特定）と患者の満足度（研究調査で特定）が含まれます。 グループAの患者は、最大5回の研究訪問で凍結吸入で治療され、凍結吸入による最後の治療の28日後に1回の治療後の研究訪問に戻ります。 グループBの患者は、1回の研究来院時に屋根の除去で治療され、28日間隔で2回の治療後の研究来院に戻ります。 研究訪問時に、治験責任医師は介入部位を調べ、臨床写真を撮り、管を測定し、管を超音波検査し、研究担当医師はその領域の視覚的評価を行い、介入（凍結吸入と屋根の取り外しの両方）の時間を計ります。調査アンケートに記入します。 有効性が優れていると判断された場合、化膿性汗腺炎の補助療法として凍結吸入を追加することは、化膿性汗腺炎の管理における治療ガイドラインに影響を与える可能性があり、特に美容転帰、疾患進行の予防の観点から、提供されるケアの質の改善につながる可能性があります。 、患者の満足度。