Связь матери и младенца в мозгу: вмешательство, основанное на внимательности
15 сентября 2025 г. обновлено: Marion van den Heuvel, Tilburg University
Связь матери и младенца в мозгу: укрепление психического здоровья матери и качественное взаимодействие матери и младенца с помощью вмешательства, основанного на осознанности
В исследовании изучается эффективность основанного на осознанности вмешательства «Внимательно к своему ребенку» у женщин с младенцами в возрасте от 5 до 9 месяцев после родов, которые испытывают повышенный уровень послеродовой депрессии, тревоги и/или родительского стресса.
Вмешательство «Внимательно относитесь к своему ребенку» — одно из очень немногих вмешательств по проблемам психического здоровья матери в послеродовой период, которое принимает во внимание связь между матерью и младенцем.
Предполагается, что вмешательство «Внимательно относитесь к своему ребенку» снизит уровень послеродовой депрессии, беспокойства и родительского стресса, улучшит поведенческое взаимодействие матери и младенца и повысит нейронную синхронность между мозгом матери и младенца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marion I van den Heuvel, PhD
- Номер телефона: +31134664085
- Электронная почта: m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
Места учебы
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Нидерланды, 5000 LE
- Рекрутинг
- Tilburg University
-
Контакт:
- Marion I van den Heuvel, PhD
- Номер телефона: +31134664085
- Электронная почта: m.i.vdnheuvel@tilburguniversity.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины (18+ лет).
- Первый дородовой визит < 12 недель.
- Оценка выше порогового значения по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS), подшкале тревожности Контрольного списка симптомов (SCL-90) и/или Опросника родительского стресса (PSQ) через 8-10 недель после родов.
- Говорите по-нидерландски или понимаете по-голландски.
Критерий исключения:
- Беременность Гемелли (или беременность более высокого порядка).
- Известные эндокринные нарушения до беременности (сахарный диабет I, ревматоидный артрит).
- Тяжелое психическое заболевание (шизофрения, пограничное или биполярное расстройство).
- ВИЧ.
- Проблемы с наркоманией или алкоголизмом.
- Любое другое заболевание, возникающее в результате лечения препаратами, потенциально неблагоприятными для плода и требующее тщательного наблюдения во время беременности.
- Нет доступа к Интернету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство под руководством терапевта «Внимательно к ребенку» (группа вмешательства)
Групповое вмешательство под руководством терапевта «Внимательно к своему ребенку» с помощью инструмента видеоконференцсвязи (например, Zoom).
|
Это вмешательство продолжительностью 8 сеансов является одним из очень немногих вмешательств, которые активно включают ребенка в терапевтические сеансы.
Интервенция включает в себя следующие занятия: «Осознание автопилота», «Привыкайте по-настоящему смотреть на своего ребенка», «Возвращение к себе», «Чутко реагировать на своего ребенка», «Заботиться о себе в трудных ситуациях». моменты», «Расстояние и близость: это и то, и другое», «Работа с ожиданиями от себя и окружающей среды» и «Внимательное воспитание: метод проб и ошибок».
Вмешательство представляет собой групповое вмешательство под руководством терапевта с помощью инструмента видеоконференцсвязи (например, Zoom).
|
|
Другой: Самостоятельное онлайн-вмешательство «Внимательно к своему ребенку» (контрольная группа из списка ожидания)
Контрольная группа списка ожидания получает индивидуальное самостоятельное онлайн-вмешательство «Внимательно относитесь к своему ребенку» после 10-недельного периода ожидания.
|
Это 8-сеансовое вмешательство включает в себя следующие сессии: «Автопилот», «Свежий взгляд», «В своем теле как дома», «Отзывчивое воспитание против реактивного», «Доброта к себе», «Расстояние и близость», «Границы и забота о себе» и «Внимательное родительство — день за днем».
Вмешательство представляет собой индивидуальное самостоятельное онлайн-вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеродовых депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценка проводится по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) из 10 пунктов.
EPDS является наиболее широко используемой шкалой самооценки для оценки депрессивных симптомов в перинатальном периоде.
Общий балл EPDS колеблется от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Анкета была апробирована на голландских послеродовых женщинах.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов послеродовой тревожности
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценивается с помощью подшкалы беспокойства из 10 пунктов контрольного списка симптомов (SCL-90).
Сумма баллов варьируется от 10 до 50, а более высокие баллы отражают больше симптомов тревоги.
Анкета показала хорошую надежность и валидность в небеременных выборках.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского стресса
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценивается с помощью Опросника родительского стресса (PSQ, на голландском языке: Opvoedingsbelastingvragenlijst), который основан на индексе родительского стресса.
В этом исследовании используются только первые три субшкалы, связанные с воспитанием детей: проблемы в отношениях между родителями и детьми, проблемы воспитания и ограничение роли родителей.
Общие баллы варьируются от 19 до 76, причем более высокие баллы указывают на больший родительский стресс.
Чтобы интерпретировать уровень переживаемого родителями стресса, баллы по субшкалам преобразуются в Т-баллы, соответствующие нормам возраста ребенка (например, от 0 до 3 лет).
Опросник и субшкалы показали хорошую надежность и валидность.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем связи матери и ребенка
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень, неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Оценено с кодированием видео
|
До вмешательства (исходный уровень, неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейронной синхронности между матерью и младенцем (результат ЭЭГ 1)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень, неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Оценивается с помощью двойной ЭЭГ со значением фазовой блокировки (PLV) в частоте альфа-диапазона (6-9 Гц) во время задания на свободную игру.
Мы ожидаем, что нейронная синхронность между матерью и младенцем увеличится (больше) в группе вмешательства.
|
До вмешательства (исходный уровень, неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейронной синхронности между матерью и младенцем (результат ЭЭГ 2)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень, неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Оценивали с помощью двойной ЭЭГ со значением фазовой блокировки (PLV) в частоте альфа-диапазона (6-9 Гц) во время парадигмы неподвижного лица.
Мы ожидаем, что нейронная синхронность между матерью и младенцем увеличится (больше) в группе вмешательства.
|
До вмешательства (исходный уровень, неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем послеродовой специфической тревожности
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценено с помощью Шкалы послеродовой специфической тревоги из 12 пунктов — Краткая форма исследования — для глобальных кризисов (PSAS-RSF-C).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 36, при этом более высокие баллы соответствуют большей послеродовой тревожности.
PSAS-RSF-C был подтвержден у женщин в послеродовом периоде.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем беспокойства
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценено с помощью опросника Penn-State для беспокойства (PSWQ), состоящего из 16 пунктов.
Общий балл колеблется от 16 до 80, причем более высокие баллы отражают более сильную склонность к беспокойству.
PSWQ был проверен на голландских образцах.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение базовых навыков внимательности
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценивалось с помощью краткой формы опросника по трем аспектам внимательности (TFMQ-SF), состоящей из 15 пунктов, состоящей из аспектов, действующих с осознанием, не осуждающих и не реагирующих.
Общий балл колеблется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на лучшие навыки внимательности.
Установлена валидность меры и признаны адекватными показатели внутренней надежности.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сострадания к себе
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценено с помощью Шкалы самосострадания из 3 пунктов (SCS-3), которая была получена из Шкалы самосострадания (SCS) и Краткой формы Шкалы самосострадания (SCS-SF).
Общее количество баллов варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение по сравнению с базовой связью
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценивается по Шкале пре- и постнатальной привязанности (PPBS) из 5 пунктов.
Общие баллы варьируются от 14 до 56, причем более высокие баллы отражают более позитивные чувства привязанности.
Шкала показала хорошие психометрические свойства у голландских перинатальных женщин.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение темперамента младенца по сравнению с исходным
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень, неделя 0), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценивается с помощью вопросника поведения младенцев - пересмотренного - очень короткая форма (IBQ-R-vsf), включая субшкалы неотложности, отрицательного аффекта и усилия по контролю.
Суммарные баллы могут быть рассчитаны по пунктам, получившим числовой ответ, и находятся в диапазоне от 0 до 259.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень детского темперамента.
IBQ-R-vsf был проверен на исходных образцах.
|
До вмешательства (исходный уровень, неделя 0), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение по сравнению с базовым осознанным воспитанием детей
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценено с помощью адаптированной шкалы межличностной внимательности в воспитании детей (IM-P), состоящей из 27 пунктов.
Общий балл варьируется от 27 до 135, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанного воспитания.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительской самоэффективности
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценено с помощью анкеты «Материнская самоэффективность в воспитательной роли» (SENR), состоящей из 16 пунктов, достоверность и надежность которой были установлены.
Общий балл варьируется от 16 до 112, причем более высокие баллы представляют более высокий уровень родительской самоэффективности.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
|
Изменение базовой личной цели
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Оценивается с помощью шкалы достижения цели (GAS).
Перед вмешательством матерей просят записать общую цель.
Также формулируют ситуацию, если дела обстоят: хуже, чем на текущий момент (-1), по текущему моменту (0), чуть лучше, чем на текущий момент (+1), намного лучше, чем на текущий момент (+2 ), наилучший возможный результат (+3).
В следующих оценках женщины увидят свою ранее установленную цель и шкалы (-1, 0, +1, +2 и +3).
Их просят указать, что лучше всего описывает их текущую ситуацию.
Установлены валидность и надежность ГАС.
|
до вмешательства (исходный уровень, неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 8) и после 10-недельного наблюдения (неделя 18)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marion I van den Heuvel, PhD, Tilburg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 222-2022-166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .