Sikkerhed og behandling af cryoinsufflation i behandling af Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk, socialt og kosmetisk invaliderende sygdom. Det manifesterer sig typisk som knuder og bylder, der i sidste ende kan udvikle sig til at danne dybe sinuskanaler, fistler og ardannelse. Læsionerne er ofte meget smertefulde og kan kronisk dræne ildelugtende væske, hvilket kan efterlade de berørte personer utilpas og selvbevidste eller endda svækkede. Behandlingen giver betydelige udfordringer og frustration for både patienten og behandleren. Foranstaltninger såsom topiske antibiotika og antiseptiske vaske menes generelt at være gavnlige til behandling af HS på et tidligt stadium. Når dette ikke er effektivt, ordineres systemiske antibiotika. Hos nogle patienter forbliver sygdommen modstandsdygtig over for disse behandlinger, og deres fistler og kanaler udvikler sig til ardannelse. Hos nogle patienter fortsætter sygdommen med at udvikle sig. Hos disse patienter, som fejler konservativ medicinsk behandling og minimalt invasive procedurer, såsom deroofing, er det næste trin i den terapeutiske stige. Kanten af ​​de indskårne sår opnåede hurtigt epitelialisering gennem sekundær intentionsheling. Ved aftagning skæres huden over bihulekanalen, hvilket blotlægger bunden af ​​​​kanalen. Disse sår efterlades åbne for at hele ved sekundær hensigt. Også i denne teknik er tilbagefald almindeligt.

Hurley Staging-systemet bruges almindeligvis til at klassificere sværhedsgraden af ​​en patients hidradenitis suppurativa. Fase 1 sygdom består af en eller flere bylder uden dannelse af sinuskanalen eller ardannelse. Fase 2 sygdom involverer en eller flere vidt adskilte tilbagevendende bylder med dannelse af en bihulekanal og/eller ardannelse. Trin 3 involverer flere indbyrdes forbundne sinuskanaler og/eller bylder i hele et anatomisk område.

I denne undersøgelse foreslår vi brugen af ​​cryoinsufflation til håndtering af bihulerne i Hurley stadium 2 hidradenitis suppurativa som et hurtigere, mindre invasivt middel til behandling af HS sammenlignet med deroofing. I denne teknik vil lokalbedøvelse blive administreret til traktområdet med lidocainhydrochlorid 1% eller et lignende lokalbedøvelsesmiddel. En nål vil blive monteret på en flydende nitrogen kryokirurgisk enhed. Nålen vil blive indsat gennem hele sinuskanalen, og kryospray vil blive leveret til længden af ​​sinuskanalen, når nålen trækkes tilbage med den hensigt at inducere lokal vævsdestruktion. Hver spray vil vare 5 sekunder, og hver kanal vil blive sprøjtet 3 gange pr. behandlingssession. Denne teknik har vist sig at være effektiv til udslettelse af sinuskanalen. Denne intervention kan forhindre lokal sygdomsprogression og forhindre patienter i at gennemgå mere invasive operationer. Samlet set ville dette resultere i forbedret kosmese, nedsat smerte, nedsat blødning og forbedret patienttilfredshed. Formålet med dette prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​cryoinsufflation hos patienter med drænende sinuskanaler versus den behandling, som patienten i øjeblikket er på for hidradenitis suppurativa.

Aftag vil fungere som kontrolgruppen, da dette er en minimalt invasiv procedure, der bruges til sinuskanaler i HS. Undersøgelser har demonstreret effektiviteten af ​​afroofing til behandling af de drænende sinuskanaler i HS. Kontrolgruppen skal have nedsat dræning, smerte, tilbagefald og ardannelse. Ved deroofing vil der blive givet lokalbedøvelse i traktområdet med lidocainhydrochlorid 1% eller lignende lokalbedøvelse. Sinuskanalen sonderes til klart defineret sinuskanalen. Huden, der ligger over sinuskanalen, skæres ved hjælp af en skalpel. På denne måde fjernes toppen af ​​sinuskanalen kirurgisk. På denne måde fjernes toppen af ​​sinuskanalen kirurgisk. Gulvet i sinuskanalen blotlægges og efterlades åbent for at hele ved sekundær hensigt.

Patienter med hidradenitis suppurativa med mindst én anatomisk placering med Hurley stadium 2 hidradenitis suppurativa vil blive inkluderet i undersøgelsen. Cryoinsufflation vil blive sammenlignet med deroofing, som i øjeblikket er en meget brugt metode til ødelæggelse af sinuskanalen. Patienter vil blive randomiseret i enten den gruppe, der modtager cryoinsufflation eller deroofing. Fordelingen af ​​patienter vil være fuldstændig tilfældig svarende til et møntkast. Efterforskerne vil skrive "gruppe A" på 10 stykker papir og "gruppe B" på 10 stykker papir. Ved tilmelding af en ny patient trækker vi et stykke papir. Hvis der står "gruppe A" på papirlappen, vil patienten være i undersøgelsens kryoinsufflationsarm. Hvis der står "gruppe B" på papirlappen, vil patienten være i undersøgelsens aftagende arm. Patienterne vil forblive på al systemisk hidradenitis suppurativa medicin gennem hele undersøgelsens varighed.

Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være tid til udslettelse af sinuskanalen og smerter ved kryoinsufflation. Sekundære endepunkter vil omfatte cosmesis (identificeret gennem patientfotografering) og patienttilfredshed (identificeret gennem undersøgelsesundersøgelser). Patienter i gruppe A vil blive behandlet med cryoinsufflation ved op til 5 undersøgelsesbesøg og vil vende tilbage til et post-behandling studiebesøg 28 dage efter sidste behandling med cryoinsufflation. Patienter i gruppe B vil blive behandlet med deroofing ved 1 undersøgelsesbesøg og vil vende tilbage til to undersøgelsesbesøg efter behandling med 28 dages mellemrum. Ved studiebesøgene vil efterforskerne undersøge stedet for intervention, tage kliniske fotografier, måle kanalen, ultralyd kanalen, undersøgelseslægen vil udføre visuelle vurderinger af området, interventionerne (både cryoinsufflation og deroofing) vil blive timet, og patienter vil udfylde spørgeskemaerne. Hvis det vurderes at være overlegen med hensyn til effektivitet, kan tilføjelsen af ​​cryoinsufflation som en adjuverende terapi til hidradenitis suppurativa påvirke behandlingsretningslinjerne for behandling af hidradenitis suppurativa, hvilket fører til en forbedring af kvaliteten af ​​den leverede pleje, især med hensyn til kosmetiske resultater, forebyggelse af sygdomsprogression og patienttilfredshed.