Безопасность и лечение криоинсуффляции при лечении гнойного гидраденита

Гидраденит гнойный (ГГ) является хроническим, социально и косметически изнурительным заболеванием. Обычно это проявляется в виде узелков и абсцессов, которые в конечном итоге могут прогрессировать с образованием глубоких свищей, свищей и рубцов. Поражения часто очень болезненны и могут хронически выделять зловонную жидкость, что может вызывать у пострадавших людей чувство дискомфорта и застенчивости или даже ослабление сил. Лечение сопряжено со значительными проблемами и разочарованием как для пациента, так и для врача. Такие меры, как местное промывание антибиотиками и антисептиками, обычно считаются полезными для лечения ранней стадии HS. Когда это неэффективно, назначают системные антибиотики. У некоторых пациентов болезнь остается невосприимчивой к этим методам лечения, а их свищи и ходы прогрессируют до рубцевания. У некоторых больных заболевание продолжает прогрессировать. У этих пациентов, которые не справляются с консервативным медицинским лечением, и минимально инвазивные процедуры, такие как деруфинг, являются следующим шагом в терапевтической лестнице. Край резаных ран быстро достиг эпителизации за счет вторичного натяжения. При удалении кровли кожу над синусовым трактом разрезают, обнажая дно тракта. Эти раны остаются открытыми для заживления вторичным натяжением. Также в этой методике часты рецидивы.

Система стадирования Херли обычно используется для классификации тяжести гнойного гидраденита у пациента. Стадия 1 заболевания состоит из одного или нескольких абсцессов без формирования свищевого хода или рубцевания. Стадия 2 заболевания включает один или несколько рецидивирующих абсцессов, расположенных далеко друг от друга, с образованием свищевого хода и/или рубцеванием. Стадия 3 включает множественные взаимосвязанные свищевые ходы и/или абсцессы в анатомической области.

В этом исследовании мы предлагаем использовать криоинсуффляцию для лечения свищевых ходов при гнойном гидрадените стадии 2 по Херли как более быстрое и менее инвазивное средство лечения HS по сравнению с удалением кровли. В этом методе местная анестезия будет вводиться в область тракта с помощью 1% гидрохлорида лидокаина или аналогичного местного анестетика. Игла будет установлена ​​на криохирургическом аппарате с жидким азотом. Игла будет введена через весь свищевой ход, а криоспрей будет доставлен по всей длине свищевого хода по мере отвода иглы с намерением вызвать местное разрушение ткани. Каждое распыление будет длиться 5 секунд, и каждый участок будет распыляться 3 раза за сеанс лечения. Было показано, что этот метод эффективен при облитерации свищевых ходов. Это вмешательство может предотвратить локальное прогрессирование заболевания и уберечь пациентов от более инвазивных операций. В целом, это приведет к улучшению косметических свойств, уменьшению боли, уменьшению кровотечения и повышению удовлетворенности пациентов. Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого клинического исследования является сравнение эффективности криоинсуффляции у пациентов с дренированием свищевых ходов по сравнению с лечением гнойного гидраденита, которое пациент получает в настоящее время.

Удаление кровли будет служить в качестве контрольной группы, так как это минимально инвазивная процедура, которая используется для синусовых ходов при HS. Исследования продемонстрировали эффективность удаления кровли при лечении дренирующих носовых пазух при HS. В контрольной группе должно было быть меньше дренажей, боли, рецидивов и рубцов. При снятии кровли в область тракта будет вводиться местная анестезия с помощью 1% гидрохлорида лидокаина или аналогичного местного анестетика. Синусовый ход прощупывается до четко очерченного синусового хода. Кожу над синусовым трактом разрезают скальпелем. Таким образом, верхушка синусового тракта удаляется хирургическим путем. Таким образом, верхушка синусового тракта удаляется хирургическим путем. Дно синусового тракта обнажают и оставляют открытым для заживления вторичным натяжением.

В исследование будут включены пациенты с гнойным гидраденитом по крайней мере в одной анатомической локализации с гнойным гидраденитом стадии 2 по Херли. Криоинсуффляцию будут сравнивать с деруфингом, который в настоящее время широко используется для разрушения синусового тракта. Пациенты будут рандомизированы либо в группу, получающую криоинсуффляцию, либо в группу деруфинга. Распределение пациентов будет полностью случайным, как при подбрасывании монеты. Исследователи напишут «группа А» на 10 листах бумаги и «группа Б» на 10 листах бумаги. При регистрации нового пациента мы оформляем один листок бумаги. Если на листке бумаги написано «группа А», пациент будет находиться в группе исследования с криоинсуффляцией. Если на листке бумаги написано «группа B», пациент будет находиться в группе исследования, которая снимает крышу. Пациенты будут продолжать принимать все лекарства от системного гнойного гидраденита в течение всего периода исследования.

Первичной конечной точкой исследования будет время до облитерации свищевого хода и боли при криоинсуффляции. Вторичные конечные точки будут включать косметику (определяемую с помощью фотографий пациентов) и удовлетворенность пациентов (определяемую с помощью опросов исследования). Пациенты в группе А будут подвергаться криоинсуффляции до 5 визитов в рамках исследования и вернутся на один визит после лечения через 28 дней после последнего лечения криоинсуффляцией. Пациенты в группе B будут лечиться деруфингом во время 1 исследовательского визита и будут возвращаться для двух визитов после лечения с интервалом в 28 дней. Во время учебных посещений исследователи будут осматривать место вмешательства, делать клинические фотографии, измерять тракт, проводить ультразвуковое исследование тракта, врач-исследователь проведет визуальную оценку области, вмешательства (как криоинсуффляция, так и деруфинг) будут рассчитаны по времени, и пациенты заполнит анкеты опроса. Если будет установлено, что криоинсуффляция более эффективна, добавление криоинсуффляции в качестве адъювантной терапии к гнойному гидрадениту может повлиять на рекомендации по лечению гнойного гидраденита, что приведет к улучшению качества оказываемой помощи, особенно с точки зрения косметических результатов, предотвращения прогрессирования заболевания. , и удовлетворенность пациентов.