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Mutter-Kind-Bindung im Gehirn: eine auf Achtsamkeit basierende Intervention

15. September 2025 aktualisiert von: Marion van den Heuvel, Tilburg University

Mutter-Kind-Bindung im Gehirn: Förderung der psychischen Gesundheit von Müttern und hochwertiger Mutter-Kind-Interaktionen durch eine auf Achtsamkeit basierende Intervention

Die Studie untersucht die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten Intervention „Mindful with your Baby“ bei Frauen mit Babys zwischen 5 und 9 Monaten nach der Geburt, die unter verstärkter postpartaler Depression, Angst und/oder elterlichem Stress leiden. Die Intervention „Achtsam mit Ihrem Baby“ ist eine der ganz wenigen Interventionen bei postnatalen psychischen Problemen der Mutter, die die Bindung zwischen Mutter und Kind berücksichtigt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Intervention „Achtsam mit Ihrem Baby“ das Ausmaß von postpartalen Depressionen, Angstzuständen und elterlichem Stress verringert, die Verhaltensinteraktion zwischen Mutter und Kind verbessert und die neuronale Synchronität zwischen Mutter- und Säuglingsgehirn erhöht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen (18+ Jahre).
  • Erster vorgeburtlicher Besuch < 12 Wochen.
  • Punktzahl über dem Grenzwert auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), der Angst-Subskala der Symptom-Checkliste (SCL-90) und/oder dem Parental Stress Questionnaire (PSQ) bei 8-10 Wochen nach der Geburt.
  • Niederländisch sprechend oder Niederländisch verstehend.

Ausschlusskriterien:

  • Gemelli-Schwangerschaft (oder Schwangerschaft höherer Ordnung).
  • Bekannte endokrine Störung vor der Schwangerschaft (Diabetes-I, rheumatoide Arthritis).
  • Schwere psychiatrische Erkrankung (Schizophrenie, Borderline- oder bipolare Störung).
  • HIV.
  • Probleme mit Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
  • Jede andere Krankheit, die zu einer Behandlung mit Arzneimitteln führt, die potenziell nachteilig für den Fötus sind und eine sorgfältige Nachsorge während der Schwangerschaft erfordern.
  • Kein Zugriff auf das Internet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenbasierte therapeutengeleitete Intervention „Achtsam mit deinem Baby“ (Interventionsgruppe)
Gruppenbasierte „Achtsam mit deinem Baby“ therapeutengeführte Intervention über ein Videokonferenz-Tool (z. B. Zoom).
Verhalten: Gruppenbasierte therapeutengeführte Intervention „Achtsam mit deinem Baby“.
Diese 8 Sitzungen lange Intervention ist eine der ganz wenigen Interventionen, die das Baby aktiv in die Therapiesitzungen einbezieht. Die Intervention umfasst folgende Sitzungen: „Den Autopiloten bewusst machen“, „Üben, sein Baby wirklich anzuschauen“, „Zu sich selbst zurückfinden“, „Einfühlsam auf sein Baby eingehen“, „In schwierigen Situationen für sich selbst sorgen“. Momente“, „Ferne und Nähe: Beides gehört dazu“, „Umgang mit Erwartungen an sich selbst und die Umwelt“ und „Achtsame Erziehung: Versuch und Irrtum“. Die Intervention ist eine gruppenbasierte, therapeutengeführte Intervention über ein Videokonferenztool (z. B. Zoom).
Sonstiges: Selbstgesteuerte Online-Intervention „Achtsam mit Ihrem Baby“ (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält nach einer 10-wöchigen Wartezeit eine individuelle selbstgesteuerte Online-Intervention „Achtsam mit deinem Baby“.
Verhalten: Selbstgesteuerte Online-Intervention „Achtsam mit deinem Baby“.
Diese 8 Sitzungen lange Intervention umfasst die folgenden Sitzungen: „Autopilot“, „Frischer Blick“, „In deinem Körper zu Hause“, „Reaktive versus reaktive Elternschaft“, „Freundlichkeit zu dir selbst“, „Distanz und Nähe“, „Grenzen und achte auf dich selbst" und "Achtsame Erziehung - Tag für Tag". Die Intervention ist eine individuelle selbstgesteuerte Online-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome nach der Geburt gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Bewertet mit der 10-Punkte Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Die EPDS ist die am weitesten verbreitete Selbstbeurteilungsskala zur Beurteilung depressiver Symptome in der perinatalen Phase. Der EPDS-Gesamtwert reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf depressivere Symptome hinweisen. Der Fragebogen wurde bei niederländischen Frauen nach der Geburt validiert.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Veränderung gegenüber postpartalen Angstsymptomen nach der Geburt
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Bewertet mit der 10-Punkte-Subskala Angst der Symptom-Checkliste (SCL-90). Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50 und höhere Punktzahlen spiegeln mehr Angstsymptome wider. Der Fragebogen hat eine gute Reliabilität und Validität in nicht schwangeren Proben gezeigt.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Veränderung gegenüber dem ursprünglichen elterlichen Stress
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Bewertet mit dem Parental Stress Questionnaire (PSQ, auf Niederländisch: Opvoedingsbelastingvragenlijst), der auf dem Parenting Stress Index basiert. Diese Studie verwendet nur die ersten drei Subskalen, die sich auf die Erziehung beziehen: Eltern-Kind-Beziehungsprobleme, Erziehungsprobleme und elterliche Rolleneinschränkung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 19 bis 76, wobei höhere Punktzahlen auf mehr elterlichen Stress hindeuten. Um das Ausmaß des erlebten elterlichen Stresses zu interpretieren, werden Subskalenwerte in T-Werte umgewandelt, die den Altersnormen des Kindes (z. B. 0 bis 3 Jahre) entsprechen. Der Fragebogen und die Subskalen haben eine gute Reliabilität und Validität gezeigt.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Änderung der ursprünglichen Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 8)
Bewertet mit Videocodierung
Vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 8)
Veränderung gegenüber der neuralen Synchronität zu Studienbeginn zwischen Mutter und Kind (EEG-Ergebnis 1)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 8)
Bewertet mit Dual-EEG, mit dem Phase Locking Value (PLV) in der Alphabandfrequenz (6-9 Hz) während der Freispielaufgabe. Wir erwarten, dass die neuronale Synchronität zwischen Mutter und Kind in der Interventionsgruppe (mehr) zunehmen wird.
Vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 8)
Veränderung gegenüber der neuralen Synchronität zu Studienbeginn zwischen Mutter und Kind (EEG-Ergebnis 2)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 8)
Bewertet mit Dual-EEG, mit dem Phase Locking Value (PLV) in der Alpha-Band-Frequenz (6-9 Hz) während des Paradigmas mit stillem Gesicht. Wir erwarten, dass die neuronale Synchronität zwischen Mutter und Kind in der Interventionsgruppe (mehr) zunehmen wird.
Vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber postpartalspezifischer Angst zu Studienbeginn
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Bewertet mit der 12-Punkte-Postpartum Specific Anxiety Scale – Research Short Form – for global Crises (PSAS-RSF-C). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36, wobei höhere Punktzahlen eine größere postpartale Angst darstellen. Der PSAS-RSF-C wurde bei postpartalen Frauen validiert.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Veränderung von der Grundbesorgnis
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Bewertet mit dem 16 Punkte umfassenden Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ). Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80, wobei höhere Werte eine stärkere Neigung zur Sorge widerspiegeln. Der PSWQ wurde in niederländischen Proben validiert.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Ändern Sie die grundlegenden Achtsamkeitsfähigkeiten
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Erfasst mit dem 15-Item Three Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (TFMQ-SF), bestehend aus den Facetten Bewusst Handeln, Nicht-Urteilen und Nicht-Reagieren. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen bessere Achtsamkeitsfähigkeiten anzeigen. Die Gültigkeit des Maßes wurde festgestellt und die Indizes der internen Zuverlässigkeit wurden als angemessen befunden.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Verändern Sie sich vom ursprünglichen Selbstmitgefühl
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Erfasst mit der 3-Item-Self-Compassion Scale (SCS-3), die aus der Self-Compassion Scale (SCS) und der Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) abgeleitet wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 15, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Selbstmitgefühl anzeigen.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Wechsel von der Grundlinienbindung
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Bewertet mit der 5-Punkte Pre- and Postnatal Bonding Scale (PPBS). Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 56, wobei höhere Punktzahlen positivere Bindungsgefühle widerspiegeln. Die Skala hat bei niederländischen perinatalen Frauen gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Änderung des kindlichen Grundtemperaments
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Erfasst mit dem Infant Behaviour Questionnaire – Revised – very short form (IBQ-R-vsf), inklusive der Subskalen Surgency, Negative Affect und Effort Control. Gesamtpunktzahlen können über die Items berechnet werden, die eine numerische Antwort erhalten haben, und reichen von 0 bis 259. Höhere Werte spiegeln ein höheres Temperament des Säuglings wider. Der IBQ-R-vsf wurde in Elternproben validiert.
Vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Ändern Sie die achtsame Erziehung von der Basislinie
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Erfasst mit der 27-Punkte-adaptierten Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P). Die Gesamtpunktzahl reicht von 27 bis 135, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an achtsamer Erziehung hinweisen.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Änderung der elterlichen Selbstwirksamkeitserwartung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Bewertet mit dem 16-Punkte-Fragebogen Maternal Self-Efficacy in the Nurturing Role (SENR), dessen Gültigkeit und Zuverlässigkeit nachgewiesen wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 112, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an elterlicher Selbstwirksamkeit darstellen.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Änderung des persönlichen Grundziels
Zeitfenster: vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)
Bewertet mit Goal Attainment Scaling (GAS). Vor der Intervention werden die Mütter gebeten, ein allgemeines Ziel aufzuschreiben. Sie formulieren auch die Situation, wenn die Lage ist: schlechter als im aktuellen Moment (-1), im aktuellen Moment (0), etwas besser als im aktuellen Moment (+1), viel besser als im aktuellen Moment (+2). ), das bestmögliche Ergebnis (+3). In den nächsten Bewertungen sehen die Frauen ihr zuvor festgelegtes Ziel und ihre Skalen (-1, 0, +1, +2 und +3). Sie werden gebeten anzugeben, was ihre aktuelle Situation am besten beschreibt. Gültigkeit und Verlässlichkeit des GAS wurden nachgewiesen.
vor dem Eingriff (Baseline, Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 4), nach dem Eingriff (Woche 8) und nach 10 Wochen Follow-up (Woche 18)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tilburg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion I van den Heuvel, PhD, Tilburg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 222-2022-166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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