脑出血幸存者的移动健康干预 (MOBILE-ICH)
2026年1月2日 更新者：Teo Kay-Cheong、The University of Hong Kong
这项随机对照试验调查了移动健康干预在控制脑出血 (ICH) 后高血压方面的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
140 名 ICH 幸存者将被随机分配到移动健康干预 (MOBILE) 和高血压管理的常规护理组。
将对所有受试者进行 ICH 后控制高血压的重要性的教育，并提供生活方式建议，包括 DASH 饮食。
移动组中的受试者每天将他们的家庭血压 (BP) 测量值输入移动中风应用程序 (WeRISE)，研究团队将通过后端系统定期审查 BP 测量值。
将实施通过电话进行的基于协议的干预，其中包括调整抗高血压药物和加强生活方式的改变。
常规护理组中的受试者将由各自的主治医师控制其高血压。
所有受试者将被随访 26 周。
主要和次要终点包括 12 周和 26 周时的高血压控制率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kay Cheong Teo, MBBS
- 电话号码：(852)22553749
- 邮箱：kcteo@hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
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接触：
- Kay Cheong Teo
- 邮箱：kcteo@hku.hk
-
首席研究员：
- Kay Cheong Teo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初级 ICH 诊断
- 年龄 ≥ 18 岁
- 放电改良Rankin量表≤4
排除标准：
- 预期寿命<1年
- 患者或护理人员无权访问 WeRISE 应用程序。
- 患者或护理人员不知道如何使用 WeRISE App。
- 无法进行家庭血压监测
- 无法参加后续活动
- 强烈和快速降压的禁忌症（已知 >70% 的脑血管狭窄；因低血压引起的跌倒、头晕或晕厥史；任何其他被认为是低血压禁忌症的医学病症
- 出血倾向（血小板计数 < 75 x 10^9/L；已知凝血障碍）
- 严重肾功能损害（使用 CKD-EPI 公式估算的肾小球滤过率 <30 ml/min/1.73m2）
- 严重肝功能损害（Child-Pugh C 肝硬化）
- 已知对两种或多种抗高血压药物有禁忌症或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：移动健康干预
受试者每天将他们的家庭血压测量值输入移动中风应用程序 (WeRISE)，研究团队将通过后端系统定期审查血压测量值。
将实施通过电话进行的基于协议的干预，其中包括调整抗高血压药物和加强生活方式的改变。
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将实施通过电话进行的基于协议的干预，其中包括调整抗高血压药物和加强生活方式的改变。
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无干预：日常护理
受试者的高血压将由他们各自的主治医师管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICH后12周高血压控制率
大体时间：12周
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诊室收缩压 <130 mmHg
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BP从招募到12周的变化
大体时间：12周
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招聘时和 12 周时血压测量的差异
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12周
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Life Simple 7 在 12 周和 26 周时得分
大体时间：12 周和 26 周
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分数范围为0-14分，分数越高表明生活方式越健康
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12 周和 26 周
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ICH后26周高血压控制率
大体时间：26周
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办公室收缩压<130毫米汞柱
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26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Biffi A, Teo KC, Castello JP, Abramson JR, Leung IYH, Leung WCY, Wang Y, Kourkoulis C, Myserlis EP, Warren AD, Henry J, Chan KH, Cheung RTF, Ho SL, Anderson CD, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Lau KK, Rosand J. Impact of Uncontrolled Hypertension at 3 Months After Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2021 Jun;10(11):e020392. doi: 10.1161/JAHA.120.020392. Epub 2021 May 15.
- Teo KC, Keins S, Abramson JR, Leung WCY, Leung IYH, Wong YK, Yeung C, Kourkoulis C, Warren AD, Chan KH, Cheung RTF, Ho SL, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Lau KK, Rosand J, Biffi A. Blood Pressure Control Targets and Risk of Cardiovascular and Cerebrovascular Events After Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2023 Jan;54(1):78-86. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039709. Epub 2022 Nov 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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