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Lien mère-enfant dans le cerveau : une intervention basée sur la pleine conscience

15 septembre 2025 mis à jour par: Marion van den Heuvel, Tilburg University

Lien mère-enfant dans le cerveau : promouvoir la santé mentale maternelle et des interactions mère-enfant de haute qualité via une intervention basée sur la pleine conscience

L'étude examine l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience "Mindful with your Baby" chez les femmes avec des bébés entre 5 et 9 mois après l'accouchement qui connaissent des niveaux accrus de dépression post-partum, d'anxiété et/ou de stress parental. L'intervention "Mindful with your Baby" est l'une des rares interventions pour les problèmes de santé mentale postnatale maternelle qui prend en compte le lien entre la mère et l'enfant. On suppose que l'intervention "Mindful with your Baby" réduira les niveaux de dépression post-partum, d'anxiété et de stress parental, améliorera l'interaction comportementale mère-enfant et augmentera la synchronie neuronale entre les cerveaux de la mère et de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5000 LE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes (18 ans et plus).
  • Première visite prénatale < 12 semaines.
  • Score supérieur au seuil sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), la sous-échelle d'anxiété de la liste de contrôle des symptômes (SCL-90) et / ou le questionnaire sur le stress parental (PSQ) à 8-10 semaines après l'accouchement.
  • Néerlandophone ou comprenant le néerlandais.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse Gemelli (ou grossesse d'ordre supérieur).
  • Trouble endocrinien connu avant la grossesse (diabète-I, polyarthrite rhumatoïde).
  • Maladie psychiatrique grave (schizophrénie, trouble borderline ou bipolaire).
  • VIH.
  • Problèmes de toxicomanie ou d'alcoolisme.
  • Toute autre maladie entraînant un traitement médicamenteux potentiellement néfaste pour le fœtus et nécessitant un suivi attentif pendant la grossesse.
  • Pas d'accès à Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe guidée par un thérapeute "Mindful with your Baby" (groupe d'intervention)
Intervention guidée par un thérapeute "Mindful with your Baby" en groupe via un outil de vidéoconférence (par exemple, Zoom).
Comportemental: Intervention de groupe guidée par un thérapeute "Mindful with your Baby"
Cette intervention longue de 8 séances est l'une des rares interventions qui inclut activement le bébé dans les séances de thérapie. L'intervention comprend les séances suivantes : "Prendre conscience du pilote automatique", "S'entraîner à vraiment regarder son bébé", "Reprendre contact avec soi-même", "Réagir avec sensibilité à son bébé", "Prendre soin de soi dans les moments difficiles moments », « Distance et proximité : ça en fait partie », « Faire face aux attentes de soi et de l'environnement » et « Parentalité consciente : tâtonnements ». L'intervention est une intervention guidée par un thérapeute en groupe via un outil de vidéoconférence (par exemple, Zoom).
Autre: Intervention en ligne autoguidée "Mindful with your baby" (groupe témoin de la liste d'attente)
Le groupe de contrôle de la liste d'attente reçoit une intervention individuelle autoguidée en ligne "Mindful with your baby" après une période d'attente de 10 semaines.
Comportemental: Intervention en ligne autoguidée "Mindful with your baby"
Cette intervention longue de 8 séances comprend les séances suivantes : « Pilote automatique », « Nouveau regard », « Chez soi dans ton corps », « Parentalité réactive versus parentale réactive », « Bienveillance envers soi-même », « Distance et proximité », « Limites et prendre soin de soi" et "La parentalité consciente - jour après jour". L'intervention est une intervention individuelle en ligne autoguidée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux symptômes dépressifs post-partum de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) en 10 points. L'EPDS est l'échelle d'auto-évaluation la plus largement utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs en période périnatale. Le score total de l'EPDS varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs. Le questionnaire a été validé chez des femmes hollandaises en post-partum.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport aux symptômes d'anxiété post-partum de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec la sous-échelle d'anxiété en 10 points de la liste de contrôle des symptômes (SCL-90). Les scores totaux vont de 10 à 50 et des scores plus élevés reflètent davantage de symptômes d'anxiété. Le questionnaire a montré une bonne fiabilité et validité dans les échantillons non enceintes.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport au stress parental de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec le Parental Stress Questionnaire (PSQ, en néerlandais : Opvoedingsbelastingvragenlijst), qui est basé sur le Parenting Stress Index. Cette étude n'utilise que les trois premières sous-échelles liées à la parentalité : les problèmes relationnels parents-enfants, les problèmes parentaux et la restriction du rôle parental. Les scores totaux vont de 19 à 76, les scores les plus élevés indiquant plus de stress parental. Afin d'interpréter le niveau de stress parental ressenti, les scores des sous-échelles sont convertis en scores T conformes aux normes de l'âge de l'enfant (par exemple, 0 à 3 ans). Le questionnaire et les sous-échelles ont montré une bonne fiabilité et validité.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport au lien mère-enfant de base
Délai: Avant l'intervention (baseline, semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Évalué avec le codage vidéo
Avant l'intervention (baseline, semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Changement par rapport à la synchronisation neuronale de base entre la mère et le nourrisson (résultat EEG 1)
Délai: Avant l'intervention (baseline, semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Évalué avec double-EEG, avec la valeur de verrouillage de phase (PLV) dans la fréquence de la bande alpha (6-9 Hz) pendant la tâche de jeu libre. Nous nous attendons à ce que la synchronie neuronale entre la mère et l'enfant augmente (plus) dans le groupe d'intervention.
Avant l'intervention (baseline, semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Changement par rapport à la synchronisation neuronale de base entre la mère et l'enfant (résultat EEG 2)
Délai: Avant l'intervention (baseline, semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Évalué avec double-EEG, avec la valeur de verrouillage de phase (PLV) dans la fréquence de la bande alpha (6-9 Hz) pendant le paradigme du visage immobile. Nous nous attendons à ce que la synchronie neuronale entre la mère et l'enfant augmente (plus) dans le groupe d'intervention.
Avant l'intervention (baseline, semaine 0) et post-intervention (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'anxiété spécifique post-partum de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec l'échelle d'anxiété spécifique du post-partum à 12 éléments - Formulaire court de recherche - pour les crises mondiales (PSAS-RSF-C). Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores les plus élevés représentant une plus grande anxiété spécifique au post-partum. Le PSAS-RSF-C a été validé chez les femmes en post-partum.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport à l'inquiétude de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec le Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ) en 16 points. Le score total varie de 16 à 80, les scores les plus élevés reflétant une plus forte tendance à s'inquiéter. Le PSWQ a été validé sur des échantillons néerlandais.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport aux compétences de pleine conscience de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué à l'aide du questionnaire court de 15 éléments du questionnaire de pleine conscience à trois facettes (TFMQ-SF), composé des facettes agissant avec conscience, sans jugement et sans réaction. Le score total varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant de meilleures compétences de pleine conscience. La validité de la mesure est établie et les indices de fiabilité interne se sont révélés adéquats.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport à l'auto-compassion de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec l'échelle d'auto-compassion à 3 éléments (SCS-3), dérivée de l'échelle d'auto-compassion (SCS) et de la forme abrégée de l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF). Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport à la liaison de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec l'échelle de liaison prénatale et postnatale (PPBS) à 5 points. Les scores totaux vont de 14 à 56, les scores les plus élevés reflétant des sentiments plus positifs d'attachement. L'échelle a montré de bonnes propriétés psychométriques chez les femmes périnatales néerlandaises.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport au tempérament infantile de base
Délai: Avant l'intervention (baseline, semaine 0), post-intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec le questionnaire sur le comportement du nourrisson - révisé - formulaire très court (IBQ-R-vsf), y compris les sous-échelles de surgence, d'affect négatif et de contrôle d'effort. Les scores totaux peuvent être calculés sur les éléments qui ont reçu une réponse numérique et vont de 0 à 259. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de tempérament du nourrisson. L'IBQ-R-vsf a été validé dans des échantillons parents.
Avant l'intervention (baseline, semaine 0), post-intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport à la parentalité consciente de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec l'échelle de pleine conscience interpersonnelle adaptée à la parentalité (IM-P) en 27 items. Les scores totaux vont de 27 à 135, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de parentalité consciente.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport à l'auto-efficacité parentale de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec le questionnaire de 16 items sur l'auto-efficacité maternelle dans le rôle nourricier (SENR), dont la validité et la fiabilité ont été établies. Les scores totaux vont de 16 à 112, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité parentale.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Changement par rapport à l'objectif personnel de base
Délai: avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)
Évalué avec l'échelle de réalisation des objectifs (GAS). Avant l'intervention, on demande aux mères d'écrire un objectif global. Ils formulent aussi la situation si les choses sont : pire qu'à l'instant courant (-1), selon l'instant courant (0), un peu mieux que l'instant courant (+1), bien mieux que l'instant courant (+2 ), le meilleur résultat possible (+3). Dans les prochaines évaluations, les femmes verront leur objectif et leurs échelles précédemment établis (-1, 0, +1, +2 et +3). On leur demande d'indiquer ce qui décrit le mieux leur situation actuelle. La validité et la fiabilité du GAS ont été établies.
avant l'intervention (baseline, semaine 0), à mi-parcours de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 8) et après 10 semaines de suivi (semaine 18)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tilburg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marion I van den Heuvel, PhD, Tilburg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 222-2022-166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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