Sikkerhet og behandling av kryoinsufflasjon i behandling av Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk, sosialt og kosmetisk ødeleggende sykdom. Det manifesterer seg vanligvis som knuter og abscesser som til slutt kan utvikle seg til å danne dype bihulekanaler, fistler og arrdannelse. Lesjonene er ofte svært smertefulle og kan kronisk drenere illeluktende væske, noe som kan gjøre berørte individer ukomfortable og selvbevisste, eller til og med svekke. Behandling byr på betydelige utfordringer og frustrasjon både for pasienten og leverandøren. Tiltak som topiske antibiotika og antiseptiske vaskinger antas generelt å være fordelaktige for behandling av tidlig stadium HS. Når dette ikke er effektivt, foreskrives systemiske antibiotika. Hos noen pasienter forblir sykdommen motstandsdyktig mot disse behandlingene, og deres fistler og kanaler utvikler seg til arrdannelse. Hos noen pasienter fortsetter sykdommen å utvikle seg. Hos disse pasientene som mislykkes, er konservativ medisinsk behandling og minimalt invasive prosedyrer, som for eksempel avtaking, neste trinn i den terapeutiske stigen. Kanten av de innskårne sårene oppnådde raskt epitelialisering gjennom sekundær intensjonsheling. Ved avtaking kuttes huden som ligger over bihulekanalen, og eksponerer gulvet i kanalen. Disse sårene blir stående åpne for å gro av sekundær intensjon. Også i denne teknikken er tilbakefall vanlig.

Hurley Staging-systemet brukes ofte til å klassifisere alvorlighetsgraden av en pasients hidradenitis suppurativa. Fase 1 sykdom består av en eller flere abscesser uten bihuledannelse eller arrdannelse. Fase 2 sykdom involverer en eller flere vidt adskilte tilbakevendende abscesser, med dannelse av en bihulekanal og/eller arrdannelse. Trinn 3 involverer flere sammenkoblede bihulekanaler og/eller abscesser gjennom et anatomisk område.

I denne studien foreslår vi bruk av kryoinsufflasjon for behandling av bihulekanalene i Hurley stadium 2 hidradenitis suppurativa som en raskere, mindre invasiv måte å behandle HS på sammenlignet med avtaking. I denne teknikken vil lokalbedøvelse gis til traktområdet med lidokainhydroklorid 1 % eller lignende lokalbedøvelse. En nål vil bli montert på en flytende nitrogen kryokirurgisk enhet. Nålen vil bli satt inn gjennom hele sinuskanalen og kryospray vil bli levert til lengden av sinuskanalen når nålen trekkes tilbake med den hensikt å indusere lokal vevsdestruksjon. Hver spray vil vare i 5 sekunder, og hver kanal vil bli sprayet 3 ganger per behandlingsøkt. Denne teknikken har vist seg å være effektiv ved utslettelse av bihuler. Denne intervensjonen kan forhindre lokal sykdomsprogresjon og forhindre at pasienter gjennomgår mer invasive operasjoner. Samlet sett vil dette resultere i forbedret kosmese, redusert smerte, redusert blødning og forbedret pasienttilfredshet. Målet med denne prospektive, randomiserte kontrollerte kliniske studien er å sammenligne effekten av kryoinsufflasjon hos pasienter med drenerende bihuleveier versus behandlingen som pasienten for øyeblikket er på for hidradenitis suppurativa.

Avtaking vil fungere som kontrollgruppe da dette er en minimalt invasiv prosedyre som brukes for bihuler i HS. Studier har vist effektiviteten av avtaking ved behandling av de drenerende bihulene ved HS. Kontrollgruppen skal ha redusert drenering, smerte, tilbakefall og arrdannelse. Ved avtaking vil lokalbedøvelse gis til traktområdet med lidokainhydroklorid 1 % eller lignende lokalbedøvelse. Sinuskanalen undersøkes for å tydelig definert sinuskanalen. Huden som ligger over bihulekanalen kuttes ved hjelp av en skalpell. På denne måten fjernes toppen av bihulekanalen kirurgisk. På denne måten fjernes toppen av bihulekanalen kirurgisk. Gulvet i bihulekanalen er eksponert og åpnet for å helbrede av sekundær intensjon.

Pasienter med hidradenitis suppurativa med minst én anatomisk plassering med Hurley stadium 2 hidradenitis suppurativa vil bli inkludert i studien. Kryoinsufflasjon vil bli sammenlignet med deroofing, for tiden en mye brukt modalitet for ødeleggelse av bihuler. Pasienter vil bli randomisert til enten gruppen som mottar kryoinsufflasjon eller detaking. Fordelingen av pasienter vil være helt tilfeldig lik et myntkast. Etterforskerne vil skrive «gruppe A» på 10 stykker papir og «gruppe B» på 10 stykker papir. Ved innmelding av ny pasient trekker vi ett papirlapp. Hvis papirlappen sier "gruppe A" vil pasienten være i studiens kryoinsufflasjonsarm. Hvis papirlappen sier "gruppe B", vil pasienten være i studiens avtaksarm. Pasientene vil forbli på alle medisiner for systemisk hidradenitis suppurativa gjennom hele varigheten av studien.

Det primære endepunktet for studien vil være tid til obliterasjon av sinuskanalen og smerter ved kryoinsufflasjon. Sekundære endepunkter vil inkludere cosmesis (identifisert gjennom pasientfotografering) og pasienttilfredshet (identifisert gjennom studieundersøkelser). Pasienter i gruppe A vil bli behandlet med kryoinsufflasjon ved inntil 5 studiebesøk og kommer tilbake for ett studiebesøk etter behandling 28 dager etter siste behandling med kryoinsufflasjon. Pasienter i gruppe B vil bli behandlet med avtak ved 1 studiebesøk og vil returnere for to studiebesøk etter behandling med 28 dagers mellomrom. Ved studiebesøkene vil etterforskerne undersøke stedet for intervensjon, ta kliniske fotografier, måle kanalen, ultralyd kanalen, studielegen vil utføre visuelle vurderinger av området, intervensjonene (både cryoinsufflation og deroofing) vil bli tidsbestemt, og pasienter vil fylle ut spørreskjemaene. Hvis det fastslås å være overlegen i effektivitet, kan tillegg av kryoinsufflasjon som en adjuvant terapi til hidradenitis suppurativa påvirke behandlingsretningslinjer for behandling av hidradenitis suppurativa, noe som fører til en forbedring i kvaliteten på omsorgen som leveres, spesielt når det gjelder kosmetiske resultater, forebygging av sykdomsprogresjon. , og pasienttilfredshet.