Ligação mãe-bebê no cérebro: uma intervenção baseada em mindfulness
15 de setembro de 2025 atualizado por: Marion van den Heuvel, Tilburg University
Vínculo mãe-bebê no cérebro: promovendo a saúde mental materna e interações mãe-bebê de alta qualidade por meio de uma intervenção baseada em mindfulness
O estudo investiga a eficácia da intervenção baseada em mindfulness "Mindful with your Baby" em mulheres com bebês entre 5-9 meses pós-parto que experimentam níveis elevados de depressão pós-parto, ansiedade e/ou estresse parental.
A intervenção "Cuidado com o seu bebê" é uma das poucas intervenções para questões de saúde mental pós-natal materna que leva em consideração o vínculo entre mãe e bebê.
Supõe-se que a intervenção "Mindful with your Baby" reduza os níveis de depressão pós-parto, ansiedade e estresse parental, e melhore a interação comportamental mãe-bebê e aumente a sincronia neural entre os cérebros da mãe e do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marion I van den Heuvel, PhD
- Número de telefone: +31134664085
- E-mail: m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
Locais de estudo
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North Brabant
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Tilburg, North Brabant, Holanda, 5000 LE
- Recrutamento
- Tilburg University
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Contato:
- Marion I van den Heuvel, PhD
- Número de telefone: +31134664085
- E-mail: m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas (18 anos).
- Primeira consulta pré-natal < 12 semanas.
- Pontuação acima do corte na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), na subescala de ansiedade da Lista de Verificação de Sintomas (SCL-90) e/ou no Questionário de Estresse Parental (PSQ) em 8-10 semanas após o parto.
- Neerlandês falando ou entendendo holandês.
Critério de exclusão:
- Gravidez de Gemelli (ou gravidez de ordem superior).
- Distúrbio endócrino conhecido antes da gravidez (diabetes-I, artrite reumatóide).
- Doença psiquiátrica grave (esquizofrenia, transtorno borderline ou bipolar).
- HIV.
- Problemas de dependência de drogas ou álcool.
- Qualquer outra doença que resulte em tratamento com medicamentos potencialmente adversos para o feto e que necessitem de acompanhamento cuidadoso durante a gravidez.
- Sem acesso à internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção guiada por terapeuta baseada em grupo "Mindful with your Baby" (grupo de intervenção)
Intervenção guiada por terapeuta baseada em grupo "Mindful with your Baby" por meio de uma ferramenta de videoconferência (por exemplo, Zoom).
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Esta intervenção de 8 sessões é uma das poucas intervenções que inclui ativamente o bebê nas sessões de terapia.
A intervenção inclui as seguintes sessões: "Tomar consciência do piloto automático", "Praticar para olhar realmente para o seu bebé", "Retomar contacto consigo própria", "Responder de forma sensível ao seu bebé", "Cuidar de si nas difíceis momentos", "Distância e proximidade: ambos fazem parte", "Lidando com as expectativas de si mesmo e do ambiente" e "Parentalidade consciente: tentativa e erro".
A intervenção é uma intervenção guiada por terapeuta baseada em grupo por meio de uma ferramenta de videoconferência (por exemplo, Zoom).
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Outro: Intervenção online autoguiada "Mindful with your baby" (grupo de controle de lista de espera)
O grupo de controle da lista de espera recebe uma intervenção on-line individual autoguiada "Cuidado com seu bebê" após um período de espera de 10 semanas.
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Esta intervenção de 8 sessões inclui as seguintes sessões: "Piloto Automático", "Visão Nova", "Em casa no seu corpo", "Paternidade responsiva versus reativa", "Gentileza consigo mesmo", "Distância e proximidade", "Limites e cuidar de si" e "Parentalidade consciente - dia a dia".
A intervenção é uma intervenção online individual autoguiada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança dos sintomas depressivos pós-parto basais
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliada com a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) de 10 itens.
A EPDS é a escala de autoavaliação mais utilizada para avaliar os sintomas depressivos no período perinatal.
A pontuação total da EPDS varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
O questionário foi validado em puérperas holandesas.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Alteração dos sintomas basais de ansiedade pós-parto
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com a subescala de ansiedade de 10 itens do Symptom Checklist (SCL-90).
As pontuações totais variam de 10 a 50 e as pontuações mais altas refletem mais sintomas de ansiedade.
O questionário mostrou boa confiabilidade e validade em amostras de não gestantes.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança do estresse parental inicial
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com o Parental Stress Questionnaire (PSQ, em holandês: Opvoedingsbelastingvragenlijst), que se baseia no Parenting Stress Index.
Este estudo usa apenas as três primeiras subescalas relacionadas à parentalidade: problemas de relacionamento pais-filhos, problemas parentais e restrição do papel parental.
As pontuações totais variam de 19 a 76, com pontuações mais altas indicando mais estresse parental.
Para interpretar o nível de estresse parental experimentado, as pontuações das subescalas são convertidas em escores T de acordo com as normas de idade da criança (por exemplo, 0 a 3 anos).
O questionário e as subescalas mostraram boa confiabilidade e validade.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança do vínculo mãe-bebê da linha de base
Prazo: Antes da intervenção (linha de base, semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Avaliado com codificação de vídeo
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Antes da intervenção (linha de base, semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Alteração da sincronia neural basal entre mãe e bebê (resultado 1 do EEG)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base, semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Avaliado com dual-EEG, com o valor de bloqueio de fase (PLV) na frequência da banda alfa (6-9 Hz) durante a tarefa de jogo livre.
Esperamos que a sincronia neural entre mãe e bebê aumente (mais) no grupo de intervenção.
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Antes da intervenção (linha de base, semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Alteração da sincronia neural basal entre mãe e bebê (resultado 2 do EEG)
Prazo: Antes da intervenção (linha de base, semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Avaliado com dual-EEG, com o valor de bloqueio de fase (PLV) na frequência da banda alfa (6-9 Hz) durante o paradigma de rosto imóvel.
Esperamos que a sincronia neural entre mãe e bebê aumente (mais) no grupo de intervenção.
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Antes da intervenção (linha de base, semana 0) e pós-intervenção (semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da ansiedade específica do pós-parto
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliada com a Escala de Ansiedade Específica Pós-Parto de 12 itens - Research Short Form - para crises globais (PSAS-RSF-C).
As pontuações totais variam de 0 a 36, com pontuações mais altas representando maior ansiedade específica pós-parto.
O PSAS-RSF-C foi validado em mulheres no pós-parto.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança da preocupação inicial
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com o Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ) de 16 itens.
A pontuação total varia de 16 a 80, com pontuações mais altas refletindo uma tendência mais forte para se preocupar.
O PSWQ foi validado em amostras holandesas.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança das habilidades básicas de atenção plena
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com o questionário de mindfulness de três facetas de 15 itens (TFMQ-SF), consistindo nas facetas agindo com consciência, não julgando e não reagindo.
A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de atenção plena.
A validade da medida está estabelecida e os índices de confiabilidade interna mostraram-se adequados.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança da autocompaixão básica
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com a Escala de Autocompaixão de 3 itens (SCS-3), que foi derivada da Escala de Autocompaixão (SCS) e da Escala de Autocompaixão Short Form (SCS-SF).
As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autocompaixão.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança da ligação de linha de base
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com a escala de vínculo pré e pós-natal de 5 itens (PPBS).
As pontuações totais variam de 14 a 56, com pontuações mais altas refletindo sentimentos mais positivos de vínculo.
A escala mostrou boas propriedades psicométricas em mulheres perinatais holandesas.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança do temperamento infantil inicial
Prazo: Antes da intervenção (linha de base, semana 0), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com o Questionário de Comportamento Infantil - Revisado - forma muito curta (IBQ-R-vsf), incluindo as subescalas urgência, afeto negativo e controle de esforço.
As pontuações totais podem ser calculadas sobre os itens que receberam uma resposta numérica e variam de 0 a 259.
Pontuações mais altas refletem maiores níveis de temperamento infantil.
O IBQ-R-vsf foi validado em amostras originais.
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Antes da intervenção (linha de base, semana 0), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança da parentalidade consciente de linha de base
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com a Escala Interpessoal Mindfulness in Parenting adaptada de 27 itens (IM-P).
As pontuações totais variam de 27 a 135, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de parentalidade consciente.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança da autoeficácia parental inicial
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com o questionário Autoeficácia Materna no Papel Nutritivo (SENR) de 16 itens, cuja validade e confiabilidade foram estabelecidas.
As pontuações totais variam de 16 a 112, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de autoeficácia parental.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Mudança do objetivo pessoal básico
Prazo: antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Avaliado com Escala de Alcance de Metas (GAS).
Antes da intervenção, pede-se às mães que escrevam um objetivo geral.
Eles também formulam a situação se as coisas são: pior do que no momento atual (-1), de acordo com o momento atual (0), um pouco melhor do que o momento atual (+1), muito melhor do que o momento atual (+2 ), o melhor resultado possível (+3).
Nas próximas avaliações, as mulheres verão sua meta e escalas previamente estabelecidas (-1, 0, +1, +2 e +3).
Eles são solicitados a indicar o que melhor descreve sua situação atual.
A validade e confiabilidade do GAS foram estabelecidas.
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antes da intervenção (linha de base, semana 0), na metade da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8) e após 10 semanas de acompanhamento (semana 18)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marion I van den Heuvel, PhD, Tilburg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 222-2022-166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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