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뇌내 출혈 생존자의 이동 건강 개입 (MOBILE-ICH)

2026년 1월 2일 업데이트: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
이 무작위 통제 시험은 뇌내출혈(ICH) 후 고혈압 관리에 모바일 건강 개입의 효능과 안전성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

140명의 ICH 생존자는 고혈압 관리를 위한 이동식 건강 개입(MOBILE) 및 일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 ICH 후 고혈압 조절의 중요성에 대해 교육을 받고 DASH 다이어트를 포함한 생활 방식에 대한 조언을 받게 됩니다. MOBILE 그룹의 피험자는 매일 모바일 뇌졸중 앱(WeRISE)에 가정 혈압(BP) 측정값을 입력하고 연구팀은 백엔드 시스템을 통해 BP 측정값을 정기적으로 검토합니다. 전화 통화를 통한 프로토콜 기반 중재는 항고혈압제 조절 및 생활습관 개선 강화를 포함합니다. 일반적인 치료 그룹의 피험자는 각각의 치료 의사가 고혈압을 관리하게 됩니다. 모든 피험자는 26주 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 1차 및 2차 종점에는 12주 및 26주에 조절된 고혈압 비율이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kay Cheong Teo, MBBS
  • 전화번호: (852)22553749
  • 이메일: kcteo@hku.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kay Cheong Teo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일차 ICH 진단
  • 연령 ≥ 18세
  • ≤4의 배출 수정 순위 척도

제외 기준:

  • 기대 수명 <1년
  • 환자 또는 간병인은 WeRISE 앱에 액세스할 수 없습니다.
  • 환자 또는 간병인이 WeRISE 앱 사용 방법을 모릅니다.
  • 가정 혈압 모니터링을 수행할 수 없음
  • 후속 활동에 참여할 수 없음
  • 집중적이고 빠른 혈압 강하에 대한 금기(알려진 >70% 뇌혈관 협착증; 저혈압으로 인한 낙상, 현기증 또는 실신의 병력; 저혈압에 대해 금기로 간주되는 기타 모든 의학적 상태
  • 출혈 경향(혈소판 수 < 75 x 10^9/L; 알려진 응고 장애)
  • 중증 신장애(CKD-EPI 공식을 사용한 예상 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73m2)
  • 중증 간 장애(Child-Pugh C 간경변증)
  • 2개 이상의 항고혈압 계열에 대한 알려진 금기 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모바일 건강 개입
피험자는 매일 모바일 뇌졸중 앱(WeRISE)에 가정 혈압 측정값을 입력하고 연구 팀은 백엔드 시스템을 통해 정기적으로 혈압 측정값을 검토합니다. 전화 통화를 통한 프로토콜 기반 중재는 항고혈압제 조절 및 생활습관 개선 강화를 포함합니다.
다른: 모바일 건강 개입
전화 통화를 통한 프로토콜 기반 중재는 항고혈압제 조절 및 생활습관 개선 강화를 포함합니다.
간섭 없음: 평소 케어
피험자는 각각의 치료 의사가 고혈압을 관리하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICH 후 12주 경과 시 조절된 고혈압 비율
기간: 12주
사무실 수축기 혈압 <130 mmHg
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집에서 12주로 BP 변경
기간: 12주
모집 시와 12주에 혈압 측정의 차이
12주
12주와 26주차의 Life Simple 7 점수
기간: 12주와 26주
점수 범위는 0~14점이며, 점수가 높을수록 생활 방식이 건강하다는 것을 나타냅니다.
12주와 26주
ICH 후 26주 후 조절된 고혈압 비율
기간: 26주
사무실 수축기 혈압 <130 mmHg
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 22-702

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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