Sicherheit und Behandlung der Kryoinsufflation bei der Behandlung von Hidradenitis suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische, sozial und kosmetisch schwächende Krankheit. Es manifestiert sich typischerweise als Knötchen und Abszesse, die schließlich zu tiefen Nebenhöhlen, Fisteln und Narbenbildung fortschreiten können. Die Läsionen sind oft sehr schmerzhaft und können chronisch übelriechende Flüssigkeit abführen, was bei betroffenen Personen Unbehagen und Selbstbewusstsein oder sogar eine Schwächung hervorrufen kann. Die Behandlung stellt sowohl den Patienten als auch den Anbieter vor erhebliche Herausforderungen und Frustration. Maßnahmen wie topische antibiotische und antiseptische Waschungen gelten im Allgemeinen als vorteilhaft für die Behandlung von HS im Frühstadium. Wenn dies nicht wirksam ist, werden systemische Antibiotika verschrieben. Bei einigen Patienten bleibt die Krankheit gegenüber diesen Behandlungen refraktär und ihre Fisteln und Bahnen entwickeln sich zu Narbenbildung. Bei einigen Patienten schreitet die Krankheit fort. Bei diesen Patienten, bei denen eine konservative medizinische Behandlung versagt, sind minimal-invasive Verfahren, wie z. B. Deroofing, der nächste Schritt auf der therapeutischen Leiter. Der Rand der eingeschnittenen Wunden erreichte schnell eine Epithelialisierung durch sekundäre Intentionsheilung. Beim Deroofing wird die Haut, die über dem Nebenhöhlentrakt liegt, geschnitten, wodurch der Boden des Trakts freigelegt wird. Diese Wunden werden durch sekundäre Absicht offen gelassen, um zu heilen. Auch bei dieser Technik ist ein Wiederauftreten üblich.

Das Hurley-Staging-System wird üblicherweise verwendet, um den Schweregrad der Hidradenitis suppurativa eines Patienten zu klassifizieren. Die Erkrankung im Stadium 1 besteht aus einem oder mehreren Abszessen ohne Sinusbahnbildung oder Narbenbildung. Die Erkrankung im Stadium 2 umfasst einen oder mehrere weit auseinander liegende rezidivierende Abszesse mit Bildung eines Sinustrakts und/oder Narbenbildung. Stadium 3 umfasst mehrere miteinander verbundene Nebenhöhlengänge und/oder Abszesse in einem anatomischen Bereich.

In dieser Studie schlagen wir die Verwendung von Kryoinsufflation zur Behandlung der Nebenhöhlengänge bei Hidradenitis suppurativa im Hurley-Stadium 2 als ein schnelleres, weniger invasives Mittel zur Behandlung von HS im Vergleich zum Deroofing vor. Bei dieser Technik wird der Traktbereich mit Lidocainhydrochlorid 1% oder einem ähnlichen Lokalanästhetikum lokal betäubt. Eine Nadel wird an einer kryochirurgischen Einheit mit flüssigem Stickstoff angebracht. Die Nadel wird durch den gesamten Sinustrakt eingeführt und Kryospray wird auf die Länge des Sinustrakts abgegeben, wenn die Nadel zurückgezogen wird, mit der Absicht, eine lokale Gewebezerstörung zu induzieren. Jeder Sprühstoß dauert 5 Sekunden und jeder Trakt wird 3 Mal pro Behandlungssitzung besprüht. Diese Technik hat sich bei der Obliteration des Sinustraktes als wirksam erwiesen. Dieser Eingriff kann das lokale Fortschreiten der Krankheit verhindern und verhindern, dass Patienten sich invasiveren Operationen unterziehen. Insgesamt würde dies zu einer verbesserten Kosmetik, verringerten Schmerzen, verringerten Blutungen und einer verbesserten Patientenzufriedenheit führen. Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Kryoinsufflation bei Patienten mit ableitenden Nasennebenhöhlen mit der Behandlung zu vergleichen, die der Patient derzeit wegen Hidradenitis suppurativa erhält.

Deroofing dient als Kontrollgruppe, da dies ein minimal-invasives Verfahren ist, das für Sinustrakte bei HS verwendet wird. Studien haben die Wirksamkeit von Deroofing bei der Behandlung der entwässernden Nebenhöhlen bei HS nachgewiesen. Die Kontrollgruppe sollte weniger Drainage, Schmerzen, Rezidive und Narbenbildung aufweisen. Beim Deroofing wird der Traktbereich mit Lidocainhydrochlorid 1% oder einem ähnlichen Lokalanästhetikum lokal betäubt. Der Sinustrakt wird sondiert, bis der Sinustrakt klar definiert ist. Die Haut, die über dem Sinustrakt liegt, wird unter Verwendung eines Skalpells geschnitten. Auf diese Weise wird die Spitze des Sinustrakts chirurgisch entfernt. Auf diese Weise wird die Spitze des Sinustrakts chirurgisch entfernt. Der Boden des Sinustraktes wird freigelegt und offen gelassen, um durch sekundäre Absicht zu heilen.

Patienten mit Hidradenitis suppurativa mit mindestens einer anatomischen Stelle mit Hidradenitis suppurativa im Hurley-Stadium 2 werden in die Studie aufgenommen. Die Kryoinsufflation wird mit dem Deroofing verglichen, einer derzeit weit verbreiteten Methode zur Zerstörung des Nebenhöhlentrakts. Die Patienten werden randomisiert entweder der Gruppe zugeteilt, die Kryoinsufflation oder Deroofing erhält. Die Verteilung der Patienten erfolgt völlig zufällig, ähnlich wie bei einem Münzwurf. Die Ermittler schreiben „Gruppe A“ auf 10 Zettel und „Gruppe B“ auf 10 Zettel. Bei der Aufnahme eines neuen Patienten ziehen wir einen Zettel. Wenn auf dem Zettel „Gruppe A“ steht, befindet sich der Patient im Kryoinsufflationsarm der Studie. Wenn auf dem Zettel „Gruppe B“ steht, befindet sich der Patient im Deroofing-Arm der Studie. Die Patienten werden während der gesamten Dauer der Studie alle Medikamente gegen systemische Hidradenitis suppurativa einnehmen.

Der primäre Endpunkt der Studie wird die Zeit bis zur Obliteration des Sinustrakts und der Schmerz der Kryoinsufflation sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören Kosmetik (ermittelt durch Patientenfotografie) und Patientenzufriedenheit (ermittelt durch Studienbefragungen). Patienten in Gruppe A werden bei bis zu 5 Studienbesuchen mit Kryoinsufflation behandelt und kehren 28 Tage nach der letzten Behandlung mit Kryoinsufflation für einen Studienbesuch nach der Behandlung zurück. Patienten in Gruppe B werden bei einem Studienbesuch mit Deroofing behandelt und kehren für zwei Studienbesuche nach der Behandlung in 28-Tage-Intervallen zurück. Bei den Studienbesuchen untersuchen die Prüfärzte die Interventionsstelle, machen klinische Fotos, messen den Trakt, ultraschallen den Trakt, der Studienarzt führt visuelle Beurteilungen des Bereichs durch, die Interventionen (sowohl Kryoinsufflation als auch Deroofing) werden zeitlich festgelegt und die Patienten wird die Fragebögen der Umfrage ausfüllen. Wenn festgestellt wird, dass die Wirksamkeit überlegen ist, könnte die zusätzliche Kryoinsufflation als adjuvante Therapie zu Hidradenitis suppurativa die Behandlungsrichtlinien für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa beeinflussen und zu einer Verbesserung der Qualität der erbrachten Versorgung führen, insbesondere in Bezug auf kosmetische Ergebnisse und die Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit , und Patientenzufriedenheit.