Äidin ja lapsen sitoutuminen aivoissa: Mindfulness-pohjainen interventio
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marion van den Heuvel, Tilburg University
Äidin ja lapsen välinen side aivoissa: Äidin mielenterveyden ja korkealaatuisen äidin ja lapsen vuorovaikutuksen edistäminen mindfulness-pohjaisen toimenpiteen avulla
Tutkimus tutkii mindfulness-pohjaisen intervention "Mindful with your Baby" tehokkuutta naisilla, joilla on 5-9 kuukauden ikäisiä vauvoja synnytyksen jälkeen ja jotka kokevat lisääntynyttä synnytyksen jälkeistä masennusta, ahdistusta ja/tai vanhempien stressiä.
Interventio "Mindful with your Baby" on yksi harvoista interventioista äidin postnataalisiin mielenterveysongelmiin, joka ottaa huomioon äidin ja vauvan välisen siteen.
Oletetaan, että "Mindful with your Baby" -interventio vähentää synnytyksen jälkeistä masennusta, ahdistusta ja vanhempien stressiä sekä parantaa äidin ja lapsen käyttäytymisvuorovaikutusta ja lisää hermosynkronointia äidin ja vauvan aivojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion I van den Heuvel, PhD
- Puhelinnumero: +31134664085
- Sähköposti: m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Alankomaat, 5000 LE
- Rekrytointi
- Tilburg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion I van den Heuvel, PhD
- Puhelinnumero: +31134664085
- Sähköposti: m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (18+v).
- Ensimmäinen synnytystä edeltävä käynti alle 12 viikkoa.
- Yllä oleva pistemäärä on rajattu Edinburghin postnataalimasennusasteikolla (EPDS), oireiden tarkistuslistan (SCL-90) ahdistuneisuusala-asteikolla ja/tai vanhempien stressikyselyssä (PSQ) 8–10 viikkoa synnytyksen jälkeen.
- hollantia puhuva tai ymmärtävä hollanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Gemelli-raskaus (tai korkeamman asteen raskaus).
- Tunnettu hormonitoimintahäiriö ennen raskautta (diabetes-I, nivelreuma).
- Vaikea psykiatrinen sairaus (skitsofrenia, raja- tai kaksisuuntainen mielialahäiriö).
- HIV.
- Huume- tai alkoholiriippuvuusongelmia.
- Mikä tahansa muu sairaus, joka johtaa hoitoon sikiölle mahdollisesti haitallisilla lääkkeillä ja vaatii huolellista seurantaa raskauden aikana.
- Ei pääsyä Internetiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Mindful with your Baby" -ryhmäpohjainen terapeutin ohjaama interventio (interventioryhmä)
Ryhmäpohjainen "Mindful with your Baby" -terapeutin ohjaama interventio videoneuvottelutyökalun (esim. Zoom) kautta.
|
Tämä 8 istunnon mittainen interventio on yksi harvoista interventioista, joissa vauva otetaan aktiivisesti mukaan terapiaistuntoihin.
Interventio sisältää seuraavat istunnot: "Autopilotin tiedostaminen", "Harjoittele katsoaksesi todella vauvaasi", "Palauttaminen itseensä", "Vauvallesi herkkä reagointi", "itsestäsi huolehtiminen vaikeissa tilanteissa hetket", "Etäisyys ja läheisyys: se on molemmat osa sitä", "Itseä ja ympäristöä koskevien odotusten käsittely" ja "Tietoinen vanhemmuus: yritys ja erehdys".
Interventio on ryhmäpohjainen terapeutin ohjaama interventio videoneuvottelutyökalun (esim. Zoom) kautta.
|
|
Muut: "Huomioi vauvaasi" itseohjattu online-interventio (jonolistan kontrolliryhmä)
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa henkilökohtaisen itseohjatun online-intervention "Mindful with your baby" 10 viikon odotusajan jälkeen.
|
Tämä 8 istunnon mittainen interventio sisältää seuraavat istunnot: "Autopilotti", "Tuore näkymä", "Kotona kehossasi", "Responsiivinen versus reaktiivinen vanhemmuus", "Ystävällisyys itseäsi kohtaan", "Etäisyys ja läheisyys", "Rajat ja itsestäsi huolehtiminen" ja "tietoinen vanhemmuus - päivä päivältä".
Interventio on yksilöllinen itseohjattu online-interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos synnytyksen jälkeisistä masennusoireista
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu 10-kohdan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla.
EPDS on yleisimmin käytetty itsearviointiasteikko perinataalikauden masennusoireiden arvioimiseksi.
EPDS-kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Kyselylomake on validoitu synnytyksen jälkeen hollantilaisilla naisilla.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos synnytyksen jälkeisistä ahdistuneisuusoireista
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu oireiden tarkistuslistan (SCL-90) 10-kohdan ahdistuneisuusala-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10-50 ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Kyselylomake on osoittanut hyvää luotettavuutta ja validiteettia ei-raskaana olevissa näytteissä.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos vanhempien stressin lähtötasosta
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu vanhempien stressikyselyllä (PSQ, hollanniksi: Opvoedingsbelastingvragenlijst), joka perustuu vanhemmuuden stressiindeksiin.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain kolmea ensimmäistä vanhemmuuteen liittyvää alaasteikkoa: vanhemman ja lapsen suhdeongelmat, vanhemmuuden ongelmat ja vanhemmuuden roolirajoitukset.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 19–76, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhempien stressiä.
Vanhempien kokeman stressin tason tulkitsemiseksi alaasteikkopisteet muunnetaan T-pisteiksi, jotka vastaavat lapsen iän normeja (esim. 0-3 vuotta).
Kyselylomake ja ala-asteikot ovat osoittaneet hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos alkuperäisestä äidin ja lapsen välisestä suhteesta
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila, viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8)
|
Arvioitu videokoodauksella
|
Ennen interventiota (perustila, viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutos äidin ja vauvan välisestä hermosynkronista lähtötasosta (EEG-tulos 1)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila, viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8)
|
Arvioitu kaksois-EEG:llä, vaihelukituksen arvo (PLV) alfakaistataajuudella (6-9 Hz) vapaan pelitehtävän aikana.
Odotamme, että äidin ja vauvan välinen hermosynkronisuus lisääntyy (enemmän) interventioryhmässä.
|
Ennen interventiota (perustila, viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutos äidin ja vauvan välisestä hermosynkronista lähtötasosta (EEG-tulos 2)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila, viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8)
|
Arvioitu kaksois-EEG:llä, vaihelukituksen arvolla (PLV) alfakaistataajuudella (6-9 Hz) still face paradigman aikana.
Odotamme, että äidin ja vauvan välinen hermosynkronisuus lisääntyy (enemmän) interventioryhmässä.
|
Ennen interventiota (perustila, viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos synnytyksen jälkeisestä ahdistuksesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu 12-kohtaisella synnytyksen jälkeisellä spesifisellä ahdistuneisuusasteikolla - Research Short Form - maailmanlaajuisia kriisejä varten (PSAS-RSF-C).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–36, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa synnytyksen jälkeistä erityistä ahdistusta.
PSAS-RSF-C on validoitu synnytyksen jälkeen.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos perushuolesta
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu 16 kohdan Penn-State Worry Questionnaire -kyselylomakkeella (PSWQ).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa taipumusta huoleen.
PSWQ on validoitu hollantilaisissa näytteissä.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muuta mindfulness-taitojen lähtötasoa
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu 15-kohdan Three Facet Mindfulness Questionnaire Short Form -lomakkeella (TFMQ-SF), joka koostuu tietoisesti toimivista, tuomitsemattomista ja reagoimattomista puolista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia mindfulness-taitoja.
Mittarin pätevyys on todettu ja sisäisen luotettavuuden indeksit todettiin riittäviksi.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos lähtötason itsemyötätuntoon verrattuna
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu 3-kohdan Self-Compassion Scale (SCS-3) -asteikolla, joka johdettiin Self-Compassion Scale (SCS) -asteikosta ja Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) -asteikosta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos perustason sidoksesta
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu 5-kohdan Pre- ja Postnatal Bonding Scale (PPBS) -asteikolla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 14–56, ja korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempia sitoutumisen tunteita.
Asteikko on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia hollantilaisilla perinataalisilla naisilla.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos vauvan perusluonteesta
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso, viikko 0), sen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu Infant Behavior Questionnaire -kyselylomakkeella - tarkistettu - erittäin lyhyt muoto (IBQ-R-vsf), mukaan lukien ala-asteikot surgency, negatiivinen vaikutus ja vaivaton hallinta.
Kokonaispisteet voidaan laskea numeerisen vastauksen saaneille kohteille, ja ne vaihtelevat 0–259.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa vauvojen temperamenttitasoa.
IBQ-R-vsf on validoitu kantanäytteissä.
|
Ennen interventiota (perustaso, viikko 0), sen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos tietoisen vanhemmuuden lähtötilanteesta
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu 27 kohdan mukautetulla Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale -asteikolla (IM-P).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 27-135, ja korkeammat pisteet osoittavat tietoisen vanhemmuuden tasoa.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos alkuperäisestä vanhemmuuden itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu 16-kohtaisella äitien itsetehokkuudella hoivaavan roolin kyselylomakkeella (SENR), jonka validiteetti ja luotettavuus on todettu.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 16-112, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa vanhemmuuden itsetehokkuutta.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
|
Muutos henkilökohtaisesta perustavoitteesta
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Arvioitu tavoitesaavutusskaalauksella (GAS).
Ennen interventiota äitejä pyydetään kirjoittamaan yleinen tavoite.
He myös muotoilevat tilanteen, jos asiat ovat: huonommin kuin tällä hetkellä (-1), nykyhetken mukaan (0), hieman paremmin kuin nykyhetkellä (+1), paljon paremmin kuin nykyhetkellä (+2 ), paras mahdollinen tulos (+3).
Seuraavissa arvioinneissa naiset näkevät aiemmin asettamansa tavoitteensa ja asteikot (-1, 0, +1, +2 ja +3).
Heitä pyydetään kertomaan, mikä kuvaa heidän nykyistä tilannettaan parhaiten.
GAS:n pätevyys ja luotettavuus on varmistettu.
|
ennen interventiota (perustaso, viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 10 viikon seurannan jälkeen (viikko 18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion I van den Heuvel, PhD, Tilburg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 222-2022-166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .