大脑中的母婴联系：基于正念的干预
2025年9月15日 更新者：Marion van den Heuvel、Tilburg University
大脑中的母婴联系：通过基于正念的干预促进母亲的心理健康和高质量的母婴互动
该研究针对产后 5-9 个月婴儿的产后抑郁、焦虑和/或父母压力加剧的女性，调查了基于正念的干预措施“用心照顾你的宝宝”的有效性。
“用心照顾宝宝”干预措施是为数不多的将母婴关系考虑在内的针对产妇产后心理健康问题的干预措施之一。
据推测，“与宝宝同在”干预将降低产后抑郁、焦虑和父母压力的水平，改善母婴行为互动，增加母婴大脑之间的神经同步。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marion I van den Heuvel, PhD
- 电话号码：+31134664085
- 邮箱：m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
学习地点
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North Brabant
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Tilburg、North Brabant、荷兰、5000 LE
- 招聘中
- Tilburg University
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接触：
- Marion I van den Heuvel, PhD
- 电话号码：+31134664085
- 邮箱：m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕妇（18 岁以上）。
- 第一次产前检查 < 12 周。
- 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)、症状检查表 (SCL-90) 的焦虑子量表和/或产后 8-10 周的父母压力问卷 (PSQ) 的分数高于截止值。
- 讲荷兰语或懂荷兰语。
排除标准：
- 双子座妊娠（或更高阶妊娠）。
- 怀孕前已知的内分泌失调（糖尿病-I，类风湿性关节炎）。
- 严重的精神疾病（精神分裂症、边缘性或双相情感障碍）。
- 艾滋病病毒。
- 药物或酒精成瘾问题。
- 任何其他导致使用对胎儿有潜在不利影响并需要在怀孕期间仔细随访的药物治疗的疾病。
- 无法访问互联网。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：“用心照顾你的宝宝”以小组为基础的治疗师指导干预（干预小组）
通过视频会议工具（例如 Zoom）进行基于小组的“用心照顾您的宝宝”治疗师指导的干预。
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这种 8 次疗程的长期干预是为数不多的将婴儿积极纳入治疗疗程的干预措施之一。
干预包括以下课程：“意识到自动驾驶仪”、“练习真正地看着你的宝宝”、“重新认识你自己”、“敏感地回应你的宝宝”、“在困难中照顾自己”时刻”，“距离和接近：两者都是它的一部分”，“处理对自己和环境的期望”和“用心育儿：试错”。
干预是通过视频会议工具（例如 Zoom）进行的以小组为基础的治疗师指导的干预。
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其他：“用心照顾宝宝”自我引导在线干预（候补名单对照组）
等候名单对照组在 10 周的等待期后接受个人自我指导的在线“用心照顾您的宝宝”干预。
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这个 8 节长的干预包括以下会话：“自动驾驶仪”、“新视图”、“在你身体里的家”、“响应式与反应式养育”、“善待自己”、“距离与接近”、“边界与距离”照顾好自己”和“用心育儿——日复一日”。
干预是一种个人自我指导的在线干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线产后抑郁症状的变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用 10 项爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 进行评估。
EPDS 是使用最广泛的自评量表，用于评估围产期抑郁症状。
EPDS总分范围为0～30分，分数越高表明抑郁症状越严重。
该问卷已在荷兰产后妇女中得到验证。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线产后焦虑症状的变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用症状检查表 (SCL-90) 的 10 项焦虑分量表进行评估。
总分范围从 10 分到 50 分，分数越高反映焦虑症状越多。
该问卷在非妊娠样本中显示出良好的信度和效度。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线父母压力变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用基于父母压力指数的父母压力问卷（PSQ，荷兰语：Opvoedingsbelastingvragenlijst）进行评估。
本研究仅使用与育儿相关的前三个分量表：亲子关系问题、育儿问题和父母角色限制。
总分从 19 分到 76 分不等，分数越高表明父母的压力越大。
为了解释父母所经历的压力水平，将子量表分数转换为符合儿童年龄规范（例如 0 至 3 岁）的 T 分数。
问卷和分量表显示出良好的信度和效度。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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母婴关系基线的变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）和干预后（第 8 周）
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视频编码评估
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干预前（基线，第 0 周）和干预后（第 8 周）
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母婴之间神经同步基线的变化（脑电图结果 1）
大体时间：干预前（基线，第 0 周）和干预后（第 8 周）
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在自由游戏任务期间使用双脑电图评估，锁相值 (PLV) 在 alpha 波段频率 (6-9 Hz)。
我们预计干预组中母亲和婴儿之间的神经同步会增加（更多）。
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干预前（基线，第 0 周）和干预后（第 8 周）
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母婴之间神经同步基线的变化（脑电图结果 2）
大体时间：干预前（基线，第 0 周）和干预后（第 8 周）
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使用双脑电图进行评估，在静止面部范例期间，锁相值 (PLV) 处于 alpha 波段频率 (6-9 Hz)。
我们预计干预组中母亲和婴儿之间的神经同步会增加（更多）。
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干预前（基线，第 0 周）和干预后（第 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线产后特定焦虑的变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用 12 项产后特定焦虑量表 - 研究简表 - 针对全球危机 (PSAS-RSF-C) 进行评估。
总分范围从 0 到 36，分数越高代表产后特定焦虑越严重。
PSAS-RSF-C 已在产后妇女中得到验证。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线担心改变
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用 16 项宾夕法尼亚州忧虑问卷 (PSWQ) 进行评估。
总分为 16 分到 80 分，得分越高表示越担心。
PSWQ 已在荷兰样本中得到验证。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线正念技能改变
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用 15 项三方面正念问卷简表 (TFMQ-SF) 进行评估，包括有意识地行动、不判断和不反应的方面。
总分范围从 0 到 60，分数越高表明正念技能越好。
建立了测量的有效性，并且发现内部可靠性指标是足够的。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线自我同情的变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用 3 项自我同情量表 (SCS-3) 进行评估，该量表源自自我同情量表 (SCS) 和自我同情量表简表 (SCS-SF)。
总分范围为 3 至 15 分，分数越高表明自我同情水平越高。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线结合变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用 5 项产前产后情感联结量表 (PPBS) 进行评估。
总分从 14 分到 56 分不等，分数越高反映出的联结感越积极。
该量表在荷兰围产期妇女中显示出良好的心理测量特性。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线婴儿气质变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用婴儿行为问卷进行评估 - 修订 - 非常简短的形式 (IBQ-R-vsf)，包括子量表的紧急性、负面影响和努力控制。
可以根据收到数字响应的项目计算总分，范围从 0 到 259。
较高的分数反映了较高水平的婴儿气质。
IBQ-R-vsf 已在父样本中得到验证。
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干预前（基线，第 0 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线留心育儿改变
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用 27 项改编的育儿人际正念量表 (IM-P) 进行评估。
总分从 27 分到 135 分不等，分数越高表明育儿的用心程度越高。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线育儿自我效能的变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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在养育角色问卷 (SENR) 中使用 16 项母亲自我效能进行评估，其有效性和可靠性已经确定。
总分在 16 到 112 之间，分数越高代表育儿自我效能感水平越高。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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从基线个人目标的变化
大体时间：干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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使用目标达成量表 (GAS) 进行评估。
在干预之前，妈妈们被要求写下一个总体目标。
如果情况是：比当前时刻更糟（-1），根据当前时刻（0），比当前时刻好一点（+1），比当前时刻好得多（+2） )，最好的结果 (+3)。
在接下来的评估中，女性将看到她们之前设定的目标和等级（-1、0、+1、+2 和 +3）。
他们被要求指出什么最能描述他们目前的情况。
GAS 的有效性和可靠性已经确定。
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干预前（基线，第 0 周）、干预中途（第 4 周）、干预后（第 8 周）和 10 周随访后（第 18 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion I van den Heuvel, PhD、Tilburg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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