Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeder-kindbinding in de hersenen: een op mindfulness gebaseerde interventie

15 september 2025 bijgewerkt door: Marion van den Heuvel, Tilburg University

Moeder-kindbinding in de hersenen: bevordering van de geestelijke gezondheid van de moeder en hoogwaardige moeder-kindinteracties via een op mindfulness gebaseerde interventie

De studie onderzoekt de effectiviteit van de op mindfulness gebaseerde interventie "Mindful with your Baby" bij vrouwen met baby's tussen 5-9 maanden postpartum die verhoogde niveaus van postpartumdepressie, angst en / of ouderlijke stress ervaren. De interventie 'Mindful with your Baby' is een van de weinige interventies voor maternale postnatale psychische problemen die rekening houden met de band tussen moeder en kind. Er wordt verondersteld dat de interventie "Mindful with your Baby" de niveaus van postpartumdepressie, angst en ouderlijke stress zal verminderen, de gedragsinteractie tussen moeder en kind zal verbeteren en de neurale synchronie tussen de hersenen van moeder en baby zal vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen (18+j).
  • Eerste zwangerschapsbezoek < 12 weken.
  • Scoor boven de cut-off op de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), de angstsubschaal van de Symptom Checklist (SCL-90) en/of de Parental Stress Questionnaire (PSQ) 8-10 weken postpartum.
  • Nederlands sprekend of Nederlands verstaand.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemelli-zwangerschap (of zwangerschap van hogere orde).
  • Bekende endocriene stoornis vóór de zwangerschap (diabetes-I, reumatoïde artritis).
  • Ernstige psychiatrische ziekte (schizofrenie, borderline of bipolaire stoornis).
  • Hiv.
  • Problemen met drugs- of alcoholverslaving.
  • Elke andere ziekte die leidt tot een behandeling met geneesmiddelen die mogelijk schadelijk zijn voor de foetus en die zorgvuldig moeten worden opgevolgd tijdens de zwangerschap.
  • Geen toegang tot internet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie onder begeleiding van een therapeut in groepsverband "Mindful with your Baby" (Interventiegroep)
Groepsgebaseerde "Mindful with your Baby" therapeut-geleide interventie via een videoconferentietool (bijv. Zoom).
Gedragsmatig: "Mindful with your Baby" groepsinterventie onder begeleiding van een therapeut
Deze interventie van 8 sessies is een van de weinige interventies waarbij de baby actief wordt betrokken bij de therapiesessies. De interventie bestaat uit de volgende sessies: "Bewust worden van de automatische piloot", "Oefenen om echt naar je baby te kijken", "Terug in contact komen met jezelf", "Sensitief reageren op je baby", "Voor jezelf zorgen in de moeilijke momenten", "Afstand en nabijheid: het hoort er allebei bij", "Omgaan met verwachtingen van jezelf en de omgeving" en "Mindful ouderschap: vallen en opstaan". De interventie is een op een groep gebaseerde, door een therapeut geleide interventie via een videoconferentietool (bijv. Zoom).
Ander: "Mindful met je baby" zelfgeleide online interventie (Waitlist controlegroep)
De wachtlijstcontrolegroep krijgt na een wachttijd van 10 weken een individuele zelfgeleide online interventie 'Mindful met je baby'.
Gedragsmatig: "Mindful met je baby" zelfgeleide online interventie
Deze 8-sessies lange interventie bestaat uit de volgende sessies: "Autopilot", "Frisse blik", "Thuis in je lijf", "Responsief versus reactief ouderschap", "Vriendelijkheid voor jezelf", "Afstand en nabijheid", "Grenzen en voor jezelf zorgen" en "Mindful ouderschap - dag na dag". De interventie is een individuele zelfgeleide online interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline postpartum depressieve symptomen
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). De EPDS is de meest gebruikte zelfbeoordelingsschaal om depressieve symptomen in de perinatale periode te beoordelen. De EPDS-totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen. De vragenlijst is gevalideerd bij Nederlandse postpartumvrouwen.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verandering ten opzichte van baseline postpartum angstsymptomen
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de 10-item angstsubschaal van de Symptom Checklist (SCL-90). De totaalscores variëren van 10 tot 50 en hogere scores weerspiegelen meer angstsymptomen. De vragenlijst heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit laten zien in niet-zwangere monsters.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verandering ten opzichte van baseline ouderlijke stress
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Getoetst met de Parental Stress Questionnaire (PSQ, in het Nederlands: Opvoedingsbelastingvragenlijst), die is gebaseerd op de Parenting Stress Index. In dit onderzoek worden alleen de eerste drie subschalen met betrekking tot opvoeding gebruikt: problemen in de ouder-kindrelatie, opvoedingsproblemen en rolbeperking door ouders. Totaalscores variëren van 19 tot 76, waarbij hogere scores wijzen op meer ouderlijke stress. Om het ervaren niveau van ouderlijke stress te interpreteren, worden subschaalscores omgezet in T-scores conform de normen van de leeftijd van het kind (bijv. 0 tot 3 jaar). De vragenlijst en subschalen laten een goede betrouwbaarheid en validiteit zien.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verandering ten opzichte van de hechting tussen moeder en kind
Tijdsspanne: Voor de interventie (baseline, week 0) en na de interventie (week 8)
Beoordeeld met videocodering
Voor de interventie (baseline, week 0) en na de interventie (week 8)
Verandering van baseline neurale synchronisatie tussen moeder en kind (EEG-uitkomst 1)
Tijdsspanne: Voor de interventie (baseline, week 0) en na de interventie (week 8)
Beoordeeld met dual-EEG, met de Phase Locking Value (PLV) in de alfabandfrequentie (6-9 Hz) tijdens de vrijspeltaak. We verwachten dat de neurale synchronie tussen moeder en kind in de interventiegroep (meer) zal toenemen.
Voor de interventie (baseline, week 0) en na de interventie (week 8)
Verandering ten opzichte van baseline neurale synchronisatie tussen moeder en kind (EEG-uitkomst 2)
Tijdsspanne: Voor de interventie (baseline, week 0) en na de interventie (week 8)
Beoordeeld met dual-EEG, met de Phase Locking Value (PLV) in de alfabandfrequentie (6-9 Hz) tijdens het still face-paradigma. We verwachten dat de neurale synchronie tussen moeder en kind in de interventiegroep (meer) zal toenemen.
Voor de interventie (baseline, week 0) en na de interventie (week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline postpartum-specifieke angst
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de 12-item Postpartum Specific Anxiety Scale - Research Short Form - for global Crises (PSAS-RSF-C). Totaalscores variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores een grotere postpartum-specifieke angst vertegenwoordigen. De PSAS-RSF-C is gevalideerd bij vrouwen na de bevalling.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verander van basiszorg
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de 16-item Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ). De totale score varieert van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere neiging tot piekeren. De PSWQ is gevalideerd in Nederlandse steekproeven.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verander van baseline mindfulness-vaardigheden
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de 15-item Three Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (TFMQ-SF), bestaande uit de facetten bewust handelen, niet oordelen en niet reageren. De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op betere mindfulnessvaardigheden. De validiteit van de meting is vastgesteld en de indices van interne betrouwbaarheid zijn voldoende bevonden.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verander van baseline zelfcompassie
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de 3-item Self-Compassion Scale (SCS-3), die is afgeleid van de Self-Compassion Scale (SCS) en de Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF). De totaalscores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Wijziging van basislijnbinding
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de 5-item Pre- en Postnatale Bonding Scale (PPBS). Totaalscores variëren van 14 tot 56, waarbij hogere scores meer positieve gevoelens van verbondenheid weerspiegelen. De schaal heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien bij Nederlandse perinatale vrouwen.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verandering ten opzichte van het basistemperament van het kind
Tijdsspanne: Voor de interventie (baseline, week 0), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de Infant Behavior Questionnaire - Revised - very short form (IBQ-R-vsf), inclusief de subschalen surgency, negative affect en effortful control. Totaalscores kunnen worden berekend over de items die een numerieke respons hebben ontvangen en variëren van 0 tot 259. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van kindertemperament. De IBQ-R-vsf is gevalideerd in oudermonsters.
Voor de interventie (baseline, week 0), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verander van basislijn bewust ouderschap
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de 27-item aangepaste Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P). De totaalscores variëren van 27 tot 135, waarbij hogere scores wijzen op meer aandachtig ouderschap.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verandering ten opzichte van baseline ouderschap self-efficacy
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met de 16-item Maternal Self-Efficacy in the Nurturing Role-vragenlijst (SENR), waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld. De totaalscores variëren van 16 tot 112, waarbij hogere scores een hogere mate van zelfredzaamheid van het ouderschap vertegenwoordigen.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Verandering ten opzichte van het persoonlijke basisdoel
Tijdsspanne: voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)
Beoordeeld met Goal Attainment Scaling (GAS). Voorafgaand aan de interventie wordt moeders gevraagd een algemeen doel op te schrijven. Ze formuleren ook de situatie als het: slechter is dan op het huidige moment (-1), volgens het huidige moment (0), iets beter dan het huidige moment (+1), veel beter dan het huidige moment (+2 ), het best mogelijke resultaat (+3). Bij de volgende beoordelingen zien vrouwen hun eerder vastgestelde doel en schalen (-1, 0, +1, +2 en +3). Hen wordt gevraagd aan te geven wat hun huidige situatie het beste omschrijft. Validiteit en betrouwbaarheid van de GAS zijn vastgesteld.
voor de interventie (baseline, week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 8) en na 10 weken follow-up (week 18)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tilburg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion I van den Heuvel, PhD, Tilburg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 222-2022-166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op "Mindful with your Baby" groepsinterventie onder begeleiding van een therapeut

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren