A krioinsuffláció biztonsága és kezelése a Hidradenitis Suppurativa kezelésében

A Hidradenitis suppurativa (HS) krónikus, társadalmilag és kozmetikailag legyengítő betegség. Jellemzően csomók és tályogok formájában nyilvánul meg, amelyek végső soron mély sinus traktusokat, fisztulákat és hegesedést képezhetnek. Az elváltozások gyakran nagyon fájdalmasak, és krónikusan elvezethetik a kellemetlen szagú folyadékot, ami az érintett egyének kényelmetlenségét és öntudatosságát, vagy akár legyengülését is okozhatja. A kezelés jelentős kihívásokat és frusztrációt jelent mind a páciens, mind a szolgáltató számára. Az olyan intézkedésekről, mint a helyi antibiotikus és antiszeptikus mosás, általában úgy gondolják, hogy előnyösek a korai stádiumú HS kezelésében. Ha ez nem hatékony, szisztémás antibiotikumokat írnak fel. Egyes betegeknél a betegség továbbra is ellenálló marad ezekre a kezelésekre, és fisztuláik és traktusaik hegesedéshez vezetnek. Egyes betegeknél a betegség tovább fejlődik. Ezeknél a betegeknél, akiknél nem sikerül a konzervatív orvosi kezelés és a minimálisan invazív eljárások, például a tetőfedés, a következő lépés a terápiás létrán. A bemetszett sebek széle másodlagos szándékos gyógyulás révén gyorsan elérte a hámképződést. Lezáráskor a sinus traktus feletti bőrt levágják, szabaddá téve a traktus padlóját. Ezeket a sebeket másodlagos szándékkal nyitva hagyják gyógyulni. Ebben a technikában is gyakori a kiújulás.

A Hurley Staging rendszert általában a páciens hidradenitis suppurativa súlyosságának osztályozására használják. Az 1. stádiumú betegség egy vagy több tályogból áll, sinus traktus képződés vagy hegesedés nélkül. A 2. stádiumú betegség egy vagy több, egymástól távol eső, visszatérő tályogot foglal magában, sinus traktus képződésével és/vagy hegesedéssel. A 3. szakasz több, egymással összekapcsolt sinus traktust és/vagy tályogot foglal magában egy anatómiai területen.

Ebben a tanulmányban a krioinsuffláció alkalmazását javasoljuk Hurley 2. stádiumú hidradenitis suppurativa sinus traktusainak kezelésére, mint a HS kezelésének gyorsabb, kevésbé invazív eszközére, mint a deroofing. Ennél a technikánál helyi érzéstelenítést adnak be a traktus területére 1%-os lidokain-hidrokloriddal vagy hasonló helyi érzéstelenítővel. A tűt egy folyékony nitrogénnel működő kriosebészeti egységre szerelik fel. A tűt a teljes sinustraktuson keresztül szúrják be, és a kriospray a melléküreg hosszába kerül, amikor a tűt behúzzák azzal a szándékkal, hogy helyi szövetpusztulást idézzenek elő. Minden permetezés időtartama 5 másodperc, és minden egyes traktus kezelésenként háromszor lesz permetezve. Ez a technika hatékonynak bizonyult a sinus traktus obliterációjában. Ez a beavatkozás megakadályozhatja a betegség helyi progresszióját, és megakadályozhatja, hogy a betegek több invazív műtéten eshessenek át. Összességében ez jobb kozmetikust, csökkent fájdalmat, csökkent vérzést és jobb betegelégedettséget eredményezne. Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a krioinsuffláció hatékonyságát kiürülő arcüreggel rendelkező betegeknél a hidradenitis suppurativa miatt jelenleg alkalmazott kezeléssel.

A tetőfedés kontrollcsoportként fog szolgálni, mivel ez egy minimálisan invazív eljárás, amelyet a HS szinusztraktusainál használnak. Tanulmányok igazolták a deroofing hatásosságát a HS-ben a kiürülő sinus traktusok kezelésében. A kontrollcsoportban csökkent a vízelvezetés, a fájdalom, a kiújulás és a hegesedés. Lezáráskor helyi érzéstelenítést adunk a traktus területére 1%-os lidokain-hidrokloriddal vagy hasonló helyi érzéstelenítővel. A sinus tractus szondával egyértelműen meghatározott sinus traktus. Az arcüreg feletti bőrt szikével vágják le. Ily módon a sinus traktus felső részét műtéti úton eltávolítják. Ily módon a sinus traktus felső részét műtéti úton eltávolítják. A sinus traktus fenekét szabaddá teszik és nyitva hagyják, hogy másodlagos szándékkal gyógyuljon.

A vizsgálatba olyan hidradenitis suppurativában szenvedő betegeket vonnak be, akiknek legalább egy anatómiai helye Hurley 2. stádiumú hidradenitis suppurativa van. A krioinsufflációt a deroofinghoz hasonlítják, amely jelenleg széles körben alkalmazott módszer a sinus traktus elpusztítására. A betegeket véletlenszerűen besorolják a krioinsufflációban vagy a lefújásban részesülő csoportba. A betegek elosztása teljesen véletlenszerű lesz, hasonlóan az érmefeldobáshoz. A nyomozók 10 darab papírra írják az "A csoportot", 10 papírra a "B csoportot". Új beteg felvételekor egy cédulát húzunk. Ha a cédulán az „A csoport” felirat szerepel, a páciens a vizsgálat krioinsufflációs karjában lesz. Ha a cédulán a „B csoport” felirat szerepel, a páciens a vizsgálat tetőfedő karjába kerül. A betegek minden szisztémás hidradenitis suppurativa gyógyszert szednek a vizsgálat teljes időtartama alatt.

A vizsgálat elsődleges végpontja a sinus traktus eltüntetéséig eltelt idő és a krioinsuffláció okozta fájdalom. A másodlagos végpontok közé tartozik a kozmézis (a páciens fényképével azonosítható) és a betegek elégedettsége (a vizsgálati felmérésekkel azonosítva). Az A csoportba tartozó betegeket legfeljebb 5 vizsgálati látogatás alkalmával krioinsufflációval kezelik, és az utolsó krioinsufflációs kezelés után 28 nappal visszatérnek egy kezelés utáni vizsgálatra. A B csoportba tartozó betegeket 1 vizsgálati vizit alkalmával lefedéssel kezelik, és 28 napos időközönként két, a kezelés utáni vizsgálatra térnek vissza. A vizsgálati látogatásokon a vizsgálók megvizsgálják a beavatkozás helyét, klinikai fényképeket készítenek, a traktus mérését, a traktus ultrahangját, a vizsgálati orvos a terület vizuális felmérését végzi, a beavatkozásokat (mind a krioinsufflációt, mind a deroofingot) időzíti, a betegeket kitölti a felmérés kérdőíveit. Ha úgy ítélik meg, hogy hatásossága jobb, a hidradenitis suppurativa adjuváns terápiaként történő kiegészítése a krioinsufflációval befolyásolhatja a hidradenitis suppurativa kezelésének kezelési irányelveit, ami az ellátás minőségének javulását eredményezheti, különösen a kozmetikai eredmények és a betegség progressziójának megelőzése tekintetében. , és a betegek elégedettsége.