뇌의 엄마-유아 결합: 마음챙김 기반 개입
2025년 9월 15일 업데이트: Marion van den Heuvel, Tilburg University
뇌의 엄마-아이 유대감: 마음챙김 기반 개입을 통한 엄마의 정신 건강 및 양질의 엄마-아이 상호작용 촉진
이 연구는 산후 우울증, 불안 및/또는 부모의 스트레스 수준이 높아진 산후 5-9개월 사이에 아기를 둔 여성에서 마음챙김 기반 개입 "아기에게 마음챙김"의 효과를 조사합니다.
"아기에게 마음챙김" 개입은 산모와 아기 사이의 유대감을 고려하는 산모의 산후 정신 건강 문제에 대한 몇 안 되는 개입 중 하나입니다.
"아기에게 마음챙김" 개입이 산후 우울증, 불안 및 부모의 스트레스 수준을 줄이고 엄마와 아기의 행동 상호 작용을 개선하고 엄마와 아기의 두뇌 사이의 신경 동기화를 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marion I van den Heuvel, PhD
- 전화번호: +31134664085
- 이메일: m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
연구 장소
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North Brabant
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Tilburg, North Brabant, 네덜란드, 5000 LE
- 모병
- Tilburg University
-
연락하다:
- Marion I van den Heuvel, PhD
- 전화번호: +31134664085
- 이메일: m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임산부(18세 이상).
- 첫 번째 산전 방문 < 12주.
- 위의 점수는 산후 8-10주에 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS), Symptom Checklist(SCL-90) 및/또는 Parental Stress Questionnaire(PSQ)의 불안 하위 척도에서 차단됩니다.
- 네덜란드어 말하기 또는 이해하기.
제외 기준:
- Gemelli 임신(또는 고차 임신).
- 임신 전 알려진 내분비 장애(당뇨병 I, 류마티스 관절염).
- 중증 정신 질환(정신분열증, 경계선 장애 또는 양극성 장애).
- HIV.
- 약물 또는 알코올 중독 문제.
- 태아에게 잠재적으로 불리하고 임신 중 주의 깊은 추적이 필요한 약물 치료를 초래하는 기타 질병.
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "아기에게 마음챙김" 그룹 기반 치료사 안내 개입(개입 그룹)
화상 회의 도구(예: Zoom)를 통한 그룹 기반 "아기 마음챙김" 치료사 안내 개입.
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이 8개 세션의 긴 개입은 치료 세션에 아기를 적극적으로 참여시키는 극소수의 개입 중 하나입니다.
개입에는 다음과 같은 세션이 포함됩니다. 순간", "거리와 근접성: 둘 다 그것의 일부", "자신과 환경에 대한 기대 다루기" 및 "마음챙김 육아: 시행착오".
중재는 화상 회의 도구(예: Zoom)를 통한 그룹 기반 치료사 안내 중재입니다.
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다른: "아기에게 마음챙김" 자가 온라인 개입(대기자 통제 그룹)
대기자 명단 통제 그룹은 10주 대기 기간 후에 개별 온라인 "아기 마음챙김" 중재를 받습니다.
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이 8개 세션의 긴 개입에는 다음 세션이 포함됩니다. 자기 자신 돌보기", "마음챙김 육아 - 매일매일".
개입은 개별적인 자가 온라인 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 산후 우울 증상으로부터의 변화
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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10개 항목 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 평가했습니다.
EPDS는 주산기의 우울 증상을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 자가 평가 척도입니다.
EPDS 총점의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상이 있음을 나타냅니다.
설문지는 네덜란드 산후 여성에서 검증되었습니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기준선 산후 불안 증상의 변화
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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증상 체크리스트(SCL-90)의 10개 항목 불안 하위 척도로 평가했습니다.
총점의 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
설문지는 임신하지 않은 샘플에서 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기본 부모 스트레스에서 변경
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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육아 스트레스 지수를 기반으로 하는 육아 스트레스 설문지(PSQ, 네덜란드어: Opvoedingsbelastingvragenlijst)로 평가했습니다.
본 연구는 양육과 관련된 처음 세 가지 하위 척도인 부모-자녀 관계 문제, 양육 문제 및 부모 역할 제한만을 사용합니다.
총 점수 범위는 19에서 76까지이며 점수가 높을수록 부모의 스트레스가 많음을 나타냅니다.
경험한 부모의 스트레스 수준을 해석하기 위해 하위 척도 점수는 아동의 연령 기준(예: 0~3세)을 준수하는 T 점수로 변환됩니다.
설문지와 하위 척도는 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기준선 모자 유대에서 변화
기간: 중재 전(기준선, 0주) 및 중재 후(8주)
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비디오 코딩으로 평가
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중재 전(기준선, 0주) 및 중재 후(8주)
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엄마와 아기 사이의 기준선 신경 동시성에서 변화(EEG 결과 1)
기간: 중재 전(기준선, 0주) 및 중재 후(8주)
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자유 플레이 작업 동안 알파 대역 주파수(6-9Hz)의 위상 잠금 값(PLV)을 사용하여 이중 EEG로 평가했습니다.
우리는 개입 그룹에서 엄마와 아기 사이의 신경 동기화가 (더) 증가할 것으로 기대합니다.
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중재 전(기준선, 0주) 및 중재 후(8주)
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엄마와 아기 사이의 기준선 신경 동시성에서 변화(EEG 결과 2)
기간: 중재 전(기준선, 0주) 및 중재 후(8주)
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정지면 패러다임 동안 알파 대역 주파수(6-9Hz)에서 위상 잠금 값(PLV)을 사용하여 이중 EEG로 평가했습니다.
우리는 개입 그룹에서 엄마와 아기 사이의 신경 동기화가 (더) 증가할 것으로 기대합니다.
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중재 전(기준선, 0주) 및 중재 후(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 산후 특정 불안으로부터의 변화
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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글로벌 위기(PSAS-RSF-C)에 대해 12개 항목 산후 특정 불안 척도 - 연구 약식 -으로 평가했습니다.
총 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 산후 특정 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
PSAS-RSF-C는 산후 여성에서 검증되었습니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기본 걱정에서 변경
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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16개 항목의 Penn-State Worry Questionnaire(PSWQ)로 평가했습니다.
총점의 범위는 16~80점이며 점수가 높을수록 걱정하는 경향이 강함을 나타냅니다.
PSWQ는 네덜란드 샘플에서 검증되었습니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기본 마음챙김 기술에서 변경
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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15개 항목의 TFMQ-SF(Three Facet Mindfulness Questionnaire Short Form)로 평가했으며, 인식, 비판단 및 무반응 측면으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 마음챙김 기술이 우수함을 나타냅니다.
측정의 타당성이 확립되었고 내부 신뢰도 지표가 적절한 것으로 나타났습니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기본 자기 연민에서 변화
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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자기 연민 척도(SCS)와 약식 자기 연민 척도(SCS-SF)에서 파생된 3개 항목 자기 연민 척도(SCS-3)로 평가했습니다.
총점의 범위는 3~15점으로 점수가 높을수록 자기연민의 정도가 높은 것을 의미한다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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베이스라인 본딩에서 변경
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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산전 및 산후 결합 척도(PPBS) 5개 항목으로 평가되었습니다.
총점의 범위는 14에서 56까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 결속력을 나타냅니다.
이 척도는 네덜란드 주산기 여성에서 좋은 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기본 영아 기질에서 변화
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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영아 행동 설문지로 평가됨 - 개정됨 - 매우 짧은 형식(IBQ-R-vsf), 하위 척도 급박함, 부정적인 감정 및 노력 통제를 포함합니다.
총점은 숫자 응답을 받은 항목에 대해 계산할 수 있으며 범위는 0에서 259까지입니다.
점수가 높을수록 영아의 기질 수준이 높다는 것을 반영합니다.
IBQ-R-vsf는 상위 샘플에서 검증되었습니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기본 마음 챙김 육아에서 변경
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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양육 척도(IM-P)에서 27개 항목으로 구성된 대인 관계 마음챙김으로 평가되었습니다.
총점 범위는 27~135점이며 점수가 높을수록 마음챙김 양육 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기본 양육 자기효능감에서 변화
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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타당도와 신뢰도가 확립된 16개 항목의 양육역할 설문지(SENR)에 대한 모성 자기효능감으로 평가되었습니다.
총점의 범위는 16에서 112까지이며 점수가 높을수록 높은 수준의 양육 자기효능감을 나타냅니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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기본 개인 목표에서 변경
기간: 개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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목표 달성 척도(GAS)로 평가했습니다.
개입하기 전에 어머니는 전반적인 목표를 적어야 합니다.
그들은 또한 상황이 다음과 같은 경우 상황을 공식화합니다: 현재 순간보다 더 나쁘다(-1), 현재 순간에 따르면(0), 현재 순간보다 약간 낫습니다(+1), 현재 순간보다 훨씬 낫습니다(+2) ), 가능한 최상의 결과(+3).
다음 평가에서 여성은 이전에 설정한 목표와 척도(-1, 0, +1, +2 및 +3)를 보게 됩니다.
그들은 자신의 현재 상황을 가장 잘 설명하는 것을 표시하도록 요청받습니다.
GAS의 유효성과 신뢰성이 확립되었습니다.
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개입 전(기준선, 0주), 개입 중간(4주), 개입 후(8주) 및 10주 추적 후(18주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion I van den Heuvel, PhD, Tilburg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 222-2022-166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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