Sécurité et traitement de la cryoinsufflation dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée

L'hidrosadénite suppurée (HS) est une maladie chronique socialement et esthétiquement débilitante. Il se manifeste généralement par des nodules et des abcès qui peuvent finalement évoluer pour former des voies sinusales profondes, des fistules et des cicatrices. Les lésions sont souvent très douloureuses et peuvent drainer de manière chronique un liquide malodorant, ce qui peut rendre les personnes concernées mal à l'aise et gênées, voire affaiblies. Le traitement présente des défis et des frustrations importants tant pour le patient que pour le fournisseur. Des mesures telles que les lavages antibiotiques et antiseptiques topiques sont généralement considérées comme bénéfiques pour le traitement de l'HS à un stade précoce. Lorsque cela n'est pas efficace, des antibiotiques systémiques sont prescrits. Chez certains patients, la maladie reste réfractaire à ces traitements et leurs fistules et voies évoluent vers la cicatrisation. Chez certains patients, la maladie continue de progresser. Chez ces patients qui échouent, la prise en charge médicale conservatrice et les procédures mini-invasives, telles que le deroofing, constituent la prochaine étape de l'échelle thérapeutique. Le bord des plaies incisées a rapidement atteint l'épithélialisation grâce à la cicatrisation en seconde intention. Lors du démantèlement de la toiture, la peau recouvrant le conduit sinusal est coupée, exposant le plancher du conduit. Ces plaies sont laissées ouvertes pour cicatriser par seconde intention. Toujours dans cette technique, la récidive est fréquente.

Le système Hurley Staging est couramment utilisé pour classer la gravité de l'hidrosadénite suppurée d'un patient. La maladie de stade 1 consiste en un ou plusieurs abcès sans formation de sinus ni cicatrice. La maladie de stade 2 implique un ou plusieurs abcès récurrents largement séparés, avec formation d'un trajet sinusal et/ou cicatrisation. L'étape 3 implique plusieurs sinus et/ou abcès interconnectés dans une zone anatomique.

Dans cette étude, nous proposons l'utilisation de la cryoinsufflation pour la prise en charge des voies sinusales dans l'hidrosadénite suppurée de stade 2 de Hurley comme moyen de traitement plus rapide et moins invasif de l'HS par rapport au deroofing. Dans cette technique, une anesthésie locale sera administrée dans la zone du tractus avec du chlorhydrate de lidocaïne à 1 % ou un anesthésique local similaire. Une aiguille sera montée sur une unité de cryochirurgie à l'azote liquide. L'aiguille sera insérée à travers l'ensemble du conduit sinusal et la cryonébulisation sera administrée sur toute la longueur du conduit sinusal lorsque l'aiguille est rétractée dans le but d'induire une destruction tissulaire locale. Chaque pulvérisation durera 5 secondes et chaque voie sera pulvérisée 3 fois par séance de traitement. Cette technique s'est avérée efficace dans l'oblitération des voies sinusales. Cette intervention peut empêcher la progression locale de la maladie et empêcher les patients de subir des chirurgies plus invasives. Dans l'ensemble, cela se traduirait par une amélioration de l'esthétique, une diminution de la douleur, une diminution des saignements et une amélioration de la satisfaction des patients. L'objectif de cet essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé est de comparer l'efficacité de la cryoinsufflation chez les patients présentant des voies sinusales drainantes par rapport au traitement que le patient suit actuellement pour l'hidrosadénite suppurée.

Le deroofing servira de groupe témoin car il s'agit d'une procédure peu invasive utilisée pour les voies sinusales dans l'HS. Des études ont démontré l'efficacité du deroofing dans le traitement des voies sinusales drainantes dans l'HS. Le groupe témoin devrait avoir une diminution du drainage, de la douleur, des récidives et des cicatrices. Lors du deroofing, une anesthésie locale sera administrée dans la zone des voies avec du chlorhydrate de lidocaïne à 1 % ou un anesthésique local similaire. Le trajet sinusal est sondé pour définir clairement le trajet sinusal. La peau recouvrant le tractus sinusal est coupée à l'aide d'un scalpel. De cette façon, le haut du tractus sinusal est enlevé chirurgicalement. De cette façon, le haut du tractus sinusal est enlevé chirurgicalement. Le plancher du tractus sinusal est exposé et laissé ouvert pour cicatriser par seconde intention.

Les patients atteints d'hidrosadénite suppurée avec au moins une localisation anatomique présentant une hidrosadénite suppurée de stade 2 de Hurley seront inclus dans l'étude. La cryoinsufflation sera comparée au deroofing, une modalité actuellement largement utilisée pour la destruction des voies sinusales. Les patients seront randomisés dans le groupe recevant la cryoinsufflation ou le deroofing. La répartition des patients sera complètement aléatoire, semblable à un tirage au sort. Les enquêteurs inscriront « groupe A » sur 10 feuilles de papier et « groupe B » sur 10 feuilles de papier. Lors de l'inscription d'un nouveau patient, nous tirerons un bout de papier. Si le bout de papier indique "groupe A", le patient sera dans le bras de cryoinsufflation de l'étude. Si le bout de papier indique « groupe B », le patient sera dans le bras de l'étude pour le démantèlement de la toiture. Les patients continueront de prendre tous les médicaments systémiques contre l'hidrosadénite suppurée pendant toute la durée de l'étude.

Le critère d'évaluation principal de l'étude sera le temps jusqu'à l'oblitération du tractus sinusal et la douleur de la cryoinsufflation. Les critères d'évaluation secondaires incluront l'esthétique (identifiée par la photographie du patient) et la satisfaction du patient (identifiée par des enquêtes d'étude). Les patients du groupe A seront traités par cryoinsufflation jusqu'à 5 visites d'étude et reviendront pour une visite d'étude post-traitement 28 jours après le dernier traitement par cryoinsufflation. Les patients du groupe B seront traités avec un deroofing lors d'une visite d'étude et reviendront pour deux visites d'étude post-traitement à des intervalles de 28 jours. Lors des visites d'étude, les enquêteurs examineront le site d'intervention, prendront des photographies cliniques, mesureront le tractus, échographieront le tractus, le médecin de l'étude effectuera des évaluations visuelles de la zone, les interventions (cryoinsufflation et deroofing) seront chronométrées, et les patients remplira les questionnaires d'enquête. S'il est jugé supérieur en efficacité, l'ajout de la cryoinsufflation comme traitement adjuvant à l'hidrosadénite suppurée pourrait influencer les directives de traitement dans la prise en charge de l'hidrosadénite suppurée, entraînant une amélioration de la qualité des soins prodigués, notamment en termes de résultats esthétiques, de prévention de la progression de la maladie , et la satisfaction des patients.